简介:目的优化现行高低限量维护方法,提高库存管理效率。方法依托"军卫一号"HIS系统,应用PowerBuilder和Excel软件,每月全面、快速调整波动较大的药品高低限量,保证药品供应并减少积压,提高库存周转率。结果住院药房药品供应满足率〉96%,库存周转率〉270%。结论节省了大量维护高低限量的时间,保障临床用药的同时又减少了药品积压,提高了工作效率。
简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。
简介:目的:探讨在病理远程会诊中开展数字化病理切片的应用价值与效果。方法选取本院2012年1月至2014年1月开展病理远程会诊的病例共65例作为研究对象,将所有样本的HE切片开展数字化分析,再应用网络将数字化病理切片传输给会诊专家,分析远程会诊中数字化病理切片的应用效果。结果所有样本中以胃镜、宫颈活检与气管镜检查为主,通过开展病理远程会诊后,共64例患者获得明确诊断,其确诊率为98.5%,1例淋巴瘤患者未获明确诊断。结论在病理远程会诊中,数字化病理切片技术是其开展的保障与基础,通过建立数字化病理切片可提高病例资料的存储质量,增加了传输与查阅的方便程度。
简介:目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1:1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。