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简介：【摘要】中药材属于我国特有的一种医药材料，同时也是我国在医药领域市场竞争力的直接表现。虽然我国中药材的储存量相当丰富，其中常规品种就有上百种，但是因为不同的药材在生产条件、产地环境以及生产技术方面的差异，导致同一种类型的中药材在具体的药理成分以及形态学的特征方面都存在差异，再加上部分名贵中药材的市场售价较高，导致市场上销售假药的现象越发频繁，这也间接提高了对于中药材质量验收与管理的要求。对此，为了进一步提高中药材市场综合发展水平，本文简要分析中药质量验收的辨识内容与基本方法，希望可以为相关工作者提供帮助。

简介：【摘要】中药材属于我国特有的一种医药材料，同时也是我国在医药领域市场竞争力的直接表现。虽然我国中药材的储存量相当丰富，其中常规品种就有上百种，但是因为不同的药材在生产条件、产地环境以及生产技术方面的差异，导致同一种类型的中药材在具体的药理成分以及形态学的特征方面都存在差异，再加上部分名贵中药材的市场售价较高，导致市场上销售假药的现象越发频繁，这也间接提高了对于中药材质量验收与管理的要求。对此，为了进一步提高中药材市场综合发展水平，本文简要分析中药质量验收的辨识内容与基本方法，希望可以为相关工作者提供帮助。

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简介：摘要：目的：建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法，确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物，准确评价设备的清洁效果，证明清洁程序的有效。内容：通过验证既定的检验分析方法的参数（定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容）[1]。通过回收率试验，验证取样过程的回收率和重现性，确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论：小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证，其结果均符合规定要求，验证项目均达到规定限度，因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法。结论：小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm，总有机碳（TOC）测定法简便，准确，可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

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