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  • 简介:植物中的活性成分是植物药发挥疗效的物质基础,植物活性成分研究是阐释植物药的生物活性、临床疗效和毒性的必要手段,也是新药发现和创制的可行途径,更是中药药效物质基础研究、质量控制以及配伍合理性及作用规律研究的前提和基础。近些年来,随着国际上植物化学以及天然药物化学学科的迅速发展,大量的植物活性成分被研究和报道,形成大量、丰富的植物活性成分研究的信息源。但是,

  • 标签: 植物活性成分 植物药 图书出版 药效物质基础 十二 临床疗效
  • 简介:近期,国家食品药品监督管理局已经注意到,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚医疗产品局(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 安全性信息 西布曲明 美国食品药品监督管理局 欧盟地区 医药产品
  • 简介:陈竺副委员长,毕井泉局长,各位药典委员、各位代表:大家好!今天第十一届药典委员会正式成立。我和在座的所有药典委员一样,内心感到无比的喜悦和激动,尤其是让我代表老委员发言,更加感到责任的重大。作为药典委员,我连续参与了2005、2010和2015年版《中国药典》的编制工作,亲眼目睹了十五年来《中国药典》和中国药品标准的快速发展,亲身体会了药品标准工作的重要性和艰巨性。

  • 标签: 国家药典委员会 《中国药典》 药品标准工作 编制工作
  • 简介:本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

  • 标签: 食品药品监督管理 评价技术 生物类 评价工作 医药行业 申报程序