简介：摘要目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况，探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数据查询系统提取2020年肿瘤药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息，与2019年进行比较分析，同时比较2020年国内制药企业和全球制药企业在试验范围、试验分期及药物类型、作用和机制等方面的差异。结果2020年共有722项肿瘤药物临床试验在中国注册，年增长率为52.3%，占同期全部药物临床试验的28.3%。其中由国内制药企业发起603项(83.5%)，国际多中心试验105项(14.5%)，Ⅰ期临床试验所占比例(44.5%)最高。722项肿瘤药物临床试验共涉及肿瘤药物458种，年增长率为36.7%。其中361种(85.8%)由国内制药企业开发，原研药是常见药物类型(77.1%)，肿瘤治疗药物多见(92.8%)。作用机制方面以靶向药为主(76.6%)，程序性死亡蛋白1(PD-1)和表皮生长因子受体(EGFR)是最常见的靶点。2020年共有17家制药企业的19种抗肿瘤新药或生物类似药在中国获准上市，其中10种来自国内制药企业。不论是肿瘤药物临床试验，还是上市药物，肺癌和乳腺癌均为最常见的适应证。在肿瘤药物临床试验申办方分布、试验范围分布和试验分期分布方面，以及试验药物申办方分布、药物类型分布、药物作用分布方面，2020年与2019年差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论疫情防控期间，中国肿瘤药物临床试验仍保持高水平增长。国内制药企业在2020年取得了一系列关键性成果，是推动中国肿瘤药物临床试验发展的中坚力量。

简介：摘要目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统，收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息，包括试验数量、分期和受试药物主要适应证、类型等信息以及上市皮肤病药物情况。结果2020年共有157项皮肤病药物注册临床试验在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记，占同期全部药物临床试验（2 548项）的6.16%。其中，中国制药企业发起127项（80.9%），国际多中心试验25项（15.9%）。生物等效性临床试验在国制药企业发起的临床试验中占比最高（55.9%，71/127）。国内制药企业发起的国际多中心临床试验占比低于国际制药企业[1.9%（3/157）比14.0%（22/157），P < 0.001]，Ⅰ期临床试验和生物等效性试验占比[24.4%（31/127）和55.9%（71/127）]高于国际制药企业[10.0%（3/30）和0，均P < 0.001]。共涉及90种试验药物，银屑病、特应性皮炎、皮肤黑素瘤是常见适应证，创新药占53.3%（48/90）；国内制药企业创新药比例低于国际制药企业[43.2%（32/74）比16/16，P < 0.001]。2020年，共有22家制药企业研发的28种皮肤病治疗药物在中国获准上市，其中21种来自国内制药企业。结论国内制药企业开展的药物临床试验多集中于仿制药，需进一步提高创新能力。

简介：摘要目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况，探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数据查询系统提取2020年肿瘤药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息，与2019年进行比较分析，同时比较2020年国内制药企业和全球制药企业在试验范围、试验分期及药物类型、作用和机制等方面的差异。结果2020年共有722项肿瘤药物临床试验在中国注册，年增长率为52.3%，占同期全部药物临床试验的28.3%。其中由国内制药企业发起603项(83.5%)，国际多中心试验105项(14.5%)，Ⅰ期临床试验所占比例(44.5%)最高。722项肿瘤药物临床试验共涉及肿瘤药物458种，年增长率为36.7%。其中361种(85.8%)由国内制药企业开发，原研药是常见药物类型(77.1%)，肿瘤治疗药物多见(92.8%)。作用机制方面以靶向药为主(76.6%)，程序性死亡蛋白1(PD-1)和表皮生长因子受体(EGFR)是最常见的靶点。2020年共有17家制药企业的19种抗肿瘤新药或生物类似药在中国获准上市，其中10种来自国内制药企业。不论是肿瘤药物临床试验，还是上市药物，肺癌和乳腺癌均为最常见的适应证。在肿瘤药物临床试验申办方分布、试验范围分布和试验分期分布方面，以及试验药物申办方分布、药物类型分布、药物作用分布方面，2020年与2019年差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论疫情防控期间，中国肿瘤药物临床试验仍保持高水平增长。国内制药企业在2020年取得了一系列关键性成果，是推动中国肿瘤药物临床试验发展的中坚力量。

简介：摘要目的在真实世界中，评价应用沙库巴曲缬沙坦患者的临床特征和初步疗效。方法前瞻性观察研究。选择自2017年9月至2018年5月，在安徽地区多中心应用沙库巴曲缬沙坦治疗的心力衰竭患者，记录患者用药前的基线特征。进行为期1个月的随访，评价患者用药剂量、血压水平、生化指标和心功能的变化情况。结果共入选患者245例，NYHA Ⅲ/Ⅳ级患者比例为64.9%，血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂的使用率分别为88.5%、83.3%和92.2%。用药后患者收缩压[(109.6±13.4)mmHg比(120.3±17.3)mmHg, P<0.01]和舒张压[(70.5±9.4)mmHg比(75.2±12.1)mmHg, P<0.01]较用药前均显著下降。随访1个月后，血清肌酐[(98.3±35.5)μmol/L比(95.7±31.9)μmol/L，P>0.05]和钾水平[(4.06±0.54)mmol/L比(4.11±0.46)mmol/L，P>0.05]无明显变化，但NYHA分级显著改善(P<0.01)。结论真实世界中的心力衰竭患者病情较重，应用沙库巴曲缬沙坦后血压降低更为明显，但1个月后NYHA分级显著改善。

简介：摘要：随着时代的发展和社会的进步，现代医学技术逐渐获得了突飞猛进的发展，相应的极大的促进了医院内涵建设的发展，各项软硬件设施、文化建设、人文方面的关怀等越来越全面。但是，基于短期内并不能将人事档案的价值真正体现出来，很难为医院直接带来经济效益，导致领导漠不关心，尤其是在管理方式、利用效率、规范等方面的工作存在严重的滞后性，且在各个医院十分普遍。在落后人事档案管理的影响下，不能更好地为建设医院所用，在建设人才方面所表现出来的消极影响越来越大。

简介：摘要目的探讨宫腔镜、腹腔镜手术在不孕症诊断和治疗的中的价值。方法对70例不孕症进行宫腔镜、腹腔镜手术。不孕症的原因有盆腔粘连，输卵管堵塞，子宫内膜异位症，多囊卵巢，子宫内膜息肉。结果所有70例患者均完成宫腔镜、腹腔镜治疗不孕不育手术。手术后的妊娠率为44.2%手术。结论宫腔镜、腹腔镜联合手术可以全面的评价、诊断以及治疗不孕不育症，在诊断和治疗上具有的重大应用价值，值得推广。

简介：