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简介:中药饮片的检验标准大多较为简单,分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》,在《中国药典》2005年版和《安徽省中药饮片炮制规范》中都有收载
简介:摘要目的为全面了解近年来我州药品抽验情况,更好地指导药品抽验工作,同时,为药品产、供、用及药监部门提供参考依据。方法一年来抽验的药品质量进行了认真的统计和分析。2012年,我所共完成检品203批次,抽验不合格药品33批次,占抽验药品总数的16.26%。结果药材及饮片、抗生素、中成药质量问题较为严重。结论药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关药品生产、药品经营企业、药品使用单位应增强社会责任感。
简介:摘要对本地区的中药材、中药饮片的监督抽验情况进行分析和探讨。
简介:摘要药品的质量与疗效、用药安全性密切相关,药品抽验可对不同批次药品的质量进行整体评价,是药品质量检验中不可或缺的环节之一。然而,在药品检验实际工作中,传统的药品抽验方法普遍存在缺陷(如质量标准单一、难以定量评价,抽样批次不足、不利于药品质量监控,安全性评价体系不够完善等),将质量分析方法引入抽验评价中对于提高检验结果可靠性、保障用药安全性和有效性具有关键意义。本研究中,笔者结合多年工作经验对2015年国家药品抽验质量分析报告进行了全面剖析,旨在探讨质量分析在药品抽样评价中的应用价值。
简介:目的:评价跌打丸的质量现状及存在问题。方法按现行标准结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对跌打丸的质量现状进行评价。结果检测显示34批样品的重量差异、水分、溶散时限、微生物限度和含量测定均符合规定。结论该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但探索性研究显示现行质量标准还需进一步完善。
简介:【摘要】药品质量问题直接关系着国民生命安全,因此,作为药品质量,国家一直强调要求其符合药品质量检验标准,药品安全的可靠与否与老百姓的生命安全直接相关。药监局药品抽验管理是一项非常重要的工作,这需要信息技术的支持。本文结合笔者多年的研究与实践,探讨药监局药品抽验管理信息系统的设计与实现,以供参考。
简介:摘要:目的探讨药品快检技术在药品质量抽验中的应用。方法以400例药品为对象,研究时间为2019年8月-2020年8月,分为参照组200例与研究组200例,参照组实施常规药品检测,研究组实施药品快检技术,对比两组药品测定结果,进行统计学分析。结果研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组,P
简介:摘要目的抽验常用中成药品,分析其质量问题,找出提升药品质量的方法。方法分析2015年-2016年抽验的不合格率比较高的中成药检验情况。结果不合格检验项目主要是性状、水分、装量差异、溶化性、可见异物、含量测定等。结论要搭建严格的药品质量管理体系,这样才能够提升中成药的质量。
简介:摘要目的分析近年来我州药品监督抽验质量状况,探讨解决对策。方法对2010年至2014年抽验药品质量状况进行统计和分析。结果与结论通过科学的质量控制手段,正确处理好监管与服务的关系,全州抽验药品质量稳中向好。
简介:摘要目的对衡阳地区内中药材和中药饮片的质量情况进行研究。方法选择我市市场上中药材及中药饮片14个品种共计230批次,按相关标准进行检验,对其中的不合格项目来进行分析和评价。结果在本次检验中,共有59批产品不合格,总不合格率为25.7%。结论当前中药材及饮片质量不容乐观,要通过各种方式加强监督和管理,提升中药材的质量。
简介:由中国人民解放军总后勤部卫生部药品器材局组织的全军药品制剂抽验、卫生装备检修、医疗设备数据会审会于2014年11月18—21日在石家庄召开,全军各级药品仪器检验所药品检验、卫生装备检修专业的分管领导和技术骨干参加了会审。
简介:摘要药品抽验是国家食品药品监督管理总局为了提高药品质量,保证人们用药安全对药品进行监督管理的一种手段,其也是药监部门的一项重要工作,在对药品进行抽验的过程中,如何进行抽验,提高药品质量监督抽验的不合格率,保证抽验结果准确率极其关键,这能够有效的提高人们的用药安全,保证患者的生命健康。
简介:军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措。通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考。
简介:国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。
简介:目的:探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法:通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果:四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论:要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。
评价性抽验山药探索性研究报告
浅析抽验过程中中药饮片存在的问题
2012年怒江州药品监督抽验质量分析
浅谈监督抽验中中药饮片存在的问题与对策
对基层地区中药材监督抽验的分析和探讨
药品质量分析在其评价抽验中的作用分析
2012年跌打丸评价性抽验结果与质量评价
药监局药品抽验管理信息系统的设计与实现
评价性抽验品种卡托普利片探索性研究报告
药品快检技术在药品质量抽验中的应用探讨
抽验不合格率较高的中成药质量分析
2001年全国17家中药材专业市场监督抽验通报
2010年至2014年延边州抽验药品质量分析
14种中药材(中药饮片)质量评价性抽验结果分析
2014年全军药品制剂抽验 卫生装备检修 医疗设备数据会审情况概要
浅议如何提高药品质量监督抽验的不合格率
第一季度饲料粉碎机质量抽验结果公布
东部战区医疗机构药品制剂监督抽验发现问题与对策分析
从国家监督抽验结果看定制式义齿的行业现状和产品质量
四川医疗器械产品质量监督抽验现状及对策探讨