简介：为加强对手术医生的质量管理及提高手术质量，我们对外科医生的基本技能、手术质量、安全意识进行综合考评并形成制度。经过3年的实践，取得了良好效果。

简介：目的：了解欧盟化妆品不良反应监测制度的内容与特点，对我国化妆品不良反应监测工作提供参考。方法从立法背景、立法进程和监管制度等方面对欧盟化妆品不良反应监测制度进行研究，并与我国化妆品不良反应监测制度进行对比分析。结果与结论欧盟化妆品不良反应的定义清晰、有关于严重不良反应的信息交流制度、信息保密制度和先进的关联性评价标准，有明确的后续措施和应对措施，以上对我国化妆品不良反应监测工作有一定的借鉴作用。

简介：为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展,人事部和国家医药管理局制定、发布了《执业药师资格制度暂行规定》(以下简称《规定》)。在我国实行执业药师资格制度,是加强药品生产和销售管理的重要措施。

简介：

简介：通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状，分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题，从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用，应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理，建设省级以下药品不良反应监测机构，完善我国药品不良反应监测体系。

简介：【摘 要】药品上市管理过程中，主要结合药品上市许可持有人制度，基于这种政策制度，实现了上市许可持有人和生产许可持有人的相互独立，对于推动我国药品行业的健康发展具有积极意义。本文对药品上市许可持有人制度的实施情况进行论述，并针对一些问题，提出相关建议。

简介：

简介：(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:

简介：国家基本药物制度是中国新医改的重要组成,是国家药物政策的核心。本课题选择代表省河北省为研究样本,应用WHO/HAI标准方法对药品价格进行了归一化和比较分析,同时建立间断时间序列模型（ITS）,从基本药物的使用对河北省基本药物制度实施效果进行定性和定量分析。研究发现,基本药物制度实施后,短期内基本药物配备、使用率显著增加,但政策效果并未持续,甚至有所反弹。为了进一步完善基本药物制度,应加强合理用药培训,增强医药人员合理用药意识,实施基本药物分级配备与使用管理,完善补偿机制从而控制药品费用,并对基本药物制度的实施效果进行动态监测。

简介：【摘要】目的 分析中药处方点评管理制度在处方调配中的应用价值。方法 选取本院2023年01月-2023年06月间150份中药处方作为观察对象，按照时间顺序不同，分为对照组（2023年01月-2023年03月，未实施中药处方点评管理制度）、观察组（2023年04月-2023年06月，实施中药处方点评管理制度），每组各75份，比较应用效果。结果 观察组中药处方调配差错率低于对照组（P＜0.05）；患者满意度高于对照组（P＜0.05）。结论 中药处方点评管理制度在处方调配中具有较高的应用价值，可减少中药处方调配差错，提高满意度，可推广。

简介：1警惕含马兜铃酸中药的安全性问题1.1基本情况:近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快);小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病,病理表现为肾小管变性及萎缩,临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合征,而血清肌酐正常.此外,还有马兜铃酸致癌的报道,人体主要诱发泌尿系统上皮癌.

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简介：摘要：药品是人们维护健康的重要保障，但是药品不合格问题却时有发生，给公众用药安全带来威胁。目前，我国药品不合格管理制度与监管体系仍存在一些问题和挑战，如责任分散、执法力度不足、监管科技应用不够等。因此，完善药品不合格管理制度与创新监管体系势在必行。本文旨在探讨药品不合格管理制度与监管体系的完善与创新，以期提出一些有价值的建议。

简介：在我国，避孕药品主要以政府采购、计划生育系统内免费发放的形式提供给健康人群，它是一类长期使用的非常特殊的药品，其安全、有效的使用关系到计划生育基本国策贯彻和广大育龄群众的健康权益。针对我国避孕药品不良反应发生现状，结合我国已成功实施的计划生育家庭奖励扶助制度和计划生育家庭特别扶助制度模式，提出在我国建立避孕药品不良反应损害补偿扶助制度的重要性和可行性：

简介：公费医疗制度是国家社会保障制度的重要组成部分.我国于五十年代初建立的的公费医疗制度是适应计划经济体制需要而建立的城镇职工医疗保障制度,目前包括了机关事业单位、国有企业和集体企业职工约1.4～1.6亿人,基本上是国家和用人单位掏钱、据实报销、单位管理,曾经在计划经济体制下对巩固人民政权、维护社会稳定、保障职工身体健康、促进经济发展发挥了重要的作用.

简介：【摘要】目的：分析药品上市许可持有人（MAH）制度下委托生产现状，并提出相关监督建议；方法：分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战，参考借鉴国外机构委托生产机制，并提出更好实施委托生产监督策略建议；结果：依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督，尤其是跨区域跨省业务中，充分利用风险管理，加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管，保证委托生产安全性；结论：依据现行法律法规，在MAH制度下，参考国外先进经验，总结试点期间经验，建议制定适合且可行性较高的监督管理机制，以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督，不仅利于提升生产效益，而且可保证药品生产质量与安全性。

简介：【摘要】目的：探究精细化管理在医疗保险付费制度改革中的作用。方法：自2018年2月起，我院在医疗保险支付制度改革中开始实行精细化管理，本文需要在实施精细化管理的前一年和后一年收集和组织我院城镇职工医疗保险患者所承担的医疗费用以及所接收的城镇职工医疗保险患者的数据。在我院医疗保险支付制度改革中，实行精细化管理前后的医疗保险案件数据的回顾性研究与分析，主要分析了实施精细化管理前后医院门诊和住院病人的数量。在医疗保险支付制度的改革中，医疗保险基金的申报率，患者的住院平均费用，药品、耗材费用所占比例等，计算出就诊次数的增加，保险资金申报率的增加，住院平均费用的降低，药品、耗材费用所占比例的降低，以及实施精细化管理前后的保险资金申报率和药品、耗材费用进行了比较。结果：实行精细化管理后，我院门诊及住院患者就诊人次、医保基金申报率均显著上升，而次均费用和药占比则明显下降，两组数据对比差异有统计学意义，P＜0.05。结论：总而言之，在我院开展精细化管理可以有效增多就诊人次，转变医院管理理念，加快医院信息系统建设，完善医院绩效管理措施，避免总额预付带来的不利影响，提高病患的生活水平，减少治疗费和不合理用药，值得大量推广应用。

简介：【摘要】在现代医疗行业中为保证国民能够接受高质量医疗服务，不仅要从强化医疗技术上着手，更要站在药品给予质量上提升其作用效果，除人类之病痛，护体魄之健康。故而针对此类问题，医疗界相关管理部门为从药品上保证人民群众就医治疗条件，提出了一系列药品监督管理机制和药物效果管控规定，让其作为必要执行手段控制药品质量。药品检验作为监督管理机制的重要推广步骤，此项工作的质量和作用效果直接影响了药品的整体监督管理成果。因此必须将药品检验环节落实在具体的药品监督管理工作当中，对药品研制、生产、经营、使用全生命周期进行把关，切实保障人民群众的用药安全、有效。