简介：摘要：生物药物分析，顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析，然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性，同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性，因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此，从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制，以期为相关工作人员提供指导和帮助。

简介：目的:改进炎立消片中原儿茶酸的含量测定方法。方法:用依利特HypersilODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以甲醇-水-冰醋酸(5:95:1)为流动相;流量1.0mL·min^-1;检测波长258nm;柱温30℃;进样量20μL。结果:原儿茶酸进样量在0.026~0.39μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99998),平均回收率为92.08%,其RSD为3.66%(n=6)。用本方法和现行标准方法测定3批样品,原儿茶酸含量分别为0.078mg·片^-1(RSD=1.2%)、0.070mg·片^-1(RSD=1.1%)、0.066mg·片^-1(RSD=0.9%和0.071mg·片^-1(RSD=1.9%)、0.063mg·片^-1(RSD=2.3%)、0.053mg·片^-1(RSD=2.1%)。结论:本方法能更准确的测定炎立消片中原儿茶酸含量、大大提高色谱柱使用寿命。

简介：

简介：通过万方、中国知网、pubmed等国内外数据库查询国内外健康促进医院（Healthpromotinghospital，HPH）相关概念、背景、发展状况的文献．分析HPH开展中存在的共性问题以及各自的解决办法，为曰内未来的HPH发展提供建议和参考。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

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简介：次硝酸铋是一种药用原料，具有中和胃酸及收敛的作用，用于胃及十二指肠溃疡及腹泻等。次硝酸铋的含量测定，《中华人民共和国卫生部药品标准化学药品及制剂第一册》采用儿茶酚紫指示液为指示剂，用乙二胺四乙酸二钠滴定液（0．05mol／L）滴定。笔者在实际操作中发现，标准中描述的颜色变化现象不明显，终点不易判断。后按照《中国药典》2005年版二部碱式碳酸铋含量测定项下采用二甲酚橙指示液为指示剂，颜色变化明显，终点易判断，并做了比对实验，结果较满意。

简介：牛磺酸具有消炎镇痛,解热抗惊厥作用.该品种的含量测定方法有中和法[1,2]、氮测定法[3,4]、HPLC法[5]、GC法[5,6].采用中和法测定含量时,需加甲醛溶液与牛磺酸作用1h后,才进行滴定,且辅料对滴定终点的干扰大.氮测定法,操作费时,繁琐.HPLC法与GC法仪器较贵重.本文拟定的方法均能满足广大中小型药厂及基层药检部门对该品种的质量控制.

简介：冬春季节是感冒高发期,也是流感高发季节。流感来袭,它到底是＂来势汹汹＂,还是＂温情脉脉＂？对此,美国疾病防控中心流行病情报处官员卡伦·克·翁博士指出：＂流感在每个季节的严重性都是无法预测的＂。近年来,科学家们坚持不懈地寻找抵抗病毒和细菌的最佳方法,

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简介：摘要：盐酸雷尼替丁胶囊是一种用于治疗胃溃疡和胃食管反流病的药物，其主要成分是盐酸雷尼替丁，一种组胺H2受体拮抗剂。为了保证药品的质量和安全性，生产过程中需要对设备进行清洁验证，以消除可能的交叉污染。本文介绍了一种用于检测盐酸雷尼替丁残留量的高效液相色谱法（HPLC），并对其方法学验证进行了评价。结果表明，该方法具有良好的线性、精密度、准确度、稳定性和回收率，可用于盐酸雷尼替丁胶囊的清洁验证分析。

简介：摘要：目的：建立玻璃酸钠滴眼液无菌检查方法，参考2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究，考察玻璃酸钠滴眼液对微生物的抑菌性，若产品具有抑菌性，应选用合适的中和剂中和产品对微生物的抑制效果，以此确保无菌检查结果的准确性和真实性；通过采用薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检查，可及时判断产品是否污染，避免不合格产品流入市场，以此提高产品的安全性。结果：通过采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检测方法的适用性检查。供试品过滤，将可能存在的微生物截留在滤膜中，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分为3次对滤膜进行冲洗，每次的冲洗量为100ml，故每张滤膜的总冲洗量为300ml，最后一次冲洗时接入小于100cfu/ml的微生物后接入适宜的培养基并在适当的条件下培养，此为试验组；按上述方法，分三次冲洗不含供试品的滤膜，最后一次冲洗时不接种微生物，其他条件与试验组一致，此为阴性对照组；除滤膜中不含供试品外，其余步骤与试验组一致，此为阳性对照组。试验结果表明，在该冲洗量下，试验组各菌株生长良好,与阳性对照组培养无明显区别，说明经多次冲洗后，供试品对微生物的抑制效果可忽略不计，阴性对照组无微生物生长，试验合格。因此,薄膜过滤法可用于玻璃酸钠滴眼液的无菌检查。

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简介：摘要：药品安全是关乎人们生活健康的重大事件，药品的合理使用已成为当今社会的主要要求。合理的药品分类是药品管理的一部分，对药品安全具有越来越大的影响。随着医疗体系的逐步改善，为人们提供药品服务并非难事，但缺乏合理的药品管理服务体系。基于此，药品管理服务体系应该从群众的角度出发改善医疗服务，为大众提供更好、更快、更方便的药品服务。药品合理分类及药品监管制度可以在改善药事管理的同时有效减少处方分配错误，还可以改善药品服务质量，促进医院整体形象的良好发展。因此，药品合理分类及药品监管制度对药事管理具有积极的意义。

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简介：摘要：化工制药工艺在药物生产中具有重要地位，其与药物安全性具有直接关系。但目前采用的化工制药工艺存在许多缺陷，极有可能对药物作用产生影响。因此为保障药物功能性，本文通过实际调查及分析文献资料，对化工制药工艺中存在的问题进行分析，并重点对其优化措施进行研究，以期可以为工作人员开展工作提供可靠依据。