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  • 简介:摘要:2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》(以下简称《启动工作程序》)对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构,即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求,明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此,本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品注册 核查关注 合规风险
  • 简介:【摘要】:技术转移是当前药品生命周期的重点内容,也是当前产品质量体系、知识管理的重要组成部分,直接关系着药品的整体有效性与安全性,需要加强重视力度。基于此,本文从当前的药品注册核查中技术转移现状入手,深入开展分析,明确其技术转移过程中存在的不足,针对性提出合理的技术转移优化策略,旨在为当前的药品监管提供良好的参考,以提高我国药品质量可控性。

  • 标签: 药品 注册核查 技术转移
  • 简介:摘要:本文对国土变更调查成果核查技术流程进行了深入分析。首先,文章介绍了国土变更调查的概念和背景,然后阐述了成果核查的技术流程。其次,文章深入探讨了当前国土变更调查成果核查面临的主要问题,包括调查执行不规范、核查技术落后、数据利用不足和法律制度不完善等。最后,文章提出了解决上述问题的策略和建议,包括强化调查规范、引入先进技术提升核查水平、加强数据管理和利用促进信息共享以及强化法律保障依法开展核查工作等。该研究对于优化国土变更调查成果核查技术流程,提高核查效率和精度具有重要的理论和实践意义。

  • 标签: 国土变更调查 成果质量核查 技术流程
  • 简介:仪器设备的期间核查是实验室管理及实验室认证认可的一项基本要求,辉光放电质谱仪主要应用于高纯金属材料的分析,标样研制较为困难,使用高纯标准物质进行质量控制及期间核查的方法难以实现。对用液氮低温冷却离子源型的辉光放电质谱仪,使用纯钽片在进行日常仪器调试信号时得到的钨元素含量数据,用于绘制平均值-极差控制图作为实验室质量控制及期间核查的判定依据,以此评价仪器日常工作的性能状态,以保证检测结果的正确性和可靠性。

  • 标签: 辉光放电质谱仪 期间核查 质量控制
  • 简介:摘要随着经济全球化的发展,期间核查工作的重要性逐渐凸显出来。现阶段,期间核查工作还存在很多问题亟待解决,比如核查报告、记录存档等方面。基于此,下文对期间核查的实施及常见问题做了具体研究。

  • 标签: 期间核查 实施 常见问题
  • 简介:摘要现阶段,航测技术在我国的应用已经非常广泛,很多行业都得到了此项技术的帮助。对于传统的造林核查工作来说,在实际工作展开的时候,往往会面对各方面因素的干扰,导致造林核查工作的质量还有待进一步的提升,现将无人机航测技术与造林核查工作进行结合,经过实践应用表明,有较为理想的效果。

  • 标签: 无人机 航测技术 造林综合核查 应用
  • 简介:摘要:药品注册过程中核查的数据不仅直接关系到其安全可靠和品质,同时也为药品的研发提供了主要的数据。尽管我国对药品注册的信息数据有一定的相关管理规定,但因为现在依然面临一定的问题亟需解决。因此,这篇文章通过对药品注册核查中对数据管理要求进行了研究分析,并提出了相关对策。

  • 标签: 药品注册 核查 数据管理要求 对策
  • 简介:摘要:药品注册过程中核查的数据不仅直接关系到其安全可靠和品质,同时也为药品的研发提供了主要的数据。尽管我国对药品注册的信息数据有一定的相关管理规定,但因为现在依然面临一定的问题亟需解决。因此,这篇文章通过对药品注册核查中对数据管理要求进行了研究分析,并提出了相关对策。

  • 标签: 药品注册 核查 数据管理要求 对策
  • 简介:摘要:人们生活水平不断提升的形势下,各个领域发展也更加迅猛,而检测实验室工作的重要性越来越突出,因此,对其设备的质量与正常运行提出更高要求。通过期间核查,不仅可以监控仪器发生的变化,而且可以缩短仪器失准后的追溯时间。文章简述了仪器设备期间核查的定义与目的、实施的过程、期间核查与检定/校准的区别以及常见的期间核查方法,为实验室进行仪器设备的期间核查提供一定的技术指导。

  • 标签: 检测实验室 仪器设备 期间核查
  • 简介:按照《法定计量检定机构考核规范》和《计量标准考核规范》的要求,结合公司计量检定机构的特点,对实验室仪器期间核查工作中仪器设备的选择、核查频次、核查方法和实施等进行探讨,以便能科学合理、简单方便地做好实验室仪器的期间核查工作。

  • 标签: 期间核查 仪器选择和频次 核查方法 核查的实施
  • 简介:通过分析原有手术安全核查流程存在的缺陷,在查阅文献的基础上,经专题小组讨论,建立手术安全核查标准作业流程,并对医护人员进行系统化培训。手术安全核查标准作业流程包括signin、timeout和signout3个关键环节的标准流程,手术团队三方共同合作,分工明确,程序清晰。应用手术安全核查标准作业流程后,手术安全核查规范执行率由62.9%提升至82.3%。手术安全核查标准作业流程可有效促进手术室医护人员规范执行安全核查过程和手术团队内部的交流,是实现患者手术安全的重要保障。

  • 标签: 手术安全核查 标准作业流程
  • 简介:摘要本文以概述和电力客户超容量用电核查现状分析以及规范电力客户超容量用电核查工作进行分析。

  • 标签:
  • 简介:摘要在进行对于电能计量设备的使用时,有时候可能会产生设备不够准确的问题。为了让设备能够较为准确的进行使用,就应当要对计量装置进行定期的期间检查工作,这样来确保计量装置能够在进行使用时提供一个较为准确的数据。保持电能计量设备的检定和校准状态的置信度,让电能计量设备的核查结果能够较为的可靠,让人们在进行使用时可以更加放心的去进行使用。

  • 标签: 电能计量装置 期间核查 准确性
  • 简介:一是明确保税核查的对象。熟悉相关海关政策。保税核查是指海关通过对保税货物进行验核查证。检查监督保税企业和海关特殊监管区域、保税监管场所内保税业务经营行为的真实性、合法性的行为。保税业务包括保税加工业务和保税物流业务,保税加工业务指指经海关批准.对以来料加工、进料加工或者其他监管方式进出口的保税货物进行研发、加工、装配、制造以及相关配套服务的生产性经营行为:保税物流业务,是指经海关批准.将未办理进口纳税手续或者已办结出口手续的货物在境内流转的服务性经营行为。由此可以看出保税核查的对象是从事保税加工业务、保税物流业务的保税企业所拥有的保税货物。

  • 标签: 保税业务 专项审计工作 核查 海关特殊监管区 经营行为 加工业务
  • 简介:

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  • 简介:摘要:所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移,以保持其校准状态的置信度。检测机构为完成大量的检验任务,往往要配置各种仪器设备。为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要。检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外,期间核查也是一个重要的方法。本文主要介绍了期间核查的方法、频次以及核查结果的处理等,为实验室做好设备期间核查提供参考。

  • 标签: 实验室 设备 期间核查
  • 简介:摘要根据《中华人民共和国水土保持法》和《生产建设项目水土保持设施验收管理办法》相关规定,生产建设项目竣工验收前应当验收水土保持设施,并由专业技术评估机构出具评估报告,作为行政验收的重要依据。水土保持设施验收技术评估工作是政府水土保持行政管理职能的延伸,是水土保持设施的技术预验收。对技术评估单位而言,如何公正、客观、准确地评价水土保持设施建设情况是评估工作的重点和难点,而评估资料的收集和应用会直接影响评估质量,进而影响水土保持行政验收。

  • 标签: 水保设施 验收 技术 核查方法 分析
  • 简介:摘要目的探讨手术安全核查制度的执行在急诊手术过程中的问题及对策。方法归纳分析我院急诊手术安全核查执行中存在的问题。结果通过问题的查找,采取有效的措施杜绝了差错事故的发生,患者的安全得到了保障。结论严格执行安全核查在急诊手术中能有效降低手术风险、提高医疗护理质量、保障患者手术安全、减少医患矛盾的发生。

  • 标签: 手术安全核查 急诊手术 手术安全 医患矛盾
  • 简介:摘要正市政工程施工资料和其他建设工程施工资料一样,是一种以文字、图像等手段记录工程施工过程的一系列文件,能够真实地再现施工时的情况,是反映工程实体最终成果的重要性文件,它贯穿于工程建设的全过程,在工程施工管理中有着非常重要的作用。随着市政工程施工的进一步规范,施工资料的重要性日益凸显,成为工程施工中不可分割的一部分,是工程后期维护的重要依据。

  • 标签: 市政工程 施工资料 核查要点
  • 简介:全国矿业权实地核查是我国矿产资源领域的一项重要国情调查。其目的是对全国范围内的矿业权现状进行实地核查,重点核查矿业权人勘查开采的实际范围,摸清矿业权分布现状和规律,及时纠正核查中发现的问题,更新探矿权登记数据库,使矿业权管理水平得到较大提升。矿业权核查中测量工作是基础和核心部分,本文以富阳市矿业权核查测量具体工作为例,总结了测量工作在矿业核查中的具体应用。关键词矿业权;核查;测量技术Themineralindustrypowerpitchecktomeasureatechniquesummaryoffuyangcity

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