简介:摘要:生物等效性试验包括试验准备阶段(临床开始前准备、临床研究启动、),试验进展阶段(招募、筛选入选、入住、给药观察、出院发放补偿金),试验结束阶段(关闭中心、总结),每个过程中都可能出现质量问题。试验进展阶段的质量控制对试验的安全性和有效性有着直接影响,而招募的受试者经过筛选后入选是生物等效性试验进展阶段的第一步。
简介:摘要目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计,试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳(受试制剂)和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力(参比制剂)。将健康受试者随机分为3组,每组均服药3个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h(基线1)、服药前60 min内(基线2)、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml,离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC0-t)和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC0-∞)]和药峰浓度(Cmax)等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质,采用减去服药前基线值(基线1和基线2的平均值)的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的几何均数比值(GMR)及其90%置信区间(CI)落在0.800~1.250范围内为等效。结果纳入试验的健康受试者共30例,男性20例,女性10例;年龄(31±7)岁,范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落,余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.985(0.941~1.031)、1.014(0.961~1.070)和0.937(0.827~1.062),经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.977(0.923~1.035)、0.976(0.922~1.032)和0.932(0.817~1.063),均落在等效范围内(0.800~1.250)。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。结论国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性,安全性良好。
简介:摘要:混凝土(砼)实际应用前期,对其等效龄期实施有效监测属于较为重要的一部分工作内容,直接影响着砼总体使用性能,更加会影响到建筑项目整体的质量及效果。故而,需科学设计及应用该混凝土(砼)等效龄期的监测系统,以保证项目施工建设质量和安全。故而,本文主要采用文献资料检索方法,先检索国内与混凝土(砼)、等效龄期实测系统等相关的研究报告、学术论文、图书杂志、文集文章等等,对相关研究成果进行系统化地梳理及总结分析,并围绕着混凝土(砼)等效龄期的监测系统有效设计和应用开展深入研究及探讨。本次课题研究可谓是横跨了建筑工程、混凝土、等各个领域,需运用到各种学科方法、基础理论及成果,并从整体入手综合研究本课题,以保证本次课题研究的客观性及精准性,期望可以为后续更多技术专家和学者对此类课题的实践研究提供有价值的指导或者参考。
简介:摘要:本文根据《建筑结构荷载规范》(GB50009-2012)第5.1~5.2条及相应条文说明、附录C中对双向板等效荷载计算的介绍,针对工程设计中遇到的板跨小于等于3m×3m时,消防车荷载及飞机牵引车荷载作用下双向板等效均布荷载如何取值进行了计算分析,为类似工程进行受力分析提供了参考。
简介:摘 要:在控制器芯片设计中,SRAM作为不可缺少的一个IP,其设计的稳定性及对失效率的精准控制成为芯片设计的重中之重,在SRAM的设计及布线时的不规范,导致SRAM失效率居高不下。本文基于项目实践通过对SRAM在低温-25摄氏度下,SRAM高失效率问题进行分析和研究,明确了在IP设计以及布线时线间距走向对失效率的作用,通过调节芯片设计及布线方式,使SRAM失效率基本降为0,问题得到有效解决。
简介:摘 要:在控制器芯片设计中,SRAM作为不可缺少的一个IP,其设计的稳定性及对失效率的精准控制成为芯片设计的重中之重,在SRAM的设计及布线时的不规范,导致SRAM失效率居高不下。本文基于项目实践通过对SRAM在低温-25摄氏度下,SRAM高失效率问题进行分析和研究,明确了在IP设计以及布线时线间距走向对失效率的作用,通过调节芯片设计及布线方式,使SRAM失效率基本降为0,问题得到有效解决。
简介:摘要:本文通过三个高考试题, 针对高考中电场叠加这一考点,说明了分析解题的方法,除了掌握基本知识外,还需要掌握基本方法,将电场叠加问题与对称、等效的思想结合在一此,从而提高学生分析、解决问题的能力。
简介:摘要:电路中有关功率的计算问题以及电学实验中伏安法测量电源电动势和内阻的误差分析是高考中考查恒定电流知识的热门考点,本文利用同一物理规律,多题归一的方式,从不同角度深入分析和解决问题,开阔学生思路、发散学生思维,使学生多角度、多方位地去思考解题的方案,让解题增添了新颖性和趣味性,并在解题中加深对电路知识的拓展转化,达到知识整合,对物理规律延伸拓展的目的,从而对解题及教学有所启示。
简介:摘要:物理课程是高中课程的一个非常重要的组成部分,是一门考验学生逻辑性和思维能力的学科, 相对于其他学科来说较为抽象。显化方法是生长思维的有效途径,实践智慧是知识的价值体现.物理学科是一门以实验为基础的科学,物理实验教学是物理学科教学的重要组成部分,是落实物理学科核心素养的重要途径,核心素养是当前教育界普遍关注的焦点,已成为很多国家和地区教育改革和发展的趋势。现代社会的飞速发展,对教育提出了更高的要求,不仅要传授学生学科知识,也要训练和培养学生的思维能力。本文就如何基于高中物理核心素养下等效思维的显化教学做了分析和探究,希望能够为今后实践教学的提供有效策略,以达到培养和提高学生思维能力的目的,以取得理想的教学效果。
简介:[摘要]目的:探讨罹患肺癌的患者在采用调强放疗时,计划设计时联合应用等效均匀剂量(EUD)优化法对优化靶区剂量分布和保护关键器官的价值。方法:选取罹患肺癌,应用调强放疗方案展开治疗的患者20例,均为我院2019年10月-2020年10月期间收治,随机予以分组,各10例,对照组应用剂量