简介：目的应用大数据思维集成构建医院“质量数据管理中心”,实现医院质量管理从数据化运营到运营大数据的适应性变革。方法将医院数据管理密集的职能科室集成构建为医院“质量数据管理中心”。对其职能重新整合分工,逐步建立对医疗、护理、行管等全方位质量考核评价的独立机构。结果数据信息集中采集、应用、分析、释放,医院决策速度加快、问题管理到位、效益扩增显著。结论大数据思维框架下集成构建的医院“质量数据管理中心”可重新整合职能分工,高效利用信息资源,减少跨部门管理、控制信息衰减及流失,可为现代医院管理者借鉴应用。
简介：良好指南管理规范（GGP）为美国食品药品管理局（FDA）用于开发、发行和使用指南文件的专门的、规范的政策和程序。适用于FDA工作人员、申报人/赞助者。本论文将以美国联邦法规（CFR）2013年4月发布的良好指南管理规范（GGP）为主线,介绍FDA指南文件内容和开发程序,与我国现行的医疗器械指南文件系统做对比以期为建立符合我国国情的医疗器械指南文件系统提供参考建议。
大数据思维框架下的医院“质量数据管理中心”的集成构建
FDA良好指南管理规范对我国建立医疗器械相关指南的启示
