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  • 简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.

  • 标签: Β-内酰胺类 药品生产 SFDA Β-内酰胺酶抑制剂 监控 生产质量管理
  • 简介:色谱作为一种分离技术与方法,相比其他的分离技术方法,它具有专属性强,操作简单等优点,现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC,TLC,GC,HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术,并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC,TLC,GC,HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。

  • 标签: 色谱技术 中药 应用