简介:目的:检验一种单光子发射断层显像系统(SPECT)质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统的可靠性。方法:使用SPECT质量控制通用检测系统和通用模体套装对两个厂商的3台SPECT设备的主要系统性能进行测试(自测),并与厂商专用模体及软件的测试结果(厂测)进行对比。结果:(1)系统平面灵敏度,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;(2)系统空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;(3)断层空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在5%以下;(4)全身空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下。结论:SPECT质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统可靠,测试结果准确。
简介:摘要:目的 应用 CLSI EP 10-A2文件对 5个厂家的亮氨酸氨基肽酶( LAP)试剂检测性能进行初步评价。 方法 按照美国临床实验室标准化协会( CLSI)颁布的 EP10-A2文件, 连续 5天分别用 5个厂家的 LAP试剂按特定顺序测定高、中、低浓度样本,计算测定结果的偏差及总不精密度,并对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果 5个厂家试剂的总精密度均在允许范围内, Randox、利德曼、美康试剂的偏倚小于允许偏倚,各厂家试剂的截距、非线性、携带污染、漂移均无统计学意义( P>0.01),和光和伊利康试剂的斜率存在统计学差异( P<0.01)。结论 5个厂家 LAP试剂精密度良好,线性良好,携带污染率低,稳定性好,但检测结果不一致。
简介:摘要目的因科室SysmexCA7000全自动凝血仪发生故障,进行了维修和主要部件的更换,现对其进行性能验证。方法对CA7000进行性能评价,包括精密度、准确度、最小检测限、可报告范围、携带污染率、生物区间等指标。结果批内最大CV值1%;批间最大CV4.71%;准确度最大偏倚为7.3%;FIB最小检测限为0.8g/L,;FIB临床可报告范围为0.8~45.5g/;携带污染率结果均低于判定标注10.0%;参考区间的验证试验,计算R值为97.5%,验证均通过。结论维修后的CA7000全自动凝血仪是一部具有良好精密度、准确度、检测范围宽及携带污染率低的检测系统。
简介:摘要:目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP (甲胎蛋白)的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ,批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ; 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ;测量线性范围与厂家提供的范围相符合; AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。
简介:摘要目的对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证,并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证;同时与科室现用且性能稳定的血凝仪(STAGOCOMPACT全自动血凝分析仪)进行结果比对及偏倚分析。结果C3510血凝分析仪在常规凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)检测中,批内、批间精密度分别小于3%和5%;定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10%,准确性偏倚在允许范围内;线性验证符合相关要求;携带污染率均小于3%;两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。结论新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求;新旧两台血凝分析仪检测结果一致,可同时用于临床标本的检测。
简介:摘要目的对新产业公司MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽进行性能验证。方法用EP15-A2方案进行精密度验证;直接引用临检中心室间质评结果评价正确度;EP6-A方案评价线性范围;随机选取20表观键康个体进行参考区间验证。结果两浓度质控品均S批内≤σ批内,S总≤σ总,精密度与厂商声明一致;临检中心室间质评数据累积性能成功,正确度可接受;血清C肽检测线性范围0.12-19.60ng/ml;20份空腹血清C肽标本检测值均在0.4-3.6ng/ml范围内。结论MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽的性能满意,该检测项目可满足临床需求。
简介:摘要目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法(ECLIA)检测血清降钙素原并比较结果,从而对免疫荧光层析法进行性能分析。方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象,分别进行电化学发光法(ECLIA)和免疫荧光层析法检测,对检测结果进行统计学分析。结果166例标本在两种不同检测方法下,按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组,并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异,无统计学意义(P>0.05);此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%,与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显,无统计学意义(P>0.05)。结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当,而免疫荧光层析法更为操作便捷,且安全性较高,因此值得广泛推广应用。
简介:摘要目的对新引进BeckmanAU5800生化分析仪部分项目进行性能评价。方法采用EP15-A2,EP6-A,C28-A2文件对AMY,CK,LDH,FE的精密度,正确度,线性范围进行性能评价,并验证其参考范围和临床可报告范围。结果AU5800生化分析仪AMY,CK,LDH,FE的批内精密度均能满足小于1/4CLIA′88总允许误差,批间精密度均能满足小于1/3CLIA′88总允许误差,实验室检测结果平均偏倚均小于1/2CLIA′88总允许误差,检测项目实测值与预期值r2>0.95有很好的相关性,且引用参考区间适用于本科室。结论BeckmanAU5800生化分析仪性能符合质量要求,可投入临床应用。
简介:为了在满足环保排放标准的条件下,降低火电机组脱硝成本,本文针对某300MW燃煤机组的选择性催化还原(SCR)脱硝系统,建立了度电脱硝成本的计算模型。该模型将脱硝成本分为固定成本和变动成本两部分,度电固定脱硝成本包括折旧成本、会计成本、催化剂更换成本、大修成本、人工成本、补偿电价、其他成本,度电变动脱硝成本包括电耗成本、喷氨成本、排污成本。以度电脱硝成本作为评价指标,利用支持向量机与粒子群耦合算法建立了脱硝系统运行优化模型,对脱硝系统进行了全负荷段优化。结果表明,预测模型能精确预测度电脱硝成本,最高相关系数可达99.9011%;经模型优化后,脱硝所需喷氨量降低至0.1578t/h,度电脱硝成本显著降低,系统经济性得到提高,可用于指导电厂经济运行。
简介:目的:探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白(AFP)结果的可比性,探讨不同检测系统的临床适用性.方法:依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的规定,以罗氏cobas-e601电化学发光免疫分析仪检测结果为参比系统(X),以迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪测试结果为待对比系统(Y),通过检测AFP指标,对两套系统结果进行对比分析和偏倚评估.结果:两检测系统对AFP的检测结果具有良好的相关性,相关系数大于0.95;预期偏差均在可接受范围内,具有良好的一致性.结论:国产迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪检测AFP能够满足临床需要,可以推广应用.
简介:摘要目的证实新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。方法选用实验室现用的7种酶联免疫(EIA)试剂盒,利用低浓度质控品、稀释质控品、商品化血清盘以及无偿献血者阴性标本对新引进设备进行精密性试验,分析灵敏度试验和性能比对试验。结果精密性试验板内<15%,板间<20%,符合实验室要求;分析灵敏度试验经检测HBsAg试剂1、HBsAg试剂2、抗-HCV试剂1、抗-HCV试剂2、抗-HIV试剂1、抗-HIV试剂2、抗-TP试剂1在FAME2上的分析灵敏度分别为0.1IU/ML、0.05IU/ML、0.125NCU/ML、1NCU/ML、0.5NCU/ML、2NCU/ML、0.5NCU/ML;性能比对试验新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统与现用系统检测性能一致。结论新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。