简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。
简介:摘要:根据国家药品监督管理局的要求, GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则,在确保产品质量的前提下,减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中,由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响,有些变更存在不确定因素,如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等,一旦不能及时得到控制和处理,就可能导致产品质量产生偏差,因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。
简介:摘要:骨科疾病临床多表现为活动受限、肢体肿痛等,对于患者的日常生活有严重影响。手术是处理该类骨折的主要手段,但创伤性骨科手术可损伤受试者的肌肉和肌腱、关节以及身体的骨膜受体,它经常出现在酸胀后,容易产生深部疼痛,疼痛更多发生于麻醉效果开始消失,身体感觉恢复时。常规护理采取更简单的药物干预,易发生心悸头晕呕吐恶心等药物副作用,增加术后机体不适感,对于患者的术后早期康复影响非常不利。无痛干预、系统化康复训练均为现代护理学倡导的护理策略,能够起到缓解疼痛、促进肢体康复的作用。本研究以60例骨科疾病患者为例,就该2种护理策略联合用于骨科疾病患者的干预价值进行了相关探讨,具体示下。
简介:【摘要】目的:对骨科患者进行中医特色社区健康管理体系应用,做好研究探讨。方法:通过选取2020年5月-2022年7月收治的社区骨质疏松患者共计72例,对照组采用常规管理方法,采用中医特色社区健康管理体系和措施,做好患者的依从性以及知识评分对比、自我管理评分比较。结果:研究组患者的用药依从性、健康知识评分相较于常规组更高,组间差异显著(P<0.05)。通过对两组患者进行自我管理评分,相比较常规组患者较优(p<0.05)。结论:对骨科患者进行中医特色社区健康管理体系应用,患者依从性、评分明显提升,同时患者医患关系明显改善,效果良好。
简介:【摘要】目的:对骨科患者进行中医特色社区健康管理体系应用,做好研究探讨。方法:通过选取2020年5月-2022年7月收治的社区骨质疏松患者共计72例,对照组采用常规管理方法,采用中医特色社区健康管理体系和措施,做好患者的依从性以及知识评分对比、自我管理评分比较。结果:研究组患者的用药依从性、健康知识评分相较于常规组更高,组间差异显著(P<0.05)。通过对两组患者进行自我管理评分,相比较常规组患者较优(p<0.05)。结论:对骨科患者进行中医特色社区健康管理体系应用,患者依从性、评分明显提升,同时患者医患关系明显改善,效果良好。
简介:【摘要】为保证肿瘤放射治疗的质量,安全有效的提高医疗水平。本文依据国家及行业标准和临床需求,结合肿瘤放射治疗科的日常质量管理工作 ,对肿瘤放射治疗中质量控制体系的建设进行了初步探讨。
简介:目的探讨全面质量控制理论在健康体检护理质量管理中的应用效果。方法将我院体检中心于2017年7月至2018年3月期间接待的体检者110名设为对照组,实施常规护理质量管理,将2018年4月至2018年12月期间接待的体检者110名设为观察组,实施全面质量控制护理管理措施。对比两组护理投诉率和护理质量问题发生率。结果对照组体检者的护理投诉率明显高于观察组体检者,数据对比具有统计学意义(P<0.05);观察组体验者的护理质量问题发生率明显优于对照组体检者,数据对比具有统计学意义(P<0.05)。结论在健康体检中实施全面质量控制护理管理措施是十分必要的,是能有效降低护理投诉率、提高护理质量的,值得大力应用推广。