简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。

简介：摘要目的应用白喉抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算白喉抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358，r=0.9987，敏感性为98.2%，特异性为99.3%，约登指数为0.97，阳性预测值为99.4%，阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的应用破伤风抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算破伤风抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018，r=0.99，国产试剂敏感性为94.1%，特异性为96.8%，约登指数为0.909，阳性预测值为98.5%，阴性预测值为88.5%。相关性分析结果r=0.987798，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：目的：应用多克隆抗体技术研制一种检测动物食品中恩诺沙星残留直接竞争酶联免疫检测试剂盒。方法：利用直接竞争ELISA法检测人为添加到动物食品中恩诺沙星的含量，与高效液相色谱的检测结果比较，并测定试剂盒的各项指标。结果：恩诺沙星质量浓度0．1～8．1ng／mL，标准曲线的线性回归方程y=-0．3769x＋0．7899（R2=0．9924），方法的检测灵敏度IC50=0．55ng／mL，IC50=0．11ng／mL；板内平均变异系数为3．73％，板间平均变异系数为7．42％；猪肝、猪肉、鸡肉、鱼、虾、猪血清、牛奶、蜂蜜组织样品中ENR最低检测限分别为3．24．3．33，6．08，0．89，1-34，0．64，0．73，0．58g／kg；添加25．0-200g／kg恩诺沙星时，回收率80．9％～100％。采用ELISA和HPLC两种检测方法的相关性大于95％。结论：本文研制的试剂盒可用于检测动物食品中恩诺沙星的残留。

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简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：2004年12月末，经汕头大学医学院、香港大学医学院联合流感研究中心与厦门大学近半年时间的联合研制，世界首个禽流感病毒H5N1快速诊断试剂盒问世。采用这种快速检测法检测疑似者的标本，在1小时内就可得出是否感染禽流感病毒的结论。

简介：摘要：面对现在社会对化学发光技术的需求在不断地增加，国产化学发光仪器的发展与崛起，将逐渐替代并超越进口产品这一大趋势。本文对免疫试剂盒生产半自动灌装流水线进行了技术研究，该产品达到高品质生产、高稳定性低故障率等特性要求，既增加了产能，也满足的企业的生产需求。

简介：江苏省微生物研究所有限责任公司是一家专门从事食品安全快速检测试剂盒研制开发的转制民营高科技企业，曾经承担过多项“八五”、“九五”、“十五”国家重大课题研究，现公司研制的主要产品有黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒、罂粟碱酶联免疫检测试剂盒、盐酸克伦特罗(瘦肉精)酶联免疫检测试剂盒，磺胺二甲嘧啶酶联免疫检测试剂盒等。

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简介：摘要目的探究胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒的精密度、灵敏度和准确性，判断它的临床应用效果。方法选取2018年1-12月湖北省妇幼保健院50例健康血清样本、80例原发性肝癌血清样本和50例原发性肝病血清样本。按照相关国家规定标准进行性能验证，在允许误差范围50%以内可接受。结果AFP诊断试剂盒的精密度误差在±3%以内，测试结果的数值在误差在±10%以内，准确性符合WST420-2013的要求。线性范围在（15-1000ng/ml）符合要求。结论胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒能满足临床要求，可应用于常规检测。

简介：摘要：目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月～ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象，分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂，对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准，酶联免疫试剂特异性较好，化学发光试剂灵敏度较

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简介：经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制，由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝（IHA）抗原诊断日本血吸虫病试剂盒，在20（13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中，荣获同类试剂第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中，再次获得第1名，

简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：多肽和蛋白质与多种疾病，如癌症，糖尿病，神经疾病和心血管疾病等有关。从各种生理、病理样品中找出相关的疾病标志蛋白，将有助于新型药物靶标的发现、疾病的早期诊断及新疗法的开发。各种疾病蛋白质指纹谱的发现及深入研究，是当前蛋白质组学的前沿研究领域。结合新型的膜修饰技术及专有的化学洗脱方法，PerkinElmer公司新近推出两种生物标志蛋白富集试剂盒：低通量人工操作型，可处理10个样品；

简介：摘要：本研究旨在对尿素测定试剂盒进行国家监督抽检，评估其质量水平。通过采集大量样品，利用标准化的实验方法，对试剂盒进行全面检测，并对测试结果进行统计分析。研究结果显示，尿素测定试剂盒的质量普遍良好，符合相关标准要求，但仍存在个别产品质量不达标的情况。本研究为尿素测定试剂盒的质量监管提供了重要参考，有助于保障医疗诊断和治疗的准确性和可靠性。

简介：摘要：现如今在社会上，心脑血管疾病成为威胁人们健康、诱发死亡的主要疾病类型之一，因此为了实现对心脑血管疾病的早期诊断与预防，需要通过肌酸激酶同工酶CK-MB的检测技术来进行试剂盒的制备，从而实现对心脑血管疾病的早期检测。本文将从试剂盒主要使用的胶乳免疫比浊法原理出发，研究肌酸激酶同工酶CK-MB的主要检测方式，希望能为心脑血管检测提供更加便捷准确的方式。

简介：摘要酶联免疫吸附试验（ELISA）是医学免疫检验的核心技术。自制ELISA试剂盒，降低成本，在免疫学检验实验教学中，让每个学生得到充分的训练，从而熟练掌握使用ELISA试剂盒的技术要点，做到加样精准，读数准确，为将来更好地适应临床工作打下坚实的基础。