简介:中国兽医药品监察所于2007年11月8-9日在北京召开了国家兽用标准物质研讨会。来自全国51个单位的近70名专家参加了研讨会。在研讨会开幕式上.中国兽医药品监察所高光副所长做了重要讲话.并对研讨会提出了希望和要求。研讨会邀请中国计量科学院于亚东副院长、中国计量科学院生物能源与环境研究所副所长王晶博士和中监所王在时研究员、王栋研究员等9位专家和学者分别从计量的功能与特征、国际生物计量发展态势与国际比对、国内外标准物质研制现状及发展趋势、兽用化学药品与生物制品标准物质研制技术和兽用生物制品支原体及无菌检验培养基标准化的研究等方面作了专题报告.并针对国家兽用标准物质研制/复制技术规范及制备流程图(讨论稿)开展了研讨。
简介:一、我国新药研究与开发存在的问题1.与先进国家相比差距明显我国是世界制药第二大国,但创制新药能力太弱,仿制新药以低水平的剂型变换为主流,药品(化学药品)生产97%以上是仿制品。新药研制过程不够标准化。没有一套固定的常规评价机构,不论是毒性、药效,还是制剂分析、质量控制方面,都缺少一套技术上经过鉴定,人员、设备、试剂、动物等各方面都能达标的专业实验室。制剂品种少,质量差。不管是普通制剂还是新给药系统的制剂,在品种和数量上都比发达国家少,制剂质量也不过关。制剂质量与赋形剂也有很大关系,如一些控释制剂之所以达不到标准,原因之一是国产赋形剂质量不过关,直接影响制剂的质量。2.资金不足发达国家研制成功1种新的化学合成药耗资2~3亿美元以上。我国研制1个一类新药约300~500万元,生物技术药物的研制则还要多些。