简介:目的:探讨吸入剂模具联合视频宣教在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中的应用效果。方法:对54例COPD稳定期患者在出院前3天及出院后实施常规延续护理的基础上,给予吸入剂模具联合视频宣教的健康教育方案。并配合使用移动终端信息交流工具。结果:干预后54例COPD患者吸入剂使用的合格率及依从性明显提高,CAT评分优于对照组,差异有统计学意义(P
简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。