简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准时利肝片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0249,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：

简介：供应室是医院医疗工作的重要组成部分,其质量直接影响医疗护理质量。我院1987年建立检测室以来,在质量管理方面取得了一些经验。其检测工作包括消毒前检测、消毒后检测和一次性医疗用品的检测。现报告如下:1消毒前检测消毒前检测洗涤质量,可避免差错事故的发生。我们的做法是:明确各班的质量标

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简介：中药饮片加工炮制在我国有着悠久的历史，为了继承发扬这—制药学遗产，提高中药饮片质量，自1982年起，中国中医研究院受卫生部委托，由中药研究所牵头组织有关单位成立编委会和编写组，编订《全国中药炮制规范》，当时设想作暂行的部颁标准。由于种种原因未见颁行和再修订，全国各地仍按当地《炮制规范》管制使用中药饮片。

简介：在《江苏省中药材标准》（1989年版）修订之际,建议泽漆质量标准增加组织显微鉴定,薄层色谱鉴定,浸出物测定和主成分槲皮素HPLC法测定.

简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对积雪苷片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0250,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：国家药品监督管理局于2002年11月1日批准对蜈蚣追风膏质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0284,本修订标准执行日期为2003年1月1日.

简介：阿胶为马科动物驴的皮熬制而成的胶，由于价格昂贵，常有违法分子利用骨胶、杂皮胶、猪皮胶、工业明胶充阿胶出售，谋取暴利。《中国药典》2000版一部阿胶质量标准规定了：性状，水分，不得超过15．0％；总灰分，不得过1.0％；重金属，不得过百万分之三十；砷盐，不得过百万分之三；挥发性碱性物，每100克不得过0．10克.

简介：摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项，因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜，所以为了社会的安定与人民的安全，药品质量管理刻不容缓。在现阶段，我国的药品监管制度还不是很完善，药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

简介：方灵是指方剂配伍得当，疗效显著；药不灵是指药物采收或炮制伪劣，改变药性，影响治疗效果。

简介：目的：建立正气片的质量标准。方法：采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果：TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05～0.75μg,线性方程为Y=1190.2X＋0.7771,r=0.9999。该方法回收率为（99.81±2.15）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。

简介：生发丹丸是我市中医院新研制的一种临床验方制剂，主要治疗脂溢性脱发、斑秃、全秃症，属纯中药制剂。为了控制药品质量，对方中的何首乌、黄芪、黄芩采用TLC法进行定性鉴别，用HPLC法对黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定，可以此作为质量标准的依据。

简介：目的:建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法:用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果:呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225～8.574μgmL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论:本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.

简介：摘要：药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。

简介：摘要：目的：望月砂祛风活血。望月砂其主要功能是用作风湿痹痛，跌倒挫伤。历代版《中国药典》均没有对这一种药物进行过对应收藏。其质量标准不够完善，急需提高，以便准确有效地控制望月砂药材的质量。方法：本课题探究主要按照《江苏省中药饮片炮制规范》（2002年版）的具体要求与中医药新型药品探究准则的有关规定，对望月砂的质量控制做出了综合探究，结果：1.本文全面总结了望月砂近年来的研究概况，并对望月砂的名称、功效和原植物的历史和现状进行了考证。2.构建望月砂对应统一的质量标准，质量标准主要包含了显微特性、薄层判定、总灰分、水分以及酸不溶性灰分的相关规定。3.建立了浸出物研究，通过对望月砂不同方法的浸出提取比较，建立了以热浸出方法。结论：本标准研究，客观、科学、准确，适用于望月砂的质量控制。

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简介：摘要：目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法  挥发油成分鉴别采用薄层色谱（TLC）鉴别法；11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果  运用建立的TLC鉴别方法，乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点；11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%～4.84%。结论  建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好，可作为制乳香定性、定量质量控制方法。

简介：气雾剂指药液与适宜抛射剂共同装封于耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。该剂型具有使用方便、起效快、易吸收等特点，具有广泛的应用前景。我国药典在1990年版制剂通则中开始收载这一剂型。气雾剂和一般制剂的不同点在于，其疗效与装置的质量有密切关系，因此所雾剂的检验标准中体现了不仅需检测药品本身的质量，还要充分考虑对装置的质量检测。

简介：【摘要】目前，主成分分析法在中药质量分析、质量评价中得到了广泛应用，本文针对主成分分析的应用进展进行综述。