简介：摘要目的研究中药房强化调剂质量监管方法对临床疗效的影响。方法采用回顾性分析的方法对中药房强化调剂质量监管的方法和注意事项以及相关的评价方法等进行分析，比较质量监管体系建起前后药物不良事件发生的情况。结果调剂质量监管体系建设建成之后和建成之前相比，药物的不良反应率有了明显的下降，建成前的药物不良事件发生率为18.1%，建成后的不良事件发生率为7.5%。前后差距显著具有统计学意义（P<0.05）。结论中药房采用多种方法来强化调剂质量监管，可以减少药物不良反应率，提高临床用药的有效性，对于患者的治疗有着十分重要的意义。

简介：摘要：药品监管质量管理体系是确保药品质量和安全的关键机制，而过程方法作为一种有效的管理工具，在药品监管质量管理体系中具有重要的应用价值。本文将探讨过程方法在药品监管质量管理体系中的应用，以期为提升药品监管质量管理水平提供参考和指导。

简介：摘要：

简介：摘要：在制药企业的生产工作中，药品质量风险管理占有十分重要的地位。

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：【摘要】目的：探究加强中药房调剂质量监管的实际效果。方法：研究共调取院内400份临床处方，抽调时间为2021年的2月到2022年的3月，根据质量监管方法的不同分成2组，即实施基本管理的对照组和实施调剂质量监管的监管组，每组200份临床处方，比对监管后不良现象的发生率。结果：质量管控后监控组不良情况发生率明显偏低，数据对比P值小于0.05，存在统计学意义。结论：中药处方作为中医学治疗的基础，决定中药饮片的质量和疾病治疗效果，因此，应加大力度进行中药房调剂质量监管。

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：摘要：中药材和中成药成分多样，质量标准中难以进行“全成分”检测，不少国家药品标准存在检验项目不全面的问题，按照现行国家药品标准无法识别质量标准以外的隐藏质量问题如掺杂使假、非法添加，因此药品检验机构根据《药品管理法》以及有关法规，针对中药掺杂使假、非法添加现象建立了一系列的药品补充检验方法和检验项目。中药补充检验方法和检验项目是加强中药上市后质量研究的重要内容，体现了药品质量全生命周期管理的理念，旨在发现和解决中药潜在质量问题，是对现行国家药品标准的补充和完善，对打击中药掺杂使假、提高中药质量提供了强有力的技术支撑。本文整理和总结了2003年以来所颁布的中药补充检验方法和检验项目，对其相关问题进行探讨，并提出建议，供同行参考。

简介：摘要：药品质量安全一直是人们关注的焦点，而药品监管的演化过程中涉及到许多利益相关者的博弈。本文基于前景理论，对药品质量安全监管的演化博弈进行分析，探讨各方在监管演化中的行为策略和影响因素，旨在探讨在药品质量安全监管演化过程中，各利益相关者的行为策略和影响因素，以期为药品质量安全监管提供一定的理论参考和政策建议。

简介：摘要：中成药补充检验方法和检验项目是加强中成药上市后质量研究的重要内容，体现了药品质量全生命周期管理的理念，旨在发现和解决中成药潜在质量问题，是对现行国家药品标准的补充和完善，对打击中成药掺杂使假、提高中成药质量提供了强有力的技术支撑。本文通过对2003年以来所颁布的中成药补充检验方法进行综述和总结，对中成药补充检验方法存在问题进行探讨，并提出建议，供同行参考。

简介：摘要：近年来，我国的药品行业有了很大进展，药品的监管工作也越来越受到重视。药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究，对推进监管业务流程优化，实现全生命周期管理，对标国际、对标产业、对标监管，实现中国式药品监管现代化发展具有重要意义。本文首先分析过程的分类的含义，其次探讨我国药品安全远程监管现状，最后就过程方法在药品监管部门中的应用进行研究，以供参考。

简介：摘要：研究探讨了过程方法在药品监管质量管理体系中的应用。首先介绍了药品监管质量管理体系的背景和目标，以及过程方法的基本理念。接着关注了监管体系中的关键过程，包括质量控制、风险管理和改进过程，并提供了相关实例分析。研究表明，过程方法的应用可显著提高效率、提高质量并降低成本。这项研究为药品监管质量管理体系的改进提供了有益的参考和指导。

简介：摘要：过程方法强调对药品监管质量管理系统中的各个环节进行整体考虑，关注流程的有效性和连续性，并结合现代信息技术，提供数据支持和决策依据。在药品监管质量管理体系中的应用，可以提高内部管理水平，还可加强对药品生产、销售、使用等环节的监督和控制。

简介：摘要：本文主要探讨了药品补充检验方法在中成药质量监管中的应用。通过对相关法规和技术要求的研究，结合实际案例分析，阐述了药品补充检验方法的重要性和必要性。同时，详细介绍了常见的药品补充检验方法，如色谱法、光谱法等，并对其在中成药质量监管中的具体应用进行了深入探讨。此外，还讨论了药品补充检验方法在发现和打击中成药质量问题方面的作用，以及在保障公众用药安全方面的重要意义。最后，对未来药品补充检验方法的发展趋势进行了展望。

简介：目的探索建立适应互联网行业特征的互联网医疗监管机制,促进互联网医疗行业健康有序发展。方法通过文献研究、调查问卷、专家访谈、实地观察、类比推理,发现问题,研究监管机制。结果互联网医疗存在机构、人员、患者、病症、技术、信息、信用、救济等问题,互联网医疗监管应将事前引导与准入监管并重;事中检查与整改自纠并重;事后惩戒与教育指引并重。结论互联网医疗行业的健康发展要坚守医疗质量安全底线,强化行业自律规范运营,使监管手段与行业相适应。

简介：【摘要】目的：探讨针对性监管消毒供应室护理工作安全隐患的效果。方法：以2019年1月至2020年12月作为本次研究的区间，并将2019年1月至2019年12月作为参照组，分析本段时期的消毒供应室护理安全隐患，制定相应的应对措施，并将2020年1月至2020年12月作为研究组，并对比两组的护理工作质量与科室满意度。结果：经过对比分析，研究组的工作质量评分与各科室的满意度均明显优于参照组，且差异符合统计学意义（

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简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策，并获取了一定成效。但是实际上，各种安全事故依然会出现在药品流通中，对此，新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程，并总结了新时期药品流通监管方法，希望为我国药品流通监管工作提供参考。

简介：【摘要】目的：研究中药房中药处方加强调剂质量监管的具体方法和实施价值。方法：研究对象选择于 2018.6~2019.6期间我社区中药房开具的中药处方 220张作为实验组，开展中药处方调剂质量监管强化措施，另选择 2017.5~2018.5期间我社区中药房开具的中药处方 220张作为对照组，开展常规质量监管措施，对 2种质管方法的开展效果进行比对和分析。结果：与对照组相比对，实验组处方不合理用药发生率得以降低显著，处方书写不规范率得以降低明显，中药房满意度得以提升显著， 2组比对数据差异与统计学意义判定标准相符（ P<0.05）。结论：中药房中药处方加强调剂质量监管对中药处方安全性和合理性提升具有重要意义，适合中药房推广。