简介:摘要:近年来,药品质量安全信息越来越受到公众的关注,尤其是涉及疫苗、药酒等产品的案件曾一度引起舆情发酵,这反映了公众对药品质量状况强烈的知情需求,以及新闻媒体对药品质量状况较高的敏感度。国家药品质量通告是国家药品监督管理局(后文简称“国家药监局”)根据国家药品抽检结果发布的药品质量状况报告,是我国药品质量信息主动公开的法定渠道。随着以“四个最严”为宗旨的药品监管政策的发展变化,以及药品信息公开相关法规的修订,国家药品质量通告制度面临着新的药品监管形势和挑战。为此,笔者结合自身十余年来从事国家药品质量通告相关工作和参与药品监管相关法规修订的经验,从基本情况、实施程序、实施现状及成效、存在的问题等方面对国家药品质量通告制度进行分析,并提出完善建议,以期为药监部门和制药行业提供参考。
简介:摘要:近年来,随着人们身体素质的逐步下降,患病概率直线上升,死因异常增多,我国开始重视医疗保健工作。医药方面,中药炮制品具有举足轻重的地位,在人们的生活中起着举足轻重的作用,关系到人的生老病死,与人的一生息息相关。但是如果药品有质量问题,非但没有治愈,还可能危及人的生命,可见药品质量控制十分关键。
简介:摘要:随着人们对食品安全关注度的提高,食品检验作为保障食品安全的重要环节,也日益得到人们的重视。但是从当前的实际情况来看,由于受到多个因素的影响,食品检验工作在开展的过程中仍存在比较多的问题。当今社会经济和科技快速发展,食品安全日益成为社会关注的焦点问题,加强食品检验检测质量控制对食品安全意义重大。基于此,本文详细分析了食品检验检测的质量控制措施。关键词:食品;检验检测;质量控制