简介：摘要PET/CT多中心脑显像研究实施起来相对较复杂，需要仔细协调与管理以保证得到最佳的研究结果。该文结合了国内外指南及相关多中心临床研究，并结合已有的工作经验，就PET/CT多中心脑显像研究中多个环节应考虑的因素进行分析和总结，为今后多中心PET/CT脑显像研究工作提供参考。

简介：摘要：目的 探讨肿瘤患者经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）发生相关性血栓的危险因素。方法 抽取2020年1月~12月期间本院血液肿瘤科收治的50例行PICC术的患者为研究对象，根据患者有未发生PICC相关性血栓，将其分为血栓组（n=7）与非血栓组（n=43），对PICC相关性血栓发生的单因素及多因素进行综合分析。结果 观察组年龄60岁以上、长期卧床、头静脉置管、导管尖端位置在上腔静脉上段2/3处的患者，较对照组PICC相关性血栓发生率高（P＜0.05）；Logtisic回归分析显示，年龄、长期卧床、置管静脉为头静脉、导管尖端位置在上腔静脉上半段均是肿瘤患者PICC相关性血栓发生的危险因素（P＜0.05）。结论 肿瘤患者外周静脉置入PICC发生相关性血栓的危险因素较多，需要引起临床的高度重视，提前对高危人群加以干预，以降低血栓的发生。

简介：摘要目的探讨研究者发起的研究(IIT)中多中心药物临床研究存在的问题，为制定管理策略提供参考依据。方法分析IIT中多中心药物临床研究中心招募、学术和伦理审查、协议签署、培训等各阶段存在的问题，讨论研究质量控制措施和研究进度的影响因素，提出IIT中多中心药物临床研究的管理要点及解决问题的策略。结果开展IIT中多中心药物临床研究时，选择经验丰富、配合度高、硬件条件符合方案要求、院内流程顺畅的中心是保证研究进度和质量的基础；参与研究的医疗机构对科学性审查多无明确规定，但较多三级或以上医疗机构尚不能采用牵头单位的伦理审查结果，需对伦理进行再次审查；科研合作协议的审核流程和要求也因研究管理归属部门不同而存在差异，由药物临床试验机构负责审核的协议，对研究的经费预算和管理提出了更高要求；研究启动前与实施过程中，严格且及时的培训是保证研究质量的关键环节；研究质量和进度互相制约，受多种因素的影响，在开展过程中应制定详细的质量控制措施，加强培训和监查，项目管理与数据管理密切配合，及时发现各中心的数据质量问题并与研究者充分沟通，落实改进措施。结论IIT中多中心药物临床研究的各个环节，对研究进度和质量存在影响，在开展研究前，应制定科学的研究方案，充分评估其可行性，准备阶段严格筛选分中心，尽量缩短立项、伦理审查和协议准备周期，同时加强研究者培训、监查、数据管理、风险管理及文档管理，还应充分利用信息化平台和手段，提高管理效率和研究进度与质量。

简介：摘要：目的：探讨心理干预在肝硬化护理中的应用效果。方法：2021年8月-2022年8月，将我院消化内科收治的肝硬化患者108例作为研究对象，随机分成对照组和试验组，每组各54例。对照组患者实施常规护理干预，试验组在接受常规护理的基础上，给予其心理干预，观察比较两组患者的护理满意度、心理状态、治疗依从性以及患者生活质量等情况。结果：试验组患者护理满意度98.15%,显著高于对照组83.33%（P＜0.05）；试验组患者的焦虑自评量表（SAS）评分和抑郁自评量表（SDS）评分显著低于对照组（P＜0.05）；试验组患者的治疗依从性明显优于对照组（P＜0.05）。结论：在肝硬化护理应用心理干预措施，能够显著提高患者护理满意度，改善患者心理状态，提高患者的治疗依从性，具有重要的临床应用与推广价值。

简介：摘要目的通过分析山东省临床医学研究中心发展定位和目标、现状和成果、特点、问题等，针对性提出对策建议，以实现山东省临床医学研究中心更好地发展，打造更高效的临床研究转化平台。方法通过对山东省前两批12个省级临床医学研究中心的年度评估报告进行统计分析，得出共性和个性；对标省级临床医学研究中心建设目标，得出成果和不足；SWOT分析机遇和挑战，总结经验。结果经过两年的建设，各中心通过统筹优化资源，搭建研究平台和打造协作研究网络等方法，建设成效显著。同时也反映了一些共性的问题，如创新基础相对薄弱、依托单位重视程度不够、临床研究复合型人才缺乏、冲击国家中心的高峰学科少、创新成果基层推广能力有待提升等。结论山东省临床医学研究中心建设面临许多机遇与挑战，通过提高依托单位的重视程度，持续加大投入支持，落实年度考评倒逼机制，引导成绩优异的省级中心申报国家中心，加强科研成果转化推广，切实提升省级中心建设水平，从而引领全省临床医学研究水平提升。

简介：摘要目的调查注册于中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）的口腔类临床研究项目的特征及开展情况，为医疗机构开展口腔类临床研究及管理制度的制订提供参考。方法检索ChiCTR数据库，搜集所有口腔相关临床研究，检索时间从ChiCTR建库至2021年7月25日，对检索时间内的口腔医学类临床研究注册题目、注册时间、注册状态、地域分布、伦理委员会批准情况、样本量、经费来源、疾病类型、研究类型及设计、随机化方法、是否采用盲法等信息进行统计分析。结果ChiCTR已注册的口腔类临床研究共778项，研究的疾病主要为口腔颌面疾病、牙周组织疾病、口腔种植疾病、口腔黏膜疾病、口腔修复疾病。参与实施口腔临床研究的机构主要分布于北京、四川、上海、广东、湖北，占所有参与实施机构的69.68%（772/1 108）。标注经费来源的717项研究共获得746项经费资助，其中前4位分别为医院资助［24.93%（186/746）］、地方财政［22.39%（167/746）］、自筹经费［17.69%（132/746）］、国家财政［12.47%（93/746）］。研究类型主要为干预性研究［66.84%（520/778）］和观察性研究［31.36%（244/778）］。研究设计以随机对照试验为主［48.97%（381/778）］，其中半数以上的研究［62.99%（240/381）］在盲法部分填写缺失或未说明盲法。结论口腔类临床研究呈逐年递增趋势，但存在地区不均衡性，且临床研究注册信息、研究设计等质量方面尚有待提高。各级管理部门应加大对临床试验注册和发表机制的宣教力度，提高研究者对临床研究注册、临床研究设计的重视。

简介：摘要目的分析中国成人晕厥患者的临床特征。方法该研究为横断面调查。连续纳入2018年6月25日至2021年3月1日中国19个省市自治区、香港特别行政区37家三甲医院急诊、老年科、心内科门诊或晕厥单元就诊且初步诊断为晕厥的患者，收集相关临床资料，并对其临床特征进行分析。结果研究共纳入患者4 950例，年龄（56.3±16.8）岁，男性2 604例（52.6%）。最常见的晕厥类型为神经介导性晕厥［2 345（47.4%）］，其次为心原性晕厥［1 085（21.9%）］，而直立性低血压性晕厥则相对少见［311（6.3%）］，此外不明原因晕厥患者有1 155例（23.3%）。与≥65岁的患者比较，<65岁的患者中有诱因者更为多见［2 066（72.4%）比786（27.6%），χ2=136.5，P<0.001］。与其他类型晕厥患者比较，神经介导性晕厥患者中有晕厥先兆者占比较高［1 972（79.0%）比1 908（73.9%），χ2=17.523，P<0.001］。女性患者中有先兆者占比高于男性［1 837（80.0%）比1 863（73.0%），χ2=33.432，P<0.001］。<65岁的患者中有先兆者占比高于≥65岁者［2 482（77.8%）比1 218（73.4%），χ2=11.756，P=0.001］。与<65岁的患者比较，≥65岁者伴紫绀的比例较高［271（18.2%）比369（12.7%），χ2=23.235，P<0.001］，伴大小便失禁的比例亦较高［252（15.2%）比345（10.8%），χ2=19.313，P<0.001］。与其他类型晕厥的患者比较，心原性晕厥患者有家族史者更为多见［264（24.3%）比754（19.5%），χ2=11.899， P=0.001］。晕厥患者合并的心血管疾病依次为高血压［1 480（30.5%）］、冠心病［1 057（21.4%）］、心房扑动/颤动［359（7.2%）］和二度房室传导阻滞［236（4.8%）］。心原性晕厥患者合并冠心病的比例远高于其他类型的晕厥患者［417（38.4%）比640（16.6%），χ2=241.376，P<0.001］。此外，合并症还包括脑血管病［551（11.1%）］和糖尿病［632（12.8%）］。结论中国成人晕厥以神经介导性晕厥最为常见，有诱因、先兆的患者较为年轻，女性有晕厥先兆者占比较高，心原性晕厥患者中有家族史、合并冠心病的比例较高。

简介：摘要目的分析无镇静肠镜检查中最常见不良反应腹痛、腹胀的危险因素。方法本研究是一项多中心临床研究，收集2017年7月—2019年12月于6家消化内镜中心择期行无镇静结肠镜检查的门诊及住院患者的临床资料，即患者的一般资料、合并基础疾病情况、检查时间、检查结果、检查过程中腹痛、腹胀不良反应发生情况等，通过单因素和多因素Logistic回归分析无镇静肠镜检查中腹痛、腹胀的危险因素。结果共收集行无镇静肠镜检查的病例2 394例，其中690例（28.8%）患者出现腹痛，1 151例（48.1%）患者出现腹胀。多元Logistic分析结果显示超重（OR=1.33，95%CI：1.09~1.62，P=0.005）、肥胖（OR=1.55，95%CI：1.14~2.11，P=0.005）、合并高血压（OR=1.58，95%CI：1.23~2.02，P<0.001）为无镇静肠镜检查后出现腹痛不良反应的独立危险因素。超重（OR=1.40，95%CI：1.17~1.68，P<0.001）、合并高血压（OR=1.39，95%CI：1.10~1.76，P=0.006）为检查中出现腹胀不良反应的独立危险因素。结论超重、肥胖、合并高血压是无镇静肠镜检查中出现腹痛不良反应的独立危险因素，而超重、合并高血压是无镇静肠镜检查中出现腹胀不良反应的独立危险因素。

简介：摘要: 目的:运用中心静脉导管进行肿瘤护理，对其临床作用及效果进行分析。方法:选择在我院2020年9月～2021年9月接受肿瘤治疗的患者为研究对象，共100人，按照入院先后顺序将其分为对照组、实验组，并行不同处理。对照组采用常规方法处理，实验组运用中心静脉导管进行处理，一段时间后，对并发症发生情况、置管留置时间进行对比。结果:实验组各项数据优于对照组，P＜0.05。结论:中心静脉导管在肿瘤护理中的有效应用可降低患者临床并发症发生概率，使其早日康复，值得推广。

简介：摘要为有效整合科研数据资源，提高数据利用率，国家老年疾病临床医学研究中心建立了一体化大数据共享协作创新平台，通过提供科研全程支撑、梳理成果分配机制、制定权限管理规范，解决了数据共享能力、共享意愿、共享安全不强的问题，充分发挥了临床研究大数据平台效能。截至2022年2月，国家老年疾病临床医学研究中心依托该大数据平台汇聚了超过104万例老年患者数据，开展科研项目75项，建立大型人群临床研究队列10个，实现了老年疾病领域主要疾病病种的全覆盖，有力推动了国家临床医学研究中心高质量发展，提升了协作单位的科研创新能力。

简介：摘要目的回顾性分析接受外科干预的脊柱转移瘤患者资料，总结其临床、病理特征及手术方式的演变规律。方法回顾性收集2007年1月至2018年12月703例脊柱转移瘤住院手术患者资料，男395例（56.19%，395/703），女308例（43.81%，308/703）；年龄（58.14±11.46）岁（范围13~84岁）。手术类型按照侵袭程度和肿瘤切除彻底性分为：微创手术、减压手术、分离手术、分块切除手术及整块切除手术。其中微创手术89例（12.66%），减压手术96例（13.66%），分离手术303例（43.10%），分块切除手术182例（25.89%），椎体整块切除手术33例（4.69%）。分析随年代的不同脊柱转移瘤患者临床、病理类型及手术治疗的演变规律，采用多因素logistic回归确定影响手术方式决策的相关因素。结果703例的男女比为1.28∶1。39.54%的患者（278/703）单节段受累，24.04%的患者（169/703）为双节段转移，36.42%的患者（256/703）为多节段转移。原发肿瘤类型：最常见的为肺癌（34.57%，243/703），其次为乳腺癌（8.25%，58/703）、骨髓瘤（8.11%，57/703）、胃肠道肿瘤（6.82%，48/703）、肾恶性肿瘤（6.40%，45/703）。2007年至2018年12年中不同年龄、性别、原发肿瘤来源构成百分比变化的差异无统计学意义（χ2年龄=14.01，P年龄=0.233；χ2性别=35.73，P性别=0.341；χ2原发肿瘤类型=120.09，P原发肿瘤类型=0.074）。骶尾椎转移患者百分比由2008年20.00%下降至2017年1.89%，差异有统计学意义（χ2=8.09，P=0.005）；多节段转移患者百分比由2008年26.67%上升至2017年52.83%，差异有统计学意义（χ2=7.23，P=0.007）。微创手术患者百分比由2007年25.00%下降至2018年5.88%，分块切除手术患者百分比由2008年53.33%下降至2018年10.29%，两种手术方式占比呈显著下降趋势，差异有统计学意义（χ2微创手术=1.46，P微创手术=0.026；χ2分块切除=19.56，P分块切除<0.001）；分离手术患者百分比由2008年13.33%上升至2018年64.71%，整块切除手术患者百分比由2007年0上升至2018年10.29%，两种手术方式均呈现显著增长趋势，差异有统计学意义（χ2分离手术=27.09，P分离手术<0.001；χ2整块切除=4.16，P整块切除=0.042）。多元logistic回归分析显示年龄、转移部位、转移节段数量、椎体病理性骨折、Frankel分级、脊柱肿瘤不稳定评分（spinal instability neoplastic score，SINS）、疼痛视觉模拟评分（visual analogue score，VAS）是影响手术决策的独立因素（均P<0.05）。结论随年代不同，手术侵袭性和彻底性在增加，表现为分离手术和椎体整块切除手术患者百分比呈显著上升趋势；年龄、转移部位、转移节段数量、椎体病理性骨折、Frankel分级、SINS评分和VAS评分是影响手术决策的独立因素。

简介：【摘要】目的：探讨消毒供应中心优质护理服务在临床中的应用进展。方法：在护理实践中，从成立质量控制小组、建立管理细则、转变工作态度、切实增强风险意识、加强消毒工作、加强沟通、加强绩效管理、加强总结工作等方面进行消毒供应中心优质护理服务。结论：在消毒供应中心中应用优质护理服务有助于降低医院感染的发生率，提高相关科室人员的满意度，提高消毒供应中心的工作质量，进一步保障患者治疗护理过程中的安全，有助于患者恢复健康，值得进行推广。

简介：【摘要】目的：研究在基层胸痛中心的护理管理过程中应用临床护理流程优化的价值。方法：选择胸痛患者98例，均为我院于2021年1月到2022年2月收治的，将患者应用随机数字表法为2组机进行研究，即对比组和实验组，各49例，将常规护理管理应用于对比组，实验组实行临床护理流程优化模式。观察、分析两组各项指标与生活改善情况。结果：比较两组分诊评估、首份心电图以及静脉通道建立、D-to-B和肌钙蛋白T出结果的耗费时间，实验组显著均短于对比组，且实验组患者生活质量改善质量明显优于对比组，均存在可比性（P﹤0.05）。结论：将临床护理流程优化所示应用待基层胸痛中心的护理管理工作中来，临床应用价值理想，可推广使用。

简介：摘要目的评价外用复方紫草油治疗轻中度尿布皮炎的临床疗效和安全性。方法2019年7月至2020年8月采用多中心、随机、阳性药平行对照的研究方法，在全国19家医院纳入0 ~ 12月龄轻中度尿布皮炎患儿，按随机数字表法分为试验组和对照组。试验组外用复方紫草油，对照组外用氧化锌乳膏，每日6 ~ 8次，观察期为7 d。分别于治疗第0、7天进行访视，评估总有效率、临床治愈时间，比较两组治疗前后皮肤病家庭生活质量评分（DFI）的变化，记录不良事件发生情况。两组间正态分布的连续性资料比较采用成组t检验，非正态分布的连续性资料比较采用Wilcoxon秩和检验；组间无序分类资料比较采用χ2检验/Fisher确切概率法。对生存资料绘制生存曲线，两组间比较采用Log-Rank检验。结果343例尿布皮炎患儿中，31例违背方案，312例纳入符合方案分析集（试验组157例、对照组155例），均完成第0、7天访视。试验组总有效率87.26%（137/157），对照组总有效率78.71%（122/155），两组间比较差异有统计学意义（χ2 = 4.04，P = 0.044）。试验组和对照组中位临床治愈时间分别为5.33 d、6.13 d，差异有统计学意义（χ2 = 4.67，P = 0.025）。治疗7 d后，两组DFI均较治疗前下降，但两组间DFI差异无统计学意义（试验组4.02 ± 6.96，对照组3.58 ± 5.90，Z = -0.39，P = 0.686）。试验组不良事件发生率为2.92%（5/171），对照组5.45%（9/165），两组间差异无统计学意义（χ2 = 0.03，P = 0.865）。结论复方紫草油可显著改善尿布皮炎患儿临床严重程度，提高总有效率，缩短临床治疗时间，提高患儿家庭生活质量，且安全性好。

简介：摘要目的本文以南京市第一医院心血管疾病临床医学研究中心建设的实践经验为模型，为准备建设临床研究中心的机构提供参考与借鉴。方法中心以临床需求为导向进行顶层设计，从管理机制、研究平台、协同网络、团队建设及国际合作等方面进行系统阐述。结果中心在临床研究、科技创新、转化推广、规范制定及技术引领等方面取得了显著的成绩；在国际视域基础上，优化学科人才结构、聚焦辐射亚专业临床需求，提升区域诊疗水平。结论以临床医学中心建设为契机，整合优势资源、提高疾病诊治水平和服务能力，提升中心的国内国际学术影响力，是加快卫生事业发展及深化医疗改革，促成建设健康中国的有效举措。

简介：

简介：【摘要】目的：分析在体检中心临床护理教学中应用询证护理教学法的价值。方法：选取在我院体检中心实习的护生110例，随机均分为观察组、参照组，观察组护生采用询证护理教学法进行临床护理教学，参照组护生采用常规教学法进行护理教学，对比二组护生综合考核成绩、带教满意度进行比较。结果：观察组综合考核成绩、带教满意度均高于参照组，P值＜0.05。结论：在体检中心临床护理教学中应用询证护理教学法能有效提升护生理论知识储备量，提高护生操作实践水平，进一步提高护生询证能力，具有临床推广价值。

简介：【摘 要】目的：观察针刀治疗颈心综合征的临床疗效。方法：100例颈心综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组各50例，分别给予针刀整体松解术和针灸治疗。分别观察治疗前后治疗组和对照组患者疼痛评分（VAS）、颈心综合征症状评分、比较两组腰椎生理曲度治疗前后的变化。结果：治疗组颈心综合征症状评分、VAS评分治疗前后差值优于对照组。治疗组腰椎生理曲度治疗前后差值优于对照组。结论：针刀整体松解术治疗颈心综合征疗效显著。

简介：摘要目的评价中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会急性淋巴细胞白血病2015研究（CCCG-ALL-2015）方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床效果及主要预后相关因素。方法采用CCCG-ALL-2015统一方案对2015年1月1日至2019年12月31日就诊于CCCG-ALL协作组20家医院的7 640例初诊ALL患儿进行分层治疗。根据临床及生物学特征进行危险度分组，并根据诱导治疗第19天、46天微小残留病（MRD）结果调整危险度，不同危险度予以不同强度的化疗，全程无放疗。方案设计2个随机对照研究：费城染色体阳性ALL（Ph+ALL）患儿在化疗基础上随机接受达沙替尼（Ph-D组）或伊马替尼（Ph-I组）治疗；根据维持治疗后期是否加用7个周期的地塞米松和长春新碱随机分为两组（A组为加用，B组为不加用），比较两组生存率差异。总生存率（OS）和无事件生存率（EFS）分析采用Kaplan-Meier生存分析法，组间生存率比较采用Log-rank检验，多因素分析采用Cox回归多因素模型。结果共7 640例患儿入组，男4 521例、女3 119例。7 508例获得完全诱导缓解，诱导缓解率为98.3%。189例Ph+ALL患儿随机研究显示，达沙替尼（Ph-D）5年EFS优于伊马替尼（Ph-I）［60.1%（95%CI 49.8%~72.5%）比39.4%（95%CI 26.9%~57.7%），χ2=5.00，P=0.020］。维持治疗期间是否加用地塞米松和长春新碱随机研究显示，低危患儿A、B两组间EFS和OS差值单侧95%CI上限分别为0.02和0.01，中、高危患儿A、B两组间EFS和OS差值单侧95%CI上限分别为0.05和0.01，小于预设的非劣效边界值0.05。整组患儿随访3.5（2.4，4.8）年，5年OS和EFS分别为90.9%（95%CI 90.2%~91.7%）和80.1%（95%CI 79.0%~81.2%），累积复发率15.3%（95%CI 14.3%~16.3%），单纯中枢神经系统（CNS）累积复发率为1.9%（95%CI 1.6%~2.2%），累及CNS累积复发率为2.7%（95%CI 2.3%~3.1%）。5年治疗相关累积病死率为1.3%（95%CI 1.0%~1.6%）。多因素分析发现B-ALL中，年龄≥10岁、男性、初诊白细胞计数≥50×109/L、初诊时中枢类型为CNS2或CNS3、有BCR-ABL融合基因、KMT2A基因重排、无ETV6-RUNX1融合基因、诱导第19天、第46天MRD>0.01%均为预后不良因素（均P<0.05）；T-ALL中有BCR-ABL融合基因、诱导第46天MRD>0.10%为预后不良因素（均P<0.05）。结论无颅脑预防性放疗的CCCG-ALL-2015方案远期预后良好，CNS复发率低，治疗相关病死率低，达沙替尼在Ph+ALL中比伊马替尼更有效。维持治疗后期去掉长春新碱和地塞米松并不降低预后。

简介：[摘要] 介绍本院药物临床试验机构中心药房的管理模式。分别从硬件设施、人员配备、管理制度与标准操作规程、管理流程、管理费用、工作中遇到的问题及解决措施等方面的来论述。试验用药品的中心化管理模式对于规范试验用药品流程、提高药物临床试验质量具有重要意义。