简介：【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段，其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系，因此在对药品进行生产的过程中，需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步，目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多，分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制，因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析，具体内容如下。

简介：【摘要】在临床上药品是对病患进行治疗的常用手段，根据病患不同的病情情况采用适当的药物进行针对性的处理。药品的质量和治疗效果有着密切的联系，在药品生产的过程中药品中的杂质会对药品的质量产生影响，从而会对病患的治疗效果产生不良影响。随着人们安全意识的提高以及对药品质量的重视，目前对药品杂质的分析方法种类较多，不同的方法所达到的分析效果也有差异，本文对此进行了相关的研究。

简介：摘要：大多数药物都是由化学成分组成的。许多药品都可以称之为化学品为了确保药物安全，需要对药物成分进行全面分析，并对药物中的杂质进行合理、专业和严格的实时控制。近年来，我国制药业发展迅速，特别是通过基于药物杂质特征的杂谱监测，对各种化学品杂质的生理活动和限度进行了更好的界定，为药品安全水平的不断提高，本文分析了药品杂质控制的现状和前景，并根据实际情况对其进行了组织和总结。

简介：摘要：药品质量和药品安全控制中，杂质控制是重要的内容。对药品杂质控制必须要建立在对杂质特性的深入了解基础上。文章对化学药品杂质控制的议题进行探讨，对分析技术作出展望，旨在对药品杂质作出准确的评价，提出合理的建议对提升药品质量安全。

简介：摘要：在医疗水平不断进步的过程中，化学类药物在我们的医学用药中非常广泛，而且在采用西药治疗的过程中大部分药物均是各种化学原料合制而成。而采用化学原料进行药品合成的过程中，为了确保化学药品的使用安全性和有效性，需要有效控制化学药品生产过程中的杂质。尤其是现阶段人们对于药品的副作用认识越来越深刻，关于药品生产的相关指导文件也明确指出了化学药品生产过程中的杂质控制限度，这为化学药品生产过程中的杂质控制提出了更高的要求。本研究结合化学药品生产过程中的杂质控制现状进行分析，进一步探索化学药品杂质控制的未来发展情况，希望通过本文的研究能够从理论层面为化学药品生产过程中的杂质控制提供指导和借鉴。

简介：【摘要】临床上，药品是对病患进行治疗的重要手段，随着临床医学技术的不断发展，目前所使用的药品种类也不断增多。药品的组成成分较为复杂，在药品生产的过程中，对药品中的杂质进行控制具有重要的作用，会对药品质量产生重要的影响。在药品生产商生产药品的过程中，对化学药品杂质的控制由于受到各方面的影响，还存在着不少需要改进和完善的问题。本文研究探讨了化学药品杂质控制的现状并对其未来的展望进行了探讨。

简介：摘要：多数药品都是有多种化学元素组合而成的，而为了最大限度的保障用药安全，通常需要对药品中的杂质进行较严格的控制。通过对药品的各种成分进行合理性、专业性的分析，从而科学控制药品中所含有的杂质，现阶段，人们普遍依据杂质谱控制技术来进行药品杂质控制，其所蕴含的关键性技术有样本分离技术、为了组分结构分析技术等。本文将以化学药品杂质控制的发展展开分析，并着重阐述化学药品的杂质控制现状以及关键性技术，最后提出了化学药品杂质控制的展望。

简介：摘要：

简介：这两杯水都想实现结冰的梦想,父亲将两个烧杯放入同样多的水,部门经理的职位却被一个新来的业务员给捷足先登了

简介：

简介：摘要莫匹罗星（mupirocin）是一种天然产生的广谱抗生素，主要用于治疗皮肤细菌感染性疾病。根据欧洲药典EP7.0的报道，莫匹罗星存在六种杂质，分别命名为杂质A——杂质F，但并未对其定位，对该产品的杂质分析带来极大不便。目的将EP中的这6个杂质进行鉴定并给以液相定位。方法采用EP的HPLC方法将莫匹罗星杂质进行分析后根据其保留时间的先后（RRT=0.53、0.71、0.74、0.79、0.91和1.89）将它们编号为杂质1—6，将莫匹罗星EP的HPLC方法调整为LC-MS方法并进行检测，鉴定部分杂质，对于莫匹罗星中存在的同分异构杂质，仅仅采用LC-MS方法不能鉴定，我们采用制备提取得到少量杂质纯品后，再进行核磁共振测定其结构。结果通过LC-MS鉴定杂质出1，4，5，6。杂质2，3为莫匹罗星的同分异构体，无法通过LC-MS鉴定。于是采用制备液相提取两种杂质各50mg纯度95%以上，然后通过NMR鉴定出两种杂质。结论经解析鉴定，杂质1—6分别为EP杂质F，D，E，C，A，B。

简介：采用气相色谱内标法测定苯酚中的有机杂质，通过用不同极性的两根毛细管柱作比较，不同的分析要求可以采用不同的毛细管柱，对苯酚的生产和用户的质量控制具有一定的指导作用，为制定企业标准苯酚中有机杂质指标提供一定的理论依据。

简介：-摘要: 药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药物制剂组成复杂，在各种生产过程均可能引入元素杂质，这些元素杂质不仅可能影响药效，还是影响药品质量安全的重要因素。本文总结了与药品质量安全紧密相关的元素杂质在化学元素周期表中的分布，分析了这些元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求，列举部分元素杂质在不同形态的同一元素与人体健康的关系，为药物制剂中元素杂质的监测和药品质量控制提供参考。

简介：摘要本文主要阐述针对MTBE生产过程中各种杂质形成的不同原因，采取相应措施来降低杂质含量，达到提高产品质量的目的。

简介：摘要：药物的纯度，即药物的纯净度，同时可以有效反映出药品的质量。如果药品中杂质的含量过多就会对药品的纯度产生直接的影响，随着杂质的增加，药品的含量和活性会随之降低，毒副作用也会大大增加。所以，药品杂质检测对于提升药品纯度具有重大意义，同时纯度检查是杂质检查的另一种名称。

简介：目的采用反相高效液相色谱法研究自制头孢尼西钠（CFNS）杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性。方法采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,用相似度法比较自制CFNS杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性,并用UPLC-MS初步鉴定杂质种类。结果自制CFNS和市售CFNS的杂质谱均为9个共有杂质,两者杂质谱相似度均〉0.99,自制CFNS杂质总含量略低于市售CFNS。结论自制CFNS杂质谱中杂质种类和总含量与市售CFNS杂质谱中杂质种类和总含量相当,中药指纹图谱相似度评价方法完全适合评价CFNS的杂质谱。

简介：摘要：药品安全直接关系人类健康，是重大的民生和公共安全问题。注射剂作用迅速，是临床应用最广泛、最重要的剂型之一，目前已大量入选国家基本药物目录。近年来，随着欣弗事件、刺五加事件以及齐二药二甘醇事件的发生，人们对药物的安全性有了更高的关注，同时，国家药品监管部门也对药品的安全性和质量的可控性提出了更严格的要求。

简介：

简介：本文结合生产实际，论述了玻璃制造中杂质铁的来源；杂质铁对玻璃熔体性能的影响和危害；玻璃熔体中杂质铁对熔窑耐火材料的危害，期待在生产中对杂质铁的危害予以更多的关注。

简介：简述了世界铜资源分布及铜冶炼工艺现状,简介了铜熔炼概况,调査杂质元素在整个系统的分配率。借助自主开发的计算机模型对熔炼温度、冰铜品位、富氧浓度等影响因素进行模拟分析杂质元素在各相中的分布情况,所得杂质在各相中分配率可为工艺人员进行离线指导,在工艺优化操作、最大化除去冰铜杂质含量、提供合格的中间产品提供参考,也可为在线控制提供参考。