简介：【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。

简介：摘要：药物溶出度指的是药品从片剂固体制剂中规定溶剂溶出的程度和速度，属于控制片剂质量的重要治疗，要对药品溶出度通过采取科学合理的试验方法进行检查，药品溶出度的试验方式能提前预测药品的生物利用度，对推动药物研发和控制批次之间的质量起到良好的应用价值，本文将围绕影响药物溶出度结果的因素和转篮法、浆法、往复筒法、流池法的试验方法探究药品溶出度研究进展情况。

简介：【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的 进行黄芪苦瓜提取物粉毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，黄芪苦瓜提取物粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪苦瓜提取物粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。黄芪苦瓜提取物粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 黄芪苦瓜提取物粉长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的：研究平板运动试验联合动态心电图在诊断冠心病中的应用。方法：选取2023年1月-2023年12月期间我院收治的冠心病患者120例，随机分为联合组和对照组，所有患者均接受平板运动试验，联合组多进行动态心电图检查，分析两种检查方法的诊断准确率。结果：联合组的诊断准确率显著高于对照组的诊断准确率，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：平板运动试验联合动态心电图在冠心病诊断中具有较高的诊断准确率，促进冠心病的诊断和治疗水平的提高。

简介：【摘要】随着CT技术的不断进步，CT增强在疾病诊断中获得了显著进展。在CT增强检查中，含碘造影剂的使用剂量较大，使用浓度高，在推注的过程中容易发生含碘造影剂外渗的情况，给患者造成不适。我科出现1例CT增强检查时发生碘造影剂外渗的患者，在采用马铃薯浆汁外敷治疗后获得良好效果。本文将对该病例进行总结。

简介：

简介：摘要：本文旨在探讨当前临床试验原料药质量管理领域的新趋势。随着制药行业的不断发展，临床试验原料药质量管理变得愈发重要，对于确保试验结果的准确性和患者安全至关重要。本文通过对相关文献的综合研究和分析，总结了近年来该领域的发展动态，并提出了一些新的管理趋势。研究发现，新型的质量管理方法在提高试验效率、降低成本、确保试验数据的可靠性方面取得了显著进展。本文还分析了新趋势对临床试验原料药行业的影响，并提出了未来发展的建议。

简介：摘要：本文首先概述了缓冲罐在生化分析中的基本作用，包括其对于维持反应体系稳定性和准确性的重要性。随后，分析了当前缓冲罐在临床实验室中的实际应用情况，包括其使用范围和常见问题。文章还进一步探讨了缓冲罐的优化策略，包括改进材料选择、优化缓冲液配方、以及提升缓冲罐的制造工艺等。通过实施这些优化措施，本研究成功提高了缓冲罐的性能和稳定性，从而进一步提升了临床生化诊断试验的准确性和效率。

简介：【摘要】 目的：观察卡式微柱凝集试验在临床输血检验中的效果。方法：从我院2022.6-2023.6月中选40例研究对象，随机分为两组各20例，对照组盐水法输血检验，观察组卡式微柱凝集试验，对比其临床运用效果。结果：观察组患者满意度高于对照组；一次性正反定型检验正确率高于对照组（P＜0.05）。结论：在输血检验中实施卡式微柱凝集试验，能够降低对血样的污染，具有显著的临床运用价值，值得推广。

简介：摘要：目的：分析柳州市某三甲医院I期临床试验研究室试验用药品管理流程中出现的问题及解决办法，为提高试验用药品管理质量提供参考。方法：分析2020年01月至2023年12月该研究室开展临床试验过程中试验用药品管理出现的问题，并提出解决措施和建议。结果：汇总发现问题11项13次，其中试验用药品接收、保存和分发问题发生率相对较高。结论：试验用药品管理过程中各个环节都会直接影响药品的质量，进而影响受试者权益及安全，试验的科学性。提高试验用药品管理质量，可以保护受试者权益和安全，保证试验顺利开展。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：

简介：

简介：摘要：在进行微量法的检测时，存在诸多检验细节，其中放置时间和标准曲线可能影响检测结果。实验表明，抗增液溶解鲎试剂后应在2分钟之内使用，鲎试剂与样品溶液混合后，应尽快上机检测，放置时间越长，对结果的影响越大，内毒素含量越高，对结果的影响越大。不同标准曲线对检测结果的影响较小。近年来由于鲎资源日益紧缺，凝胶法使用的鲎试剂量较大，微量动态显色法所使用的鲎试剂量为凝胶法的1/4，故尝试使用微量动态显色法替代传统凝胶法检测内毒素。为保证检测结果的准确性，检测过程中诸多限制及影响因素应尤其注意。

简介：摘要  目的：建立盐酸左氧氟沙星注射液(10ml:0.3g)细菌内毒素检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1143细菌内毒素检查法”的要求进行验证 。结果：验证试验中：(1)当供试品溶液A和阴性对照溶液D的所有平行管都为阴性，且0.5λ≤Es≤2λ时，试验有效；(2)当0.5Es≤Et≤2Es时，供试品在该浓度下无干扰，即试验成功，本方法可用于指导日常检测。

简介：

简介：摘要：临床试验是新药、新疗法研发的重要环节，而护理工作在其中起着至关重要的作用。然而，试验过程中可能面临的各种风险，如患者安全风险、数据准确性风险等，对护理人员的专业技能和风险管理能力提出了高要求。本文旨在深入探讨临床试验护理中的风险管理，提出有效的策略与实践方法，以期提升试验质量，保障患者权益，推动医学科研的进步。

简介：摘要：目的：探讨盐水法配合卡式微柱凝胶试验应用于输血检验中的临床价值。方法：纳入我院2022年6月-2023年6月进行输血检验的患者60例，做随机分组处理，对照组30例，予以盐水法检验，观察组30例，予以盐水法配合卡式微柱凝胶试验检验，就两组正向定型和反向定型符合情况、输血不良反应情况展开比较。结果：观察组正向定型及反向定型符合率比对照组高，具有明显差异（P<0.05）；观察组不良反应发生率比对照组低，具有明显差异（P<0.05）。结论：盐水法配合卡式微柱凝胶试验应用于输血检验中，能明显提高正向定型及反向定型符合率，安全性更高，值得肯定。