简介：摘要目的建立采用国产填料纯化四价流感疫苗病毒的生产工艺。方法分别使用进口填料Sepharose 4FF和国产填料Seplife 4FF，对多价流感疫苗进行纯化。对纯化后的病毒液进行单向免疫扩散检测、ELISA、电子显微镜(电镜)观察，综合评估分离纯化效果。结果在50 cm/h流速时，Seplife 4FF对血凝素的回收率高于Sepharose 4FF，卵清蛋白的去除率相当，4个型别流感病毒的卵清蛋白去除率和血凝素回收率的95%置信区间分别为91.5%~94.6%和92.4%~100.8%，两种填料纯化的电镜观察结果一致。结论成功建立了用国产填料高效纯化流感病毒的方法。

简介：摘要流感是一种由流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病，每年冬春季在全球范围内有不同程度的流行，造成了严重的社会负担，接种流感疫苗是重要的流感预防策略。长期以来使用的三价流感疫苗由WHO推荐的2个甲型疫苗株(甲型H1N1、甲型H3N2)和1个乙型疫苗株组成。流感乙型毒株的两种株系易发生错配或交差循环感染，从而导致乙型疫苗株的保护率下降、感染发病率和死亡率升高。鉴于以上情况，2012年2月WHO推荐使用包含2个乙型疫苗株的四价流感疫苗，随后国内外多种四价流感疫苗相继获批上市。此文就四价流感疫苗的临床研究进展进行综述。

简介：2013年8月16日．葛兰素史克（GSK）旗下四价流感疫苗FluLavalQuadrivalent获得美囝食品药品管理局（FDA）批准，FDA成为批准该款疫苗的首个药品监管机构。

简介：

简介：摘要目的评价犬肾细胞基质四价流感裂解疫苗(MDCK-Va)配伍不同佐剂后的免疫原性。方法将高、中、低剂量的MDCK-Va和鸡胚基质四价流感裂解疫苗(egg-Va)原液分别肌肉免疫BALB/c小鼠2次，间隔3周，小鼠眼静脉采血，分离血清，血凝抑制(hemagglutination inhibition，HI)试验检测抗体效价。不同剂量的MDCK-Va分别配伍QS21、AddVax、PolyI∶C、CpG ODN 1826以及AddVax/PolyI∶C(Add/Poly)联合佐剂，免疫小鼠，初次免疫21 d后，小鼠眼静脉采血，HI和微量中和(microneutralization，MN)试验检测抗体效价，同等剂量加强免疫21 d后，再次采血检测抗体效价。10 μg MDCK-Va配伍上述佐剂，加强免疫5 d后，取小鼠脾脏检测脾指数和脾细胞分型。结果MDCK-Va诱导的各型别(H1N1、H3N2、B/Victoria和B/Yamagate)的血清效价均非劣效egg-Va诱导的血清效价。QS21/Va、AddVax/Va、PolyI∶C/Va、CpG ODN 1826/Va，以及Add/Poly/Va诱导的小鼠血清HI抗体效价均高于MDCK-Va，尤其是QS21/Va和Add/Poly/Va诱导的保护性效价，其差异具有统计学意义。对于H1N1疫苗，血清HI抗体和MN抗体之间的Pearson相关系数为0.737~0.910；对于H3N2亚型，HI抗体和MN抗体的Pearson相关系数为0.839~0.947。QS21/Va组具有明显的脾指数增高，但淋巴细胞占比降低。QS21/Va和Add/Poly/Va对小鼠脾脏中性粒细胞和CD4/CD8细胞的刺激明显强于其他佐剂。结论Add/Poly/Va组对MDCK-Va具有较强的免疫增强作用，可作为MDCK-Va的候选佐剂。HI和MN试验检测的抗体具有很强的正相关性。

简介：摘要1例48岁女性接种四价流感病毒裂解疫苗，7 d后甲状腺左侧出现压痛及触痛性包块，诊断为亚急性甲状腺炎。予塞来昔布胶囊200 mg口服、2次/d，外敷平瘿散，内服中药汤剂。21 d后疼痛和包块消失。1周后患者甲状腺右侧出现类似症状，再次服用相同剂量塞来昔布胶囊，无效，换用醋酸泼尼松片20 mg口服、1次/d。25 d后疼痛缓解，颈部包块缩小。考虑患者的亚急性甲状腺炎可能为四价流感病毒裂解疫苗所致。

简介：摘要目的研究四价流感病毒裂解疫苗生产用毒种的传代稳定性，确保毒种适用于疫苗生产。方法将WHO推荐的季节性流感疫苗甲型H1N1和H3N2、乙型BV和BY病毒株(原始种子批)在鸡胚中传代扩增，制备生产用主种子批和工作种子批毒种。按中国药典2015年版三部的要求对毒种进行检定，包括鉴别试验、病毒滴度和血凝滴度测定、外源微生物检查等。将毒种连续传10代，用反转录PCR扩增第2、3、4、5、10代病毒鸡胚尿囊液中的血凝素和神经氨酸酶(neuraminidase，NA)的基因片段，并进行序列测定，分析传代过程中血凝素和NA的核苷酸和氨基酸序列同源性。结果主种子批和工作种子批毒种的抗原性均与推荐的病毒株一致。各型病毒滴度均>6.5 lg半数鸡胚感染量/ml，血凝滴度均≥1∶160。2个种子批的支原体和无菌检查结果均为阴性，主种子批外源性禽白血病病毒和禽腺病毒检查结果亦为阴性。毒种在鸡胚中连续传代后，各型病毒株血凝素和NA的核苷酸序列同源性均>99%，氨基酸序列同源性均为100%。结论四价流感病毒裂解疫苗生产用毒种具有良好的传代稳定性，可用于疫苗生产。

简介：【摘要】目的：分析心理护理在接种人乳头瘤病毒四价疫苗中的作用。方法：采用方便抽样法，选取2021年3月至2022年3月在我院接种人乳头瘤病毒四价疫苗（佳达修）的120例女性，将其随机分为两组，对照组60例实施常规护理，观察组60例在常规护理的基础上应用心理护理，对其应用效果进行比较分析。结果：观察组干预后的汉密顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿抑郁量表（HAMA）评分同对照组相比较低（P <0.05）。结论：心理护理可减轻人乳头瘤病毒四价疫苗接种者的负面情绪，对其依从性和接种效果的提升有促进作用。

简介：为了分析黑龙江某猪场仔猪发病情况与疫苗免疫情况的关系,试验采用PCR方法对患病仔猪病原进行了鉴定,同时随机抽检了该猪场425份猪血清,采用ELISA法对猪瘟（CSF）、伪狂犬病（PR）、猪圆环病毒（PCV-2）和猪繁殖与呼吸综合征（PRRS）疫苗免疫的抗体进行了检测。结果表明：发病仔猪系伪狂犬病毒（PRV）、圆环病毒（PCVD）和猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）三种病原混合感染;种猪、后备母猪和妊娠母猪的四种疫苗抗体合格率均高于国家规定标准;21日龄仔猪的抗体合格率整体偏低;56日龄仔猪和100日龄仔猪的CSFV、PRRSV抗体合格率较高;100日龄仔猪的PRV抗体合格率偏低。

简介：摘要目的评估我国60岁及以上老年人免费接种四价流感疫苗（QIV）的成本效果。方法基于以往关于60岁及以上老年人接种三价流感疫苗（TIV）成本效果分析研究的决策树模型，本研究拓展模型结构并更新人群患流感后的就医行为、疫苗成本、疫苗接种率、疫苗效力效果等关键参数，测量与不接种疫苗及免费接种TIV相比，为60岁及以上老年人免费提供QIV接种对流感相关门诊、住院、呼吸道疾病超额死亡以及质量调整生命年（QALY）的影响；并从全社会角度估算免费接种QIV的增量成本及增量成本效果比（ICER）。研究时间框为1年，所有成本均采用居民消费指数调整至2019年的价值。结果60岁及以上老年人免费接种QIV相比不接种疫苗或免费接种TIV，每年可分别减少流感相关流感样病例门诊45 070、2 718例，流感相关严重急性呼吸道感染住院21 451、1 294例，流感相关呼吸道疾病超额死亡19 346、1 167例，分别避免了155 234、9 363个QALY损失。从全社会角度分析，相比不接种疫苗，将QIV纳入国家免疫规划每年需多花费117.10亿元，每获得1个QALY需多支付75 325元，高于意愿支付阈值（本研究采用我国1倍的人均国内生产总值：70 892元为意愿支付阈值），不具有成本效果。若QIV代替TIV纳入国家免疫规划，则每年需多花费79.77亿元，ICER为85.25万元/QALY，仍高于意愿支付阈值，同样不具有成本效果。若需以上两种比较方案均具有成本效果，则QIV的接种成本相比不接种或TIV的相对接种成本不应超过113.41、6.83元。结论在当前疫苗效果和疫苗成本条件下，为我国60岁及以上老年人免费接种QIV相比不接种或免费接种TIV均不具有成本效果。

简介：摘要目的评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗的接种途经。方法对我院接种23价肺炎球菌多糖疫苗的老年人，5天后进行电话随访，统计接种疫苗后出现的局部反应情况。结果共接种疫苗960人，随访650人，肌内注射局部反应发生率0.3%，皮下注射局部反应发生率1.23%。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗宜采取肌内注射。

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简介：摘要：目的 探讨儿童家长对 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（ PCV13）接种意愿的影响因素。方法：本次研究为问卷调查，选取来自本社区的 325名家长，调查时间为 2018年 3月—— 2019年 6月，在免疫课堂上对其发放调查问卷，询问其 13价肺炎疫苗接种意愿，并分析调查结果。结果： 325名家长中，愿意接种疫苗 286名（ 88.00%），不确定 28名（ 8.62%），不愿意 11名（ 3.38%）；认为接种疫苗有效 280名，认为接种疫苗无效 26名，不确定接种疫苗有效 19名；对不愿意和不确定接种的家长进行进一步分析， 39名儿童家长中，职业农民 28名，文化程度初中及以下 31名，月收入＜ 2500元 18名。结论：儿童家长对 13价肺炎疫苗的认识尚有待提高，影响儿童家长疫苗接种意愿的因素主要包括职业、文化程度及经济收入。

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简介：目的评价重组三价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的急性毒性。方法将Wistar大鼠随机分成2组：阴性对照组和HPV疫苗组,每组20只,HPV疫苗组单次sc3倍人用剂量（1.5mL）HPV疫苗,阴性对照组注射等体积的生理盐水。观察动物临床状态;检测动物体质量变化;给药后第15天,解剖大鼠,进行大体病理学检查。结果动物单次给药大剂量HPV疫苗后,临床症状均未见明显异常;与对照组比较,给药组动物体质量增长未见显著性差异;病理学检查未见与供试品相关的明显异常。结论Wistar大鼠单次sc重组三价HPV疫苗总体耐受性良好,未见明显毒性反应,为进一步临床前评价HPV疫苗的安全性奠定了基础。

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