简介：目的：观察复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与不良反应。方法：106例拟接受化疗的非小细胞肺癌患者,以随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组化疗同时给予复方苦参注射液静脉滴注,对照组仅给予化疗。化疗方案（NP）：长春瑞滨25mg·m-2,d1、8静脉滴注;顺铂25mg·m-2,d1～3静脉滴注,21d为1个周期,2个周期为1个疗程。结果：2组患者中,治疗组在近期疗效、卡氏评分、控制疼痛及不良反应等方面都优于对照组,P〈0.05。结论：NP方案联合中药复方苦参注射液治疗非小细胞肺癌疗效稳定,能提高近期临床疗效,减轻化疗不良反应,改善患者生存质量。

简介：目的：比较4种厂家生产的维生素Kl注射液的药品质量，考察维生素K1注射液在医院常规条件下的稳定性。方法：AgilentXDB—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），以无水乙醇-石油醚（95：5）为流动相，流速1．0mL·min-1，检测波长为254nm。结果：四个厂家中有三个厂家生产的维生素Kl注射液的初始含量符合中国药典2010年版（二部）要求，含量范围在90％-110％，但各样品差异较大，且在12h内溶液中维生素K1含量明显下降。结论：该方法操作简便、结果可靠。建议药品生产过程中，严格控制维生素K1注射液的质量，在临床应用中，维生素K1注射液曝光放置3h以上应慎用。

简介：目的观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性。方法采用无对照开放试验设计,以年龄18～45岁的阿片类药物依赖康复期患者（性别不限）为观察对象。给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组（5、10和15μg/次）,多次给药分2个剂量组（10和15μg/次,3次/d,连用7d）,均肌内注射。试验期间观察记录受试者生命体征的变化和不良反应,用药前后进行实验室检查和心电图监测,并对结果进行统计分析。结果共纳入30名受试者,接受单次给药方案的18例受试者被分为5、10、15μg组,接受多次给药方案的12例受试者被分为10和15μg组,每组6例。试验期间,所有受试者生命体征均未出现异常改变;用药后单次给药方案5μg、10μg组和多次给药方案15μg组受试者肌酸激酶水平明显高于用药前（均P〈0.05）。单次给药5μg组1例受试者用药后丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶较用药前升高,试验结束3d后复查未恢复至用药前水平。多次给药15μg组4例受试者用药后肌酸激酶明显升高,试验结束3d后复查3例恢复至正常水平。单次给药方案中4例、多次给药方案中1例用药后24h（前者）和用药7d后（后者）出现心电图ST段或T波改变,试验结束3d后复查恢复正常;7例受试者出现与替曲朵辛注射液有关的不良反应,包括口干（6例）,乏力（2例）,舌麻和肢体酸痛各1例,不良反应发生率为23.3%。不良反应均可自行缓解或消失,无需停药或减量。结论阿片依赖康复期患者肌内注射替曲朵辛注射液5～15μg/次、3次/d,可良好耐受。

简介：目的：建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定复方丹参提取液中丹参素、原儿茶醛的含量。方法：AgilentC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,1%醋酸溶液-甲醇采用梯度洗脱,检测波长280nm,流速1mL·min-1。结果：复方丹参提取液中的杂质对丹参素、原儿茶醛的测定无干扰,各组分在各自的线性范围内均呈良好的线性关系（r〉0.999）,平均加样回收率、精密度、重现性和稳定性均符合有关规定。结论：本方法操作简便,结果准确,可以作为控制复方丹参内在质量的方法。

简介：本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk．）F．H．Chen的根茎经加工制成的三七总皂苷配制成的灭菌水溶液。

简介：【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g，切段，加水11000mL，70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏，收集初馏液6000mL，再重新蒸馏，收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g，搅拌使油完全溶解，再加入氯化钠9g，溶解后，滤过，加注射用水至1000mL，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7．0，精滤，灌封，灭菌，即得。

简介：目的：建立一种简单、有效且灵敏的液质联用法（LC-MS/MS）检测人血浆中吲达帕胺浓度。方法：血浆样品经叔丁基甲基醚（tert-ButylMethylEther,MTBE）萃取后,选安定作内标。色谱柱为LunaC18柱（150mm×2.0mm,5μm）;流动相为10mmol/L甲酸铵（含0.1%甲酸）：甲醇=（20∶80,V/V）;流速为0.30mL/min;采用ESI＋MRM方式监测;源电压：3.5kV;源温度：100℃;吲达帕胺和安定的离子选择通道分别为：m/z366.2→132.1,285.2→154.1。结果：吲达帕胺线性范围为0.536～45.733ng/mL,最低检测浓度为0.536ng/mL,提取回收率在69%～81%,日内、日间RSD均〈15%。由湖南协力药业有限公司生产生产的吲达帕胺缓释片（1.5mg/片）与施维雅（天津）制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片（商品名：纳催离,1.5mg/片）经单次及多次给药试验研究,具有生物等效性。结论：本方法简单、灵敏,可准确检测人体血浆中吲达帕胺的浓度。

简介：目的：观察复方苦参注射液联合吉西他滨（gemcitabine,GEM）＋顺铂（cisplatin,DDP）方案（GP方案）治疗非小细胞肺癌（non-small-celllungcancer,NSCLC）的疗效及不良反应。方法：将2007年1月—2010年2月收治的112例晚期NSCLC患者以随机抽样法分为对照组（GP）和治疗组（复方苦参注射液联合GP）。对照组给予吉西他滨1g.m-2,d1、8,静脉滴注;顺铂25mg.m-2,d1～3,静脉滴注,21d为1个周期。治疗组给予GP方案（剂量及用法同化疗组）化疗同时给予复方苦参注射液20mL溶于0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,每日1次,连用14d。至少化疗2个周期后评价疗效和不良反应,并随访生存期。结果：对照组50例可评价疗效,治疗组53例可评价疗效。治疗组有效率（RR）为40.5%（21/53）,疾病控制率（DCR）为88.1%（46/53）,较对照组[RR为30.0%（15/50）,DCR为86.0%（43/50）]有所提高,但差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组在总生存期（OS）、Karnofsky（KPS）评分方面优于对照组（P〈0.05）;无进展生存期（PFS）方面,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。2组患者的不良反应主要为骨髓抑制和消化系统反应,治疗组白细胞计数下降、贫血、恶心、呕吐的发生率低于对照组（P〈0.05）。结论：复方苦参注射液联合GP方案治疗晚期NSCLC能延长OS,改善患者的生活质量,减少不良反应的发生。

简介：目的：建立简单超快速液相色谱-质谱/质谱联用法（UFLC-MS/MS）测定丁螺环酮制剂中丁螺环酮的含量。方法：样品以水提取、微孔滤膜滤过、离心后,通过电喷雾离子化（ESI）,用于定量分析的检测离子为m/z386.4→122.0。采用Shim-packXR-ODS柱分离,以甲醇-水-甲酸（V∶V∶V=80∶20∶0.2）为流动相,在2min内完成丁螺环酮定量分析。结果：线性范围为0.05～100ng·mL-1,最低检测限为0.05ng·mL-1。结论：本方法重复性好、灵敏度高、分析速度快、操作简单,可作为丁螺环酮制剂中丁螺环酮的质量控制方法。

简介：室温条件下以丙酮为溶剂,无水磷酸钾为碱,TBAB为催化剂,采用固-液相转移催化法实现α-溴代芳基乙腈的氧化偶联反应和二芳基乙腈的氧化脱氰反应。应用这种温和、简便的方法,可以高收率地得到α,β-二氰基芳乙烯和二芳基酮。

简介：目的：观察前列地尔注射液对急性脑梗死患者的疗效及对平均血小板体积和血浆纤维蛋白含量的影响。方法：将120例急性脑梗死患者以随机抽样法分为治疗组和对照组,对照组（60例）采用常规治疗;治疗组（60例）在常规治疗的基础上加用前列地尔注射液（10μg,1日1次）静脉滴注,于治疗前以及治疗14d后评定治疗效果、平均血小板体积（MPV）和血浆纤维蛋白原（FIB）含量。结果：治疗组显效率（28/60,46.67%）明显高于对照组（13/60,21.67%）,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组MPV较治疗前有明显的降低,降低的幅度明显多于对照组,P〈0.05;治疗组FIB较治疗前有明显的降低,降低的幅度明显多于对照组,P〈0.05。结论：前列地尔可能通过降低平均血小板体积和血浆纤维蛋白含量来改善患者血液高凝的状态,对脑梗死患者有一定的积极治疗作用。

简介：去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药，重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持，其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中，对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查，发现方法有诸多缺陷，不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进，同时用HPLC／MS方法，对两个主要杂质的结构进行了确认。