简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。
简介:摘要 色谱分离技术是我国中药检验常用的一种分离技术。目前,中国药典2020年版80%的中药品种都应用色谱分离技术进行检验。伴随着检验检测技术
简介:【摘要】目的 探讨分层次管理联合护士核心能力系统化培训在提升神经外科护士护理工作质量中的作用。方法 选取医院神经外科71名护士为研究对象,将所有护士分为一组、二组,一组36名护士,实施分层次管理联合护士核心能力系统化培训,二组35名护士实施传统护士管理和培训,对比两组护士核心能力评分。结果:管理培训前两组护士核心能力评分相近,无统计学意义,P>0.05。管理培训后,一组护士核心能力评分均高于二组,患者满意度均高于对照组,差异具有统计学意义,P