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  • 简介:目的:建立马来氯苯片的含量测定方法。方法:色谱柱为DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2mg,加三乙胺0.8mL,加水800mL,用冰醋酸调pH至3.3,加水至1000mL)-甲醇-乙腈(35:41:24)。检测波长为262nm,流速为1.0mL·min^-1;结果:马来氯苯线性范围为0.032—0.16g·L^-1(r=0.9993),平均回收率为99.5%,RSD为0.6%(n=6)。结论:方法可靠、简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

  • 标签: 马来酸氯苯那敏 HPLC
  • 简介:复方抗感冒药中常含有对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及大约2mg的马来氯苯等。在用反相高效液相色谱法同时测定其中的多种组分时,对马来氯苯色谱峰的识别易出现判断错误:将马来的峰误认为是马来氯苯。这种错误在日常工作中,甚至在近年来的文献及中国药典2000年版中也可见到。因此有必要指出,避免再出现类似错误。

  • 标签: 反相高效液相色谱法 马来酸氯苯那敏 色谱峰 复方抗感冒药 药品检测
  • 简介:【摘要】临床应用中,药物的稳定性是一个至关重要的因素,尤其在不同环境温度条件下的稳定性更是备受关注。马来氯苯溶液作为一种常用的抗过敏药物,其稳定性对于保障药物的疗效和安全性具有重要意义。因此,研究马来氯苯溶液在不同环境温度下的稳定性,对于指导药物的储存、运输和使用具有重要价值。本次从马来氯苯溶液、临时配置抗过敏药物作用、临时配置儿童用药的重要性及不同环境温度稳定性入手,为探究如何保证儿童特殊用药质量提供参考资料。

  • 标签: 马来酸氯苯那敏溶液 临时配置药液 环境温度 药物稳定性
  • 简介:

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  • 简介:【摘 要】目的:利用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄颗粒中的马来氯苯的含量,并分析其混匀度。方法:采用C18柱色谱柱为岛津(250mm×4.6mm,5μm),并用0.3%的已经进行溶解,将甲醛值调整为-0.5mol/L,磷酸二氢钠-三乙胺(60:40:0.02)为流动相,磷酸调节至PH2.3,流速为1Ml/min,检测博长度为215nm,温度为25℃。结果:马来氯苯在0.08~0.24μg·ml范围内效果非常好,平均回收率高达98.9%以上,RSD为1.19%。结论:利用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄颗粒中马来氯苯有着操作简单、准确度高、重现性好、检测速度快的优势,值得推广。

  • 标签: 小儿氨酚黄那敏颗粒 高效液相色谱法 马来酸氯苯那敏 测定
  • 简介:

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  • 简介:摘要 目的:氨金黄颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来氯苯和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄颗粒有效成分之一马来氯苯质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来氯苯检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄颗粒中马来氯苯有关物质的测定。

  • 标签: 氨金黄敏颗粒 马来酸氯苯那敏 有关物质 高效液相色谱法 方法学
  • 简介:摘要 目的:氨金黄颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来氯苯和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄颗粒有效成分之一马来氯苯质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来氯苯检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄颗粒中马来氯苯有关物质的测定。

  • 标签: 氨金黄敏颗粒 马来酸氯苯那敏 有关物质 高效液相色谱法 方法学
  • 简介:摘要目的以马来氯苯片为例,从药物分析角度对马来氯苯片的质量进行对比研究,浅析药品质量评价的几点原则。方法从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发,选择具有临床意义的含量均匀度、溶出度和含量三个指标进行比较和评价。结果所检测的9个生产企业的12批马来氯苯片均符合规定,但有一批马来氯苯片的含量均匀度的(A+1.80S)为14.1,略为偏高,一批含量为93.11%,稍为偏低。结论说明市售的马来氯苯片剂基本能达到药典要求。

  • 标签: 马来酸氯苯那敏 含量均匀度 溶出度 含量 质量 评价
  • 简介:摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄颗粒中的马来氯苯含量均匀度。方法 色谱柱为迪马 Diamonsil-C18( 4.6*250*5um);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵 11.5g,加水适量使溶解,加磷酸 1ml,用水稀释至 1000ml) -乙腈( 75:25);柱温为 30℃;检测波长为 262nm;进样量 20ul,外标法以峰面积计算。结果 小儿氨酚黄颗粒中马来氯苯线性范围为 8-28ug/ml,相关系数为 0.9997。平均回收率为 100.6%, RSD=0.97%。结论 本方法可以准确的测定小儿氨酚黄颗粒中的马来氯苯含量,重现性好,稳定可靠。

  • 标签: 小儿氨酚黄那敏颗粒 马来酸氯苯那敏 含量均匀度
  • 简介:【摘 要】目的:分析维C银翘片中马来氯苯含量的测定方法。方法:采用药典法与直接超声法,比较马来氯苯含量测定结果。结果:药典法步骤繁琐,加样回收率为91.42%、含量115%;直接超声步骤简单,环境友好,其回加样收率为100.34%、含量131%;结论:直接超声法可有效测定维C银翘片中马来氯苯含量。

  • 标签: 维C银翘片 马来酸氯苯那敏 药典法
  • 简介:摘要目的建立高效液相色谱法测定氨咖黄胶囊中马来氯苯的含量。方法采用C18柱以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10900.02)(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相;检测波长215nm。结果马来氯苯在0.050~0.50μg范围内呈良好的线性关系。结论高效液相色谱法简便、快速,重现性好。

  • 标签: 高效液相色谱法 氨咖黄敏胶囊 马来酸氯苯那敏
  • 简介:目的:采用高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来氯苯的含量。方法:用迪马C18为色谱柱,流动相:乙腈-1%三乙胺与1%磷酸溶液(16,84),流速:1.0mL·min^-1,检测波长:270nm。结果:马来氯苯的线性范围为0.418-4,18峭(r=0.9999),平均回收率为100.70%(n=9),RSD为2.0%。结论:本法快速、简单、准确,专属性强,分离效果好。

  • 标签: 高效液相色谱法 咳特灵胶囊 马来酸氯苯那敏
  • 简介:目的:建立含体外培育牛黄的小儿氨酚黄颗粒中马来氯苯含量测定的HPLC方法。方法:采用IntersilODS-3C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75g,磷酸0.5mL,加水1000mL)-乙腈(78:22)为流动相,检测波长为262nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,进样量为20曲。结果:马来氯苯在5~30μg·mL^-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.4535X-1.7506,r=0.9995,马来氯苯平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6)。室温下,马来氯苯溶液在24h内稳定。市售4个厂家的小儿氨酚黄颗粒中CM平均含量为89.87%-93.45%。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄颗粒中马来氯苯的含量测定。

  • 标签: HPLC 马来酸氯苯那敏 小儿氨酚黄那敏颗粒 体外培育牛黄
  • 简介:目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来氯苯在3.928~19.6mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄颗粒中马来氯苯含量及含量均匀度的测定。

  • 标签: HPLC法 小儿氨酚黄那敏颗粒 马来酸氯苯那敏 含量均匀度
  • 简介:目的:建立氨酚伪麻胶囊中马来氯苯和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,C18柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠-磷酸(57:43:0.02)为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为221nm,进样量:20μL。结果:马来氯苯和盐酸伪麻黄碱线性范围分别为0.2044~1.0220和2.134~10.670μg;平均回收率(n=9)分别为100.4%(RSD为1,1%)和99.7%(RSD为0.7%)。结论:方法简便、准确,可为评价氨酚伪麻胶囊中马来氯苯盐酸伪麻黄碱的含量提供依据。

  • 标签: 高效液相色谱法 氨酸伪麻那敏胶囊 马来酸氯苯那敏 盐酸伪麻黄碱
  • 简介:马来氯苯是一抗组胺作用中等的药物,临床用于各种过敏性疾病以及配伍用于治疗感冒的卡他症状。由于本品规格小(4mg/片),在测定过程中,受辅料、仪器、溶剂等因素的影响较大,易造成结果偏差。其中对于样品的过滤方法中华人民共和国药典2000年版二部未作出具体规定。

  • 标签: 过滤方法 马来酸氯苯那敏片 含量测定 均匀度测定 实验方法 实验结果
  • 简介:目的观察马来氯苯对急性气管-支气管炎患者咳嗽的疗效。方法将80例急性气管-支气管炎引起的咳嗽患者随机分为治疗组和对照组,对照组用克咳胶囊和罗红霉素治疗,治疗组还加以马来氯苯片,并观察治疗前后两组的疗效。结果两组的有效率相比差异有显著性。结论对于具有严重刺激性咳嗽的患者,抗组胺治疗疗效确切。

  • 标签: 马来酸氯苯那敏 急性气管-支气管炎 咳嗽