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  • 简介:2013年随着欧盟《良好药物警戒管理规范x》的生效,药品额外监测制度得到进一步完善。药品额外监测制度是一种通过建立监测目录、公开目录药品信息、采用特定标识等措施,鼓励医务人员和患者自发报告可疑不良反应,以便顺利开展上市后安全性评价,确保任何新的用药安全隐患能够被及时发现和有效避免的制度。通过介绍欧盟药物警戒额外监测制度,阐述我国药品不良反应(ADR)监测的现状,指出该制度是一种积极主动发现用药风险的尝试;学习和借鉴该制度,有助于我国弥补原有药品ADR报告系统低报、漏报等缺陷,主动开展用药安全监测,从而获得更加全面科学的结果。

  • 标签: 欧盟 药物警戒 不良反应 用药安全 药品管理
  • 简介:20世纪50年代以来,各国纷纷步入老龄化的队伍,并且,随着时间的推移,老龄化现象越来越严重。人口老龄化作为世界性的社会难题,中国也不可避免的面临这一问题。我国老龄化问题在新世纪也开始越来越凸显,这主要是因为我国长期实施的计划生育政策和人口预期寿命延长等因素共同作用的结果。目前我国国内已有的研究对老年化这一凸显的群体关注度比较高,并且取得了不错的成绩,但这些研究都是针对老年人的社会保险、社会支持、社会照顾等方面进行的研究,而对于老年人的长期护理制度则有点薄弱。

  • 标签: 护理保险制度 人口预期寿命 老年社会 计划生育政策 老龄化现象 护理制度
  • 简介:通过氯雷他定引起罕见脱发的案例分析,检索药品新的不良反应。药品说明书修改版已列罕见反应,临床获知信息滞后,存在修改与使用者知晓内容的时间盲区,不利用药安全监护。需要建立说明书用药警示内容修改后的通报制度,真正达到修改说明书的作用与目的。

  • 标签: 氯雷他定片 脱发反应 说明书修改目的