简介:目的:建立了胃溶型丙烯酸树脂单体残留的高效液相色谱检测法,分析了国内外产品并对国内产品的单体残留去除进行了初步研究。方法:采用HPLC法对市售产品进行检测,色谱柱为WatersXBridgeC18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-pH2.0磷酸盐缓冲液(55∶45,v/v),流速为1.8mL.min-1,检测波长为205nm,柱温为30℃。采用重结晶对国内产品单体残留去除并进行单因素考察。结果:甲基丙烯酸甲酯和丁酯在高低浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数为0.9997~0.9999,回收率为96.7%~103.2%,精密度、重现性和稳定性良好。去除后产品的单体残留显著降低,单因素考察确定活性炭用量为0.5%,温度为50℃,处理时间为1h,处理pH为1.0,搅拌速率为1800r.min-1,聚合物溶剂比为1∶20(w/w),其去除效果较好。结论:HPLC法简便快速,灵敏可靠,适用于胃溶型丙烯酸树脂单体残留的检测,重结晶法对残留单体的去除简单有效。
简介:摘要目的探究5-氨基水杨酸肠溶片在治疗慢性肠炎中的临床疗效。方法选取我院收治的慢性肠炎患者80例,随机分为实验组和对照组各50例,其中实验组患者均给予口服5-氨基水杨酸肠溶片的治疗,对照组患者均给予口服柳氮磺吡啶肠溶片的治疗,两组患者分别口服药物一周为一疗程,用药6疗程后,对比两组患者的临床效果及不良反应发生的情况。结果实验组患者的临床总有效率为90%,远高于对照组的70%的临床总有效率,(P<0.05),结果具有可比性;实验组有4例患者出现不良反应,占10%,对照组有12例患者出现不良反应,占30%,实验组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者,(P<0.05),结果具有可比性。结论5-氨基水杨酸肠溶片在治疗慢性肠炎中的临床总有效率明显高于柳氮磺吡啶肠溶片,同时不良反应率低,值得临床推广。
简介:目的:建立中药银黄片体外溶出度测定的实验方法,为质量控制提供重要指标和参数。方法:参考《中华人民共和国药典》2015版收录的溶出度测定方法第二法-桨法,采用HPLC法,用DAD检测器,AgilentTC-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:A-0.1%磷酸水,B-0.1%磷酸乙腈,梯度洗脱;流速:1.0mL/min;进样量:10μL;检测波长为绿原酸327nm,黄芩苷276nm,测定自制银黄片中黄芩苷和绿原酸的溶出度。结果:黄芩苷和绿原酸分别在0.1~20μM和0.5~30μM范围内线性关系良好(R^2=0.9996)。HPLC法可同时测定中药银黄片中黄芩苷、绿原酸的溶出度。结论:本方法快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银黄片中绿原酸和黄芩苷的溶出度测定,为其质量控制提供重要依据。
简介:目的:建立高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量的方法。方法:HPLC法,色谱柱:DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈.甲醇旬-0.01mol·L^-1磷酸二氢钾-三乙胺(10:50:40:0.1)用磷酸调节pH=3.4;检测波长:304nm;柱温40℃;流速:1mL·min^-1。结果:水杨酸农度在0.7665-61.32mg·L^-1范围内与其峰面积成良好的线性关系,回归方程:Y=5027.8+29661X。r=0.9999。高中低3个质量浓度的回收率平均值为100.4%(n=9),RSD=1.6%。结论:本法灵敏度高,重现性好,结果准确。