简介:目的:建立通脑液的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中西红花进行定性鉴别;采用HPLC法测定西红花中西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量,色谱柱:AgilentZORBAXSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(48∶52)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长440nm,进样量10μL。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。西红花苷Ⅰ在9.66~57.94μg·mL-1呈良好的线性关系(r=1),西红花苷Ⅱ在5.91~35.48μg·mL^-1呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率分别为98.4%(RSD=1.21%,n=9),99.4%(RSD=1.70%,n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为通脑液的质量控制方法。
简介:由鹤岗圣尔药业有限公司研究的三类中药新药逐瘀通脉胶囊,于不久前被授予新药证书,同时,被批准由正大青春宝(鹤岗)药业有限公司生产(批准号:国药准字Z20000138号)。剂型为胶囊剂,规格为0.28/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按药典委员会颁布的质量标准转正文件执行。