简介:摘要目的主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略。方法对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究,以及对最终质量的影响结果。结果丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型,通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究,其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况,而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系,主要体现在性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面。结论藏药固体制剂中存在的生产技术难题,对其质量造成了直接的影响,所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题。
简介:摘要:随着资本在医药产业上的注入,越来越多新的药品开始被研制出来。另外受到2020年疫病的影响,也使得更多的人把目光集中在了药品的研发及管理上。因此本文试着分析口服固体制剂生产中的风险,并提出了相应的解决对策,以便于相关科研人员在研发过程中少走弯路,以降低人力物力资源的浪费。