简介：据国家食品药品监督管理局网站信息，8月10日，广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会，研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作，交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署，广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物，核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段，至2011年3月底结束。会议指出，下半年除开展基本药物处方工艺核查外，还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。

简介：目的研究槐米中芦丁的最佳超声辅助提取工艺。方法在提取功率、超声提取时间、提取次数、料液比等单因素考察试验的基础上，通过正交设计法对超声提取时间、提取温度、料液比进行三因素三水平试验。结果最佳超声辅助提取工艺条件为超声频率20kHz、提取功率800w、提取温度60℃、料液比1：20，超声提取2次，每次30min；芦丁提取率最高为18．25％。结论优选的提取工艺条件简单可行、速度快，可提高槐米中芦丁的收率。

简介：【摘要】 优化黄芩中黄芩苷的提取工艺。方法：采用正交实验设计，以黄芩苷的提取率为指标，优选黄芩苷的最佳工艺条件。结果：黄芩中黄芩苷的最佳提取工艺为： 14倍量的沸水煎煮 2次， 1h/次，提取液调 pH值 1～ 2， 80℃保温 1小时，弃上清液，沉淀过滤， 80℃干燥，粉碎即得。结论：该工艺简单易行，时间周期短，适用于生产。

简介：目的采用星点设计效应面法优化川芎中阿魏酸和藁本内酯的提取工艺。方法以川芎药材中阿魏酸、藁本内酯的质量分数为考察指标，考察乙醇体积分数、提取温度以及提取时间对提取工艺的影响，对结果进行二项式拟合，用效应面法选择较佳工艺条件，并进行预测分析。结果确定较优提取工艺为83℃下，14倍量73％乙醇提取2次，每次2h，含量实际值与预测值偏差为-1．37％。结论星点设计效应面法优化川芎提取工艺，方法简便，结果可靠，预测性良好。

简介：目的研究祛瘀利脑片的生产工艺。方法采用正交试验对葛根醇提、刺五加等水煮工艺条件进行优化,以干浸膏得率、葛根素提取率、紫丁香苷提取率作为评价指标,采用高效液相色谱法测定葛根素和紫丁香苷的含量;同时考察成型工艺。结果最佳醇提、水煮提取工艺为葛根加5倍量50%乙醇,回流提取2次,每次2h;葛根药渣与刺五加、地龙、水蛭加7倍量水,煎煮2次,每次1.5h。结论该提取工艺和成型工艺合理、可行,为祛瘀利脑片的生产提供了理论依据及相应的工艺参数。

简介：目的筛选渗漉法提取川贝母总生物碱的最佳工艺。方法用正交实验设计,以浸泡时间、渗漉速度、收集渗漉液体积、乙醇浓度为因素及条件进行优化;总生物碱中贝母辛作为评价指标,HPLC法测定贝母辛。结果最佳提取工艺为70%乙醇浸泡24h,渗漉速度为3ml/（kg·min）,收集10倍的渗漉液,贝母辛提得率为0.016%。结论用70%乙醇12倍量浸渍24h,渗漉速改为3ml/（kg·min）提取的,贝母辛的含量明显高于其他浓度。

简介：目的合成抗高血压药坎地沙坦的前药坎地沙坦酯。方法以3-硝基邻苯二甲酸为起始原料,经酯化、重排、取代、水解、成酯、脱保护、精制合成高纯度的坎地沙坦酯。结果坎地沙坦酯总收率为35%。结论优化了合成路线,提高了收率,降低了成本,且节能环保。

简介：目的建立罗汉果提取物的最佳提取工艺。方法单因素考察提取溶剂、提取次数和膜截留相对分子质量对罗汉果甜苷的收率、含量和提取率的影响。结果最佳提取工艺条件为用水提取2次，每次用3倍量水，过截留相对分子质量为40000的超滤膜，然后再经过纳滤，干燥。结论采用最佳提取工艺条件，可较好地提取纯化罗汉果中的罗汉果甜苷。

简介：

简介：摘要：在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善体系、合理控制，从而提高药品的质量。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：摘要：化学制药工艺源于西欧国家，不同于我国传统中医制药工艺。化学制药是将药用植物中的有效成分进行提取，再通过化学手段进行合成。根据原材料选取和生产方式不同，化学制药品种可以划分为抗生素、化学合成药、生物化学药和植物化学药等。许多国家将生物制药如血清、疫苗也列入化学制药工业范畴内，除了这些人用药物外，动物使用的兽药也属于化学制药工业的产品。合格的化学药品除了要使用优质的原材料进行提取外，对制药工艺也有着较高要求，化学制药工艺的好坏直接影响药品的功效和安全。不同药品的生产使用的制药工艺存在一定差异，想要满足日常药品需求，保证药品的安全有效性并提高生产效率，就要不断优化制药工艺。

简介：摘要：化学制药工艺源于西欧国家，不同于我国传统中医制药工艺。化学制药是将药用植物中的有效成分进行提取，再通过化学手段进行合成。根据原材料选取和生产方式不同，化学制药品种可以划分为抗生素、化学合成药、生物化学药和植物化学药等。许多国家将生物制药如血清、疫苗也列入化学制药工业范畴内，除了这些人用药物外，动物使用的兽药也属于化学制药工业的产品。合格的化学药品除了要使用优质的原材料进行提取外，对制药工艺也有着较高要求，化学制药工艺的好坏直接影响药品的功效和安全。不同药品的生产使用的制药工艺存在一定差异，想要满足日常药品需求，保证药品的安全有效性并提高生产效率，就要不断优化制药工艺。

简介：摘要：本文针对药物制剂设备与车间工艺中基本概念和原理进行过分析，本针对药物制剂设备产业化的内容及其行业现状尽心分析，并对其设计特点和要求进行分析总结，同时还对药物制剂设备的产业化发展方向进行了论述，希望能够为医药企业生产提供借鉴参考。

简介：摘要：固体制剂药品是我们在日常生活中最为常用的药品类型之一，例如常见的片剂、胶囊剂以及颗粒剂等都属于固体制剂药品。固体制剂药品对于疾病的治愈以及人们生命健康有着不可忽视的关键价值。现阶段，固体制剂药品的生产操作较为复杂，同时生产技术也不够成熟。因此，想要固体制剂制药技术能够发挥更大的价值，就需要重视并持续优化现有的技术手段。本文针对固体制剂制药工艺技术进行分析。

简介：摘要：产品质量不是取决于检验方法，而是取决于产品制造的各个环节，包括设计开发、生产控制和营销控制，质量来自过程控制的水平。因此，准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因，考虑了中药材质量风险识别的方法，提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

简介：【摘要】目的：分析小儿退热凝胶贴膏制备工艺。方法：采取正交法设计试验，分析基质制备工艺重要影响因素。结果：基质制备工艺条件方面，重要影响因素有：炼合时间、搅拌速度、增加顺序。凝胶剂含水量对制剂质量影响较大。结论：对于发热儿童应开发容易接受又安全有效的中药复方经皮给药制剂。 

简介：摘要：近年来，随着我国社会经济的不断发展，化工合成制药技术逐步完善。从民生角度来说，药品属于是基本生活的保障，想要获得好的药物质量，科学合理的制药工艺应用显得尤为重要，其中，制药装置属于是制药工艺稳定实施的基础。因此，相关企业和管理者应提升对化工合成制药工艺优化操作的重视程度，维护相关工作顺利进行。本文以实际工作开展情况为基础，对化工合成制药工艺中存在的问题进行总结，论述了化工合成制药工艺优化方法。

简介：摘要：本文针对化工制药工艺过程进行梳理，通过拟定做好设备优化工作、优化制药工艺内容、加强制药环境控制、做好人员培养工作等优化策略，其目的在于优化化工制药工艺应用环境，提高化工制药结果的合理性。

简介：摘要：本文主要研究了孟鲁司特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁司特钠的药理作用和临床应用，并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次，设计了适宜的药物载体和配方，并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题，进行了优化工艺参数，确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性，并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后，制定了质量控制标准，确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁司特钠颗粒剂制备工艺，并为其进一步的临床应用提供技术支持。