简介:【摘要】:在药品生产过程中,要做好质量保证,选择合适的检测方法,控制药品生产质量,做好严格质量管理的各个环节。因此,本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念,通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解,重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系,落实企业质量责任的具体目标,形成企业标准化质量控制的内部战略,从根本上严格控制药品生产质量,引导医药企业管理者形成质量风险意识;二是加强分析技能在生产过程中的应用,实现医药行业的可持续发展;最后,发挥政府监管部门的主导作用,合理控制药品风险,形成更适合中国国情的药品管理体系。
简介:【摘要】 目的 研究化疗药物在配制和使用过程中对医护人员的危害及实施防护干预措施后的效果。方法 选取某院肿瘤科医护人员45名作为研究对象,2021年9月1日-2021年9月30日为干预前,2021年10月1日起采取干预措施并持续,2021年11月1日-2021年11月30日为干预后。分析化疗药物在配制和使用过程中对医护人员的危害因素,实施防护干预措施,对比干预前后医护人员对化疗药物的认知率及满意度。结果 干预后的认知率及满意度均高于干预前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 通过对化疗药物危害因素的干预,可提高医护人员对化疗药物的认知率及满意度。