简介：【摘要】为了改善药物临床试验的质量，增强药物安全性，保护药物受试者的人身安全和合理权益，我院采用全程动态管理作为药物临床试验质量把控的主要手段，构建起围绕立项审查、启动项目、项目实施过程以及项目结题等的质量管理体系，确保我院所有承接项目的实施过程具有规范性，药物临床试验数据真实可靠且可溯源。

简介：目的检测金丝桃属植物遍地金提取物对大鼠脑突触体5-羟色胺重摄取功能的抑制作用及其可作为抗抑郁药的潜在价值。方法采用液闪仪测定[3H]标记的5-羟色胺与大鼠下丘脑组织悬液混合孵化后的CPM值作为重摄取量的评价指标。结果遍地金提取物及St．John’sWort提取物抑制5-羟色胺重摄取IC50分别为376．3μg／ml和515．18μg／ml。结论遍地金提取物与st．John’sWort提取物均对大鼠脑突触体5-羟色胺的重摄取有明显的抑制作用。

简介：乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日，我国首个治疗用乙肝疫苗获国家食品药品监督管理局正式批准进入Ⅰ期临床。该治疗性疫苗将使乙肝特别是病毒携带者和慢性乙肝患者得到根治成为可能。

简介：由乙型肝炎病毒（HBV）感染造成的疾病负担是全球、尤其是我国面临的一大难题，慢性乙型肝炎治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。本文参考了美国肝病协会（AASLD）、欧洲肝病协会（EASL）、亚太地区肝病协会（APASL）最新有关对慢性乙型肝炎治疗的共识、欧盟抗乙型肝炎病毒治疗药物临床评价指南和我国的慢性乙型肝炎防治指南，针对我国慢性乙型肝炎创新性药物临床试验设计中关注的问题和临床研究如何评价提出建议和交流。

简介：目的：探讨药物敏感试验在为大肠癌患者筛选敏感化疗药物中的作用。方法：收集20例患者大肠癌患者手术切除的肿瘤组织进行体外原代细胞培养,采用四甲基偶氮唑盐（methylthiazolyltetrazolium,MTT）比色法检测临床常用的9种化疗药物对大肠癌细胞的敏感性,并对结果进行分析。结果：不同大肠癌细胞对相同药物的抑制率有明显个体差异,不同化疗药物对大肠癌细胞的抑制率也有明显差异。紫杉醇、氟尿嘧啶、奥沙利铂对大肠癌细胞的抑制率较高,吉西他滨、长春瑞滨较低。大肠癌细胞对不同化疗药物的敏感程度不同,其对紫杉醇、氟尿嘧啶、奥沙利铂、多西他赛的敏感率较高。氟尿嘧啶和吉西他滨为抗代谢药,但两者对大肠癌细胞抑制率的差异性较大。结论：初次化疗的大肠癌患者对多种化疗药物均较敏感,临床常用的紫杉醇、氟尿嘧啶、奥沙利铂均属于高敏感药物,可作为初始化疗的首选,药物敏感试验可为大肠癌患者选择个体化治疗方案提供依据。

简介：目的优选营心宁胶囊三七与红参的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1为检测指标,考察料液比、提取时间、提取次数对各成分提取量的影响。结果营心宁胶囊中三七与红参最佳水提工艺为：加入8倍量水,提取3次,每次1h。结论优选的水提工艺简便易行,重现性好,皂苷类成分提取量最高,适合大生产。

简介：目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,最大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平。

简介：摘要：目的：研究药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理。方法：结合现骨干的法规以及管理要求，融合我院管理经验以及进行资质复核及新专业申报检查经验，针对性地制定相关自评标准，以此为基础建立机构内部的自评小组，以此来开展现场评定，最终结合现场评定报告来判断是否准许备案。结果：制定完整的新专业备案自评标准，通过现场评定后，研究中的21个申请备案专业中，共有17个专业通过了备案自评，其中，2个专业改进后再评，2个专业不具备资格。结论：在进行新专业备案的过程中，自评标准具有较好的执行性，备案管理具有一定的参考意义，因此值得进行推广。

简介：摘要: 目的:为研究磷酸苯丙哌林胶囊的微生物限度检查方法。方法: 按照《中国药典》二零二零年版第四部的规定,通过平皿法、稀释法、膜过滤法三种检验方法,对所有测试菌株的回收率进行了测定。结果:使用膜过滤法测定细菌数量、霉菌和酵母菌总数，每一种菌株的回收率都在50%-200%之间。结论: 采用膜过滤法，可以有效地去除磷酸苯丙哌林胶囊的抑菌效果，能客观地反映出药物中的微生物污染情况，从而实现检测的目的，确保试验结果的准确性。

简介：摘要：目的 考察山楂提取物的长期食用安全性。方法 按照法规，进行山楂提取物的急性毒性试验、三项遗传毒性试验和大鼠90d长期毒性试验。结果 在急性毒性经口试验中，小鼠体重正常增加，无死亡情况和中毒症状。三项遗传毒性试验结果均为阴性，未发现受试物有遗传毒性。连续13周喂养，恢复期28天，大鼠的体重、摄食量、血常规指标、血生化指标、尿常规指标、眼部检查、主要脏器重量及脏器病理组织学检查均未见与山楂提取物有关的病理改变，安全性良好。结论 可见山楂提取物毒性评价为实际无毒级，安全性较高。

简介：摘要：目的：分析 在 异位妊娠的诊断 中 ， 经阴道超声检查 的临床效果。方法：本次研究随机在 2018 年 2 月至 2019 年 12 月期间于我院治疗的异位妊娠患者中选择 73 人，均予以这 73 名患者 经阴道和 经腹部的超声 检查，按照超声检查方式的不同，将经腹部超声检查的结果归为常规组，将经阴道超声检查结果归为观察组， 对比这 2种超声 检查方法在异位妊娠中 的阳性确诊率。结果：采用经阴道超声检查的 观察组患者 有 69 人检查为阳性， 阳性确诊率为 94.52% ，明显高于 采用腹部超声检查的 常规组的 82.19% 阳性率 （ P ＜ 0.05 ） 。结论 ： 在异位妊娠的早期诊断中，应用经阴道超声检查可以显著提高阳性确诊率，减少漏诊的可能性， 从而提高异位妊娠的 治疗效果，故 值得作为异位妊娠的首选检查在临床中 推广 使用。

简介：受精卵在子宫体腔以外着床称异位妊娠,习称宫外孕。异位妊娠是妇产科常见的急腹症,发病率约为1/100,是孕产妇的主要死亡原因之一。异位妊娠依受精卵在子宫体腔外种植部位不同而分为输卵管妊娠、卵巢妊娠、腹腔妊娠、阔韧带妊娠、宫颈妊娠,其中以输卵管妊娠最常见[1]。异位妊娠的发病原因与盆腔炎症、肿瘤、手术、输卵管发育不良等多种因素有关,以发病急、病情重、病情发展迅速为特点。彩超检查作为诊断异位妊娠的重要辅助手

简介：摘要：目的：探究脑梗塞患者护理中早期康复护理的价值方法：通过把我院在 2018年 1月到 2018年 12月之间收治的 100例脑梗塞患者列为研究的范围，随机且平均的分成两组，即一般组和改进组，每组各有 50例患者。这 100例患者都经过了头部磁共振的检查或者是头颅的 CT检查，两组患者在护理前差异无统计学意义（ P>0.05）。对于一般组的研究对象只需要进行传统的护理模式进行干预即可，对于改进组的研究对象则需要在传统护理的基础上实行过早期康复护理干预。 结果：改进组的患者在2个月时就有 7名患者基本上痊愈了，也有 18名患者康复效果很好，有 23名患者通过早期康复护理后康复的进步很明显。只有 2名患者一点效果都没有。在 4个月的时候有 9名患者基本上痊愈，同时也有 19名的患者康复效果很明显有效。有 21名患者在通过早期康复护理后康复的进步十分明显。只有一名患者完全没有效果。这其中对康复有效的总患者是 49例 ;而一般组的的患者在 2个月时就有 4名患者基本上痊愈了，也有 12名患者康复效果很有，有 14名患者通过早期康复护理后康复的进步很明显。有 20名患者一点效果都没有。在 4个月的时候有 6名患者基本上痊愈，同时也有 15名的患者康复效果很明显有效。有 18名患者在通过早期康复护理后康复的进步十分明显。有 11名患者完全没有效果。 结论：脑梗塞患者护理中早期康复护理的价值很高，值得在临床大量推广应用

简介：摘要：目的 分析与研究优质护理对策在高血压患者护理工作中的应用价值。方法 选取2021年7月至2022年7月至我院心脑血管科室进行治疗的84例患者为对象，采取抽签的方法分为对照组和实验组，每组患者各42例。对照组患者采取一般护理措施，试验组患者在此基础上实施优质护理措施，对比两组患者护理前后的血压情况，对比两组患者对护理服务的满意情况。结果 经过护理干预后，对比两组患者血压情况，明显实验组患者血压较为稳定，且对护理服务的满意度明显高于对照组，两组患者的差异具有统计价值(P＜0.05)。结论 对高血压患者采取优质护理有助于缩短患者住院时间，有助于稳定血压，促进患者预后，有利于提高患者和家属对治疗护理的满意度。

简介：目的探究甲苯暗红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体酶联免疫法吸附实验（TP-ELISA）与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）在梅毒诊断中的应用价值。方法选取我院收治的100例疑似梅毒患者作为观察对象，均予以TRUST、TP-ELISA、TPPA检测，通过将检测结果与病理检测结果对比，得出三种检测方法的检出率。结果100例感染组对象经病理诊断后发现，梅毒呈阳性者73例（72.22%），呈阴性者27例（27.78%）。通过与病理诊断结果对比，TP-ELISA检测灵敏度为98.63%，特异度为96.30%，阳性预测值为98.63%。TRUST检测灵敏度为85.14%，特异度为76.92%，阳性预测值为85.14%。TPPA检测灵敏度为95.95%，特异度为92.31%，阳性预测值为95.95%。结论TP-ELISA具有较高的敏感度与特异度，适用于住院、门诊或广泛人群的梅毒筛查，TRUST可在梅毒治疗过程进行效果监测，临床应灵活应用各类梅毒检验方法，为治疗梅毒提供重要参考依据。

简介：【摘 要】目的：探究了X线对于乳腺叶状肿瘤的临床诊断价值。方法：回顾性分析2017年1月~2018年1月在我院治疗的18例乳腺叶状肿瘤患者的临床资料。结果：良性8例，交界性6例，恶性4例，肿块直径2~11cm，形态以分叶形、椭圆形为主，边界清晰，无钙化现象。结论：X线对于乳腺叶状肿瘤的临床诊断意义重大。

简介：摘 要：目的：针对全科护理应用在医院护理中的重要价值进行分析研究。方法：收集 2016年 3月— 2017年 3月期间就诊的 50例患者有关资料，随机将患者平均分为两组，每组各有患者 25例，对照组患者采取常规护理措施，观察组患者采取全科护理措施，对两组患者的护理效果及护理满意度进行比较。结果：对两组患者的护理效果进行比较，在总有效率方面，观察组患者为 92%，对照组患者为 84%，观察组患者明显高于对照组患者（ P<0.05），在护理满意度方面，观察组患者比对照组患者高（ P<0.05）。结论：全科护理应用于患者护理中具有比较明显的效果，可广泛应用于临床护理中。

简介：目的评价彩色超声在输尿管结石中的诊断价值。方法对550例患者进行彩色超声、X线检查诊断及排石证实。结果550例均经手术取石、体外冲击波碎石和综合疗法排石证实,彩色超声确诊率为98.73%。结论对疑有输尿管结石者,应对输尿管全程做彩色超声观察;可清晰显示X线阴性结石,有较高的临床应用价值。

简介：目的研究小儿高热惊厥的急诊救治与护理价值体会。方法取我院小儿高热惊厥患儿72例为研究对象，随机分研究组（急诊救治与综合护理）与对照组（常规护理）各36例，比较症状消退时间与不良事件。结果护理前两组体温无差异，P＞0.05；护理后与对照组比较，研究组高热与惊厥消退时间短，体温低，不良事件发生率低，P＜0.05（具统计学差异）。结论对小儿高热惊厥患儿采用急诊救治与护理措施能降低体温并缩短高热、惊厥消退时间，减少不良事件，值得借鉴。

简介：目的分析急腹症患者采用全面腹部超声检查的价值。方法选择符合研究要求的80例急腹症案例作为对象，对其进行分组，分别实施的是传统腹部超声诊断方式和全面腹部超声检查方式，检查后对结果分析。结果在本次研究中对比两组案例的诊断时间和检查时间，干预组的检查时间长，诊断时间少.对比两组患者的确诊率，干预组和对照组的确诊例数分别是38例和32例，确诊几率分别是95%和80%，对比差异明显.结论针对急腹症案例实施全面腹部超声方式诊断，整体可行性高，能降低误诊率和漏诊几率，可行性高。