简介：1．1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则，事先制定研究方案，临床研究方案应经伦理委员会批准，实施中如需变更，应经批准，井在总结报告中反映变更情况和理由，基础研究也应有实验设计方案备查。

简介：采用项目教学法对生物制药技术专业的生物药物制剂技术进行课程开发,从课程培养目标的确立、学习情境设计、项目教学实施、评价体系构建等方面进行实践,学生的职业能力得到培养,项目教学取得一定的经验。

简介：【摘要】 目的 ：研究微生物检测技术在生活饮用水检验中的应用效果。 方法 : 在本地区 2019 年 1 月至 2020 年 1 月之间随机抽取 300 份生活饮用水并随机分为两组，对照组 150 份使用滤膜法进行检测，观察组 150 份使用多管发酵法进行检测

简介：【摘要】目的：分析检测食品安全过程中应用不同微生物检验技术的应用效果。方法：选取2020年1月至2021年1月间，我方参与的综合食品安全检测活动，随机选取一家超市后展开研究，随机选取不同种类的商品进行微生物检测，将全部商品依照计算机表法均分为两份（共两组，研究组与对照组，每组各一份），其中每份商品称重为50g作为研究样品，对照组食品安全检测应用生物传感器检测技术，研究组食品安全检测采用食源性病原菌免疫检测技术，对比两种食品检测技术的准确率。结果：经食品安全检测后，研究组生鲜类食品为（88.00%）、肉制品类（86.00%）、冷冻食品类（86.00%）其结果，显著优于对照组食品生鲜类食品为（64.00%）、肉制品类（60.00%）、冷冻食品类（52.00%），临床对比存在统计学差异，（P

简介：【摘要】目的：分析不同检验方式诊断慢性胃炎幽门螺杆菌的准确性。方法：选取2020年4月至2022年6月我院收治的慢性胃炎患者80例为研究对象，按照数字盲选法分为对照组（n=40）和观察组（n=40），对照组进行碳14（C14）吹气试验，观察组进行C14）吹气试验+微生物检验。对比两组诊断总有效率。结果：观察组诊断总有效率为97.50%，高于对照组77.50%（P＜0.05）。结论：对慢性胃炎患者进行微生物检验技术检测幽门螺杆菌，可提高临床诊断准确性，值得应用。

简介：

简介：近几年来，随着生物技术和生命科学的不断发展，国家重视病原微生物实验室生物安全的程度越来越高，但发生于医学院校病原微生物实验室的生物安全性问题却呈现出逐年上升的趋势，因而使得病原微生物实验室生物安全管理内容被置于了较为显著的位置。

简介：目的研究半夏生物总碱（PTA）和钩藤生物总碱（UTA）抗惊厥的协同作用,并探讨其相互作用机制。方法采用小鼠最大电休克惊厥试验和急性毒性试验检测PTA和UTA单用和三种比例（1：1,1：4,4：1）配伍的抗惊厥作用及毒性效应,并采用bliss’s法分别计算它们的ED50和LD50。用等效线法评价其协同作用并计算各组配伍的受益指数（BI）。制备大鼠运动皮层定位注射青霉素惊厥模型,同时采用高效液相色谱法（HPLC）测定海马区癫痫相关递质Glu、Asp、Gly、GABA的含量。结果半夏、钩藤生物总碱4：1配伍的抗惊厥作用呈现协同,而毒性呈现相互拮抗,是PTA和UTA合用的最佳比例。而两药1：4和1：1比例配伍尽管在最大电休克惊厥试验中抗惊厥作用呈现协同,但是在毒性试验中毒性效应却呈现相加。PTA和UTA单用和4：1合用,均可明显减少海马Glu的水平,增加GABA的水平,且4：1合用组的GABA水平要比两单药组高。但对Asp、Gly无明显影响。结论PTA和UTA以4：1合用时抗癫痫效应协同、毒性拮抗。两药合用的抗惊厥作用机制可能与其同时降低Glu能神经的兴奋性,并协同提高GABA能神经功能有关。

简介：目的对国内研制的缓释片剂与国外标准参比制剂的人体相对生物利用度及生物等效性进行评价。方法采用随机交又、自身对照实验设计，18名健康男性志愿者，随机等分成二组，志愿者先后单剂量口服头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后，在设计的时间点取静脉血。血药浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数，以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验，以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果志愿者单次服用375mg头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC0-9AUC0-40、Cmax、Tmax、T1／2分别为8．34±2．94和8.22±3.28ug·h·ml^-1、8．64±2.95和8.50±3.34ug·h·ml^-1、3．44±1.64和3．54±1.77ug·h·ml^-1、1.82±0.71和1．69±0．52h、1．01±0.25和1.08±0．40h。相对生物利用度为103.61±12．64％。方差分析结果表明实验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间元明显差异，双单侧t检验结果表明实验制剂与参比制剂为生物等效制剂。结论湖南百草药业有限公司研制的头孢克洛缓释片(规格：375mg/片，批号：20030523)与美国礼莱公司生产的头孢克洛缓释片(规格：375mg/片批号：W5212)为生物等效制剂。

简介：摘要：微生物燃料电池技术也被称之为MFC，该项技术具有经济、环保以及可再生等优势，是一种新型能源利用技术，将其应用于废水处理中具有很好的效果。鉴于此，本文就微生物燃料电池技术及其在废水处理上的应用展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：【摘要】目的：就快速检验技术在微生物检验中的效果观察及影响因素予以研究分析。方法：选取2019年1月至2020年12月就诊于本人工作医院的103例感染性疾病患者作为目标展开研究，并分别使用传统、快速检验技术对所有患者展开微生物检验，对比分析相关检验结果。结果：比较检验阳性率，传统、快速检验技术指标水平对比差异不强烈，无统计学价值（P＞0.05）；比较特异性、灵敏度，快速检验技术相关指标水平更具优势，指标对比差异均显示出统计学价值（P

简介：【摘要】目的 围绕药品检测环境微生物，采用多种测序技术对其实施鉴定分析，评定其应用价值。方法 以药品微生物实验室为对象，采集、收集其环境当中的细菌（248株）、霉菌（6株），实施鉴定操作（全自动微生物生化鉴定仪）。依据所得到的生化鉴定结果，基于种属分类学，选择20种具有代表性的细菌（28株）与霉菌（6株），分别用宏基因组测序技术（Hiseq2000与Ion torrent测序平台）、一代测序技术（基于ABI3500测序平台）实施鉴定分析，对菌株鉴定方法所具有的准确性进行相互验证。结果 在28株细菌当中，较之生化鉴定，16SrDNA一代测序鉴定有23株属水平分类一致，10株种水平分类一致。用Hiseq2000对细菌混合实施全基因测序鉴定，较之16SrDNA一代测序，15株种水平一致，2株属水平一致；针对霉菌全基因组测序而言，得到菌信息3株，相比于一代测序结果（霉菌LSU rDNA），3株菌信息缺失。用Ion torrent开展16S rDNA宏基因组测序鉴定，与16S rDNA一代测序结果相比较，有11种对应，且10种属对一代测序当中的28株菌进行了覆盖。结论 针对新一代的宏基因组测序技术及配套的分析方法而言，需持续健全与优化，方能快速、准确的对环境微生物混合菌株实施鉴定，更好的实施建库溯源工作。

简介：【摘要】目的：本次实验中，分析在微生物检验工作中将快检验技术应用其内，分析其效果及影响因素。方法：采用大数据抽调法将2021年8月-2022年8月期间收治的62例感染性疾病患者作为实验主体，遵循同等比较法则将上述患者分为甲组（n=31例，进行常规检测技术）和乙组（n=31例，进行快速检测技术）。分析两组采用不同检测技术后，分析其微生物检测阳性率及两种检测技术的特异性及敏感性差异。结果：两组经不同微生物检测技术检测后发现乙组患者取得96.7％的阳性率、而甲组患者也取得了90.3％的阳性率，差异不明显（P>0.05）；但两组患者微生物检测技术的特异性及敏感性却有很大差异（P0.05）。结论：在微生物检验工作当中，无论是常规检验技术还是快速检验技术皆能够满足日常需求，但快速检验技术效果更佳理想，且特异性及敏感性效果较高，有着重要的临床意义，值得推广。

简介：【摘要】目的 围绕药品检测环境微生物，采用多种测序技术对其实施鉴定分析，评定其应用价值。方法 以药品微生物实验室为对象，采集、收集其环境当中的细菌（248株）、霉菌（6株），实施鉴定操作（全自动微生物生化鉴定仪）。依据所得到的生化鉴定结果，基于种属分类学，选择20种具有代表性的细菌（28株）与霉菌（6株），分别用宏基因组测序技术（Hiseq2000与Ion torrent测序平台）、一代测序技术（基于ABI3500测序平台）实施鉴定分析，对菌株鉴定方法所具有的准确性进行相互验证。结果 在28株细菌当中，较之生化鉴定，16SrDNA一代测序鉴定有23株属水平分类一致，10株种水平分类一致。用Hiseq2000对细菌混合实施全基因测序鉴定，较之16SrDNA一代测序，15株种水平一致，2株属水平一致；针对霉菌全基因组测序而言，得到菌信息3株，相比于一代测序结果（霉菌LSU rDNA），3株菌信息缺失。用Ion torrent开展16S rDNA宏基因组测序鉴定，与16S rDNA一代测序结果相比较，有11种对应，且10种属对一代测序当中的28株菌进行了覆盖。结论 针对新一代的宏基因组测序技术及配套的分析方法而言，需持续健全与优化，方能快速、准确的对环境微生物混合菌株实施鉴定，更好的实施建库溯源工作。

简介：探讨战时生物危害防护问题及对策，对于提高我军的卫勤保障能力具有重要意义。本文分析了我军战时生物危害防护存在的问题，从制定条例制度、建立监测防护体系、充分做好战前准备、加强战时两类危险源的控制等方面，提出战时生物危害防护的应对措施。

简介：随着传统新药研制成本和难度的加大，人类DNA重组技术、基因工程、蛋白质工程及“组”学的发展，生物制药正成为制药领域的新星，为广大患者带来了福音。本文就国内外生物药物的研发进展及应用情况做了概述。

简介：

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简介：1996年6月3～9日在安徽黄山召开了新药生物统计研讨会。根据卫生部药政局药审中心提出的三条指导意见，即统一尺度，接轨国际，切合国情，会议进行了关于新药生物统计若干问题的研讨，事前收集了各方意见和建议，以张贴形式公布了“研讨提纲要点”，并征集新的提案．这一做法引起了与会者的高度重视和热烈的研讨，为以后的三次研讨会提供了良好的基础，现将各议题的研讨意见和结论总结如下。