简介：内容摘要： 1968年 WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来，西方发达国家的药品安全性监测体系已日臻成熟。借鉴国外先进的药品安全性监测工作方法，对完善和健全尚处于初始阶段的我国药品安全性监测体系具有很好的意义。

简介：摘要目的探讨小儿日间手术的安全性。方法回顾性分析武汉儿童医院2001年1月至2019年12月集中收治管理模式下日间手术患儿的临床病例资料，出院后常规5次电话随访(随访过程中发现患儿出现异常情况或者并发症，增加随访次数，延长随访时间，直到患儿康复)，通过分析术后并发症、病死率、非计划再手术、延迟出院、非计划再住院等指标评价小儿日间手术的安全性。结果集中管理模式下129 869例小儿日间手术患儿，无严重并发症及死亡病例。14 991例患儿术后出现不适症状，发生率为11.54%(14 991/129 869)，伤口疼痛率为10.40%(13 506/129 869)，手术后恶心呕吐发生率为0.37%(481/129 869)，术后常见并发症发生率为0.77%(1 004/129 869)，其中发热发生率为0.39%，切口感染发生率为0.09%，切口出血发生率为0.06%，阴囊血肿发生率为0.13%，术后复发发生率为0.11%；延迟出院率为0.01%(16/129 869)；非计划再手术率为0.0008%(1/129 869)；非计划再住院率为0.02%(30/129 869)。结论日间手术执行与传统住院手术同质化的围手术期管理制度，结合日间手术工作中严格的"三个准入"、"三个评估"标准、合理的住院留观时间、规范的出院随访和健康教育、快速康复外科理念的融入、建立健全的日间手术保障体系等，小儿日间手术模式是一种安全、可靠的手术模式。

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简介：摘要目前常用口服抗血栓药物包括两大类，抗血小板药和抗凝药。在使用抗血栓药物之前，应常规评估出血风险，及早采取预防出血的措施。提高华法林疗效和安全性的措施包括使用过程中密切监测，给予抗凝管理，进行医师培训和患者教育。新型口服抗凝药使用方便，口服起效快，常规使用不需要监测和调整剂量，但使用过程中应注意肝、肾功能。急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉干预后常规给予双联抗血小板治疗（DAPT），用药前应仔细评估出血和缺血/血栓风险，选择合适药物组合及DAPT的时程。

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简介：摘 要：医药是临床医疗活动中的重要物品，药品的质量直接关系着患者的治疗效果。随着我国当前医药事业的不断发展，药品的包装与用药安全性问题逐渐被关注。不同药品所选择的包装材料、方式等均存在差异，包装影响着药品的安全性、保质期等。本文分析了药品的包装材料、包装过程和相关安全标示物等，探究药品包装与安全性之间的联系，为药品安全包装提供可靠的理论支持。

简介：摘要：目的对青紫薯色素安全性进行评价。方法采用最大给药量试验，小鼠每天 3 次、每次 36mL/kg 灌胃给予 200g/L 的青紫薯色素水溶液 14d ，观察其体质量变化和死亡情况；以仓鼠肺成纤维细胞 (CHL) 行染色体畸变试验，对青紫薯色素进行毒理学评价。结果小鼠灌胃给予 21.6g/(kg·d) 青紫薯色素后未出现毒性反应，也无动物死亡，体质量增长良好； CHL 染色体畸变试验呈阴性，染色体畸变率在正常范围内。结论青紫薯色素灌胃给药 21.6g/(kg·d) 未出现急性毒性反应，青紫薯色素在 1.00g/L 剂量下无致突变作用。

简介：摘要 : 目的 对复方麝香注射液进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。方法 在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射复方麝香注射液后48 h的变化。在血管刺激性实验中，主要观察3只家兔分别连续 5 d注射复方麝香注射液及0.9%氯化钠注射液的变化。在全身过敏实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射复方麝香注射液，于首次致敏后第14d和第 21d分别静脉注射复方麝香注射液，观察 30 m i n内动物的变化。在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果 复方麝香注射液对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。结论 复方麝香注射液的动物实验结果表明其安全可靠 。

简介：【摘 要】 目的：探讨中药的不良反应与安全性，促使临床合理用药。方法：回顾性分析我院门诊发生的 80例中药不良反应患者的临床资料。结果：门诊发生中药不良反应的 80例患者，男 32例，女 48例，男女比例为 1： 1.5，年龄最小 4岁，最大 86岁， 40岁以上患者，不良反应发生几率较高。中药不良反应发生与给药途径密切相关，静脉注射给药的比例最高，占 57.50%。主要发生在皮肤及附件，表现为皮疹、瘙痒等，共 41例，占 51.25%，其次是消化和呼吸系统。结论：临床工作者必须高度重视中药所引发的不良反应，严格把握药品质量，提高用药的合理性与安全性，最大程度保证患者的用药安全有效。  　　【关键词】 中药；不良反应；安全性  [Abstract] Objective: To explore the adverse reactions and safety of traditional Chinese medicine, and to promote the clinical rational use of drugs. Methods: the clinical data of 80 patients with adverse reactions of traditional Chinese medicine were analyzed retrospectively. Results: there were 80 patients with adverse reactions of traditional Chinese medicine, 32 males and 48 females. The ratio of males to females was 1:1.5. The patients with the minimum age of 4 years, the maximum age of 86 years and over 40 years old had a higher incidence of adverse reactions. The adverse reactions of traditional Chinese medicine are closely related to the way of administration. The proportion of intravenous administration is the highest, accounting for 57.50%. 41 cases (51.25%), followed by digestive and respiratory system. Conclusion: the clinical workers must attach great importance to the adverse reactions caused by traditional Chinese medicine, strictly grasp the quality of drugs, improve the rationality and safety of drug use, and ensure the safety and effectiveness of drug use to the greatest extent.

简介：摘要：醒脑静注射液是临床常用的中成药急救药品，其主要成分有麝香、冰片、栀子、郁金等，具有良好的醒脑开窍、清热凉血、解毒止痛等功效。本文就醒脑静注射液的安全性标准现状、药理作用、不良反应等方面展开综述，以期为今后的安全用药、深入研究和开发利用提供参考。

简介：摘要根据国内外试验进展，叙述了塔斯玛依对人体系统的相关毒性、安全性和功效等。塔斯玛依在一定的剂量下，对机体作用具有安全性高、毒性小、疗效显著等特点，以期为临床运用，保健品、营养品开发提供依据。

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简介：摘要目的评价天然孕酮阴道环(PVR)对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性。方法收集复旦大学附属妇产科医院2014年6月至2015年2月期间年龄在20~40周岁的产后6~10周内的健康哺乳期妇女共48例，采用随机数字表法进行分段随机分为2组，分别使用PVR(PVR组)和避孕套(避孕套组)，连续观察9个月，观察PVR的有效性和安全性。结果疗效评价结果显示：PVR组与避孕套组避孕有效率差异无统计学意义(P>0.05)，全分析集(FAS)统计结果与符合方案分析集(PPS)统计结果一致。次要疗效评价结果显示：两组受试者在第270日比较婴儿身高与体质量增长变化，组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；两组受试者给药后的阴道出血次数、每次阴道出血时间、每次平均每日阴道流血量、哺乳期闭经时间差异均无统计学意义(P均>0.05)。安全性评价结果显示：PVR组受试者给药后月经经期、月经周期、月经血量与避孕套组比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组受试者给药后每日哺乳次数比较差异有统计学意义，PVR组哺乳次数略多于避孕套组(P=0.031 9),但在母乳喂养时间上组间差异无统计学意义(P>0.05)。PVR组受试者给药后阴道分泌物明显增多，在给药后30 d、90 d、180 d、270 d与避孕套组比较，差异均有统计学意义(P值分别为0.004 6、0.000 1、0.000 4、0.021 9)。结论PVR与避孕套避孕效果相当，是哺乳期避孕的有效安全的选择。

简介：【摘要】目的 探究中期妊娠合并胎盘前置引产的安全性。方法 对 2020年 1月 -2020年 5月我院的中期妊娠合并胎盘前置孕妇 80例进行调查研究，根据患者到院顺序进行编号，将编号为单数的患者分为对照组，编号为双数的患者分为观察组，两组患者采用不同的引产措施。引产后，对比两组孕妇术中以及术后情况。结果 引产后，观察组孕妇引产时间（ 26.18±2.72） h、术后出血量（ 95.37±5.35） ml均显著低于对照组孕妇引产时间（ 47.27±4.23） h、术后出血量（ 120.46±7.28） ml，观察组孕妇无胃肠道反应、胎盘胎膜残留率 2.5%，显著低于对照组孕妇胃肠道反应率 10%、胎盘胎膜残留率 17.5%，观察组孕妇引产成功率 100%，显著高于对照组孕妇引产成功率 80%，数据差异具有统计学意义， P＜ 0.05。结论 相对于单纯使用利凡诺，米非司酮配伍利凡诺在中期妊娠合并胎盘前置状态的引产效果更加显著，不仅能有效的控制孕妇术后出血量，缩短引产时间，同时还降低了胎盘胎膜残留的发生率，且无胃肠道反应，从而进一步的提高了孕妇的生命质量。具有重要的临床应用价值，值得推广。

简介：摘要MRI已成为当今临床广泛应用的影像学检查方法，其中增强MRI具有更加重要的临床意义。自1988年美国食品药品监督管理局批准第一个钆对比剂(Gadolinium-based contrast agent，GBCA）以来，其使用超过30年。世界范围内增强MRI超过3亿人次。一直以来，GBCA因其相对较低的不良反应发生率，被认为是一种安全性较高的对比剂。随着对于GBCA的广泛使用以及深入了解，其安全性成为临床医生的关注焦点。2006年，肾源性系统性纤维化（nephrogenic systemic fibrosis，NSF)首次引起影像领域对于GBCA的广泛关注。NSF是一种罕见但是严重的系统性疾病，可造成肾损伤患者全身的纤维化改变。为了保证患者的安全，2007年后，药监部门加强了对于GBCA的管理，明显减少了NSF的发生率。近年来，脑部特别是苍白球和齿状核的钆沉积事件使得GBCA的安全性再次得到前所未有的关注，各个国家、地区对于GBCA的不同监管措施使得广大影像医生以及临床医生在对比剂的使用和选择时担忧、疑虑。因此，笔者回顾国内外关于GBCA安全性的有关文章，总结GBCA的安全性及潜在风险及钆沉积的发生背景、历史、可能机制、临床意义等，为GBCA的应用和正确认识提供一定参考。

简介：摘要：目的探讨输血检验质量控制对输血安全性的影响。方法选取2019年11月至2020年11月接收的92例输血者作为研究对象，采用随机图表法分为对照组与观察组，各46例。对照组实施常规输血方式，观察组实施输血检验质量控制，比较两组输血质量、输血安全性和满意度。结果观察组输血质量高于对照组[（91.2±2.0）分vs.（74.8±2.0）分，（95.6%vs.80.4%）]，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组输血安全性（23.9%vs.6.5%）比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论输血检验质量控制可提高输血质量和满意度，也可减少不安全事件的发生，可予以推广。