简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。
简介:目的制备蛇床子素自乳化释药并评价其质量。方法通过溶解度和伪三元相图实验确定蛇床子素自乳化释药系统所用油相、表面活性剂和助表面活性剂的种类和用量范围,通过D-最优混合实验设计优化蛇床子素自乳化释药系统的处方;评价了蛇床子素自乳化释药系统经水稀释后形成微乳的外观、微观形态、粒径分布、zeta电位以及体外溶出情况。结果蛇床子素自乳化释药系统的处方组成为:CapmulMCMC8作为油相、Tween20作为表面活性剂,PEG400作为助表面活性剂,最优比例为:46.9∶29.9∶23.2。加水稀释蛇床子素自乳化释药可快速形成澄清、透明状微泛蓝光液体;透射电镜下可观察到其为圆整、规则球状;平均粒径为(31.8±1.6)nm,多分散指数为(0.164±0.014),zeta电位为-(26.1±1.4)mV;自乳化释药系统中蛇床子素释放迅速,在45min内药物可到90%以上。结论制备的自乳化释药系统可以显著提高蛇床子素的体外溶出速度,有望成为蛇床子素的新型给药制剂。
简介:【摘要】目的:分析提高医院病案质量通过完善电子病历系统质控功能后管理效果。方法:将本院在2021年4月至2022年8月之间作为研究对象抽取范围,抽取电子病历共计252例,并按照随机数字表法进行组别类目划分,以试验组及参照组表示组别类目,将系统质控功能完善前设为参照组,将系统质控功能完善后设为试验组,对两组研究对象病案终末返修率、病案质控得分进行统计分析。结果:参照组研究对象病案终末返修率高于试验组,P
简介:目的本次研究主要是探讨系统质量管理的护理手段在体检中心的应用效果并分析。方法选取本院2016年7月-2017年7月期间体检中心进行体检的1000例体检者为研究对象,将所有体检者随机分为两组,命名为试验组和对照组,每组各有体检者500例,其中给予对照组体检者在体检中常规护理,试验组在对照组的基础上实施系统质量管理,对比两组体检者护理人员的综合素质及对护理的满意。结果对比两组体检者的满意度调查结果发现,试验组体检者对护理服务的满意度明显高于对照组,差异明显,有统计学意义(P<0.05);对比两组护理人员的综合素质发现,试验组护理人员的笔试成绩和技能操作成绩均明显高于对照组护理人员,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。结论在体检中心采用系统质量管理不但可以提高护理人员的综合素质还能提高体检人员对护理的满意度,降低纠纷事件的发生,值得在临床体检中心推广使用。
简介:目的观察手术患者护理中应用系统化、规范化术前访视模式的效果。方法选择2016年10月至2017年12月医院手术患者100例,依据护理方式的不同分为观察组和对照组,各50例。对照组主要实施常规护理,观察组在护理中应用系统化、规范化术前访视模式,比较两组护理效果。结果观察组患者护理后焦虑、抑郁评分均低于对照组(P<0.05);观察组患者护理后血压、心率水平波动幅度均小于对照组(P<0.05);观察组患者护理满意度为96.00%,明显高于对照组的64.00%(P<0.05)。结论在手术后需进入ICU患者的护理中应用系统化、规范化术前访视模式能缓解患者的不良情绪,提升患者护理满意度及护理质量,可在临床推广。
简介:【摘要】目的:分析系统护理服务对老年高血压患者服药依从性、生活质量的影响。方法:本研究选取我院2020年6月-2022年12月收治的120例老年高血压患者,采用随机数字表法将其分为对照组和研究组,对照组(n=60)接受常规护理,研究组(n=60)接受系统护理,分析比较两组患者服药依从性和生活质量。结果:与对照组相比,研究组的合理饮食、按时定量用药、适当运动、戒烟戒酒指标均较高,差异具有显著的统计学意义(P<0.05),研究组的生活质量评分显著高于对照组,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。结论:系统护理服务能改善老年高血压患者的生活质量,提高其服药依从性,值得推广。