简介：摘要 : 在临床治疗中，药品是对病患进行治疗的重要手段之一，因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开，目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多，而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：【摘要】：目的：分析清单制管理 在临床护理工作中的应用及意义。方法：随机选择于 2018年 2月 2019年 2月的 200例在医院 临床一线工作的护理人员 为研究对象，再将护理人员 平均分为对照组与实验组，两组护士 采取不同的临床护理操作方式，实验组实施护理清单方式来进行操作，而对照组则采取传统的护理操作方式，结束之后对比两组护士工作中 出现不良事件的概率 ，与护士 操作的效率 。结果：通过比较之后可以发现，实验组中出现不良事件的概率要低与 对照组，而在护士操作的效率 实验组要高于 对照组，且具有统计学意义。结论：清单制管理在临床护理工作中的应用及意义 ， 能有效的提高整体的护理质量，提升临床 的满意度与治疗过程中的安全性。

简介：摘要：本文深入探讨了人工智能在医药生产中的应用与展望。在药物研发方面，人工智能通过数据分析与挖掘、机器学习以及蛋白质结构预测与模拟等方法，加速了药物筛选与设计的过程。在医药生产流程中，智能制造、自动化设备以及数据驱动的质量控制等应用提高了药品生产效率和质量。而在个性化医疗方面，人工智能在基因组学数据分析、医学影像处理与诊断以及医疗决策辅助系统的应用，推动了个性化治疗的发展。然而，人工智能在医药生产中也面临着数据隐私与安全、合规性等挑战。为了进一步发展人工智能在医药生产中的潜力，需要加强相关法规建设与伦理监管，并促进政府、学术机构和产业界的合作。

简介：摘要：目的：对生产用人血浆病毒核酸检测系统性能进行验证。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：摘要：药品是医务治疗当中必不可少的物品之一，其不仅能够作为疾病治疗的主要方式，还可以起到辅助治疗、完善术后护理的作用。为保证药品经营企业生产的药品没有任何质量问题，则必须在产药过程中实行有效的质量风险管理，但就目前而言，我国不少制药企业依旧在风险管理上存在一定的不足。因此，本文将简要研究分析目前我国药品生产质量风险管理现状，不足以及相应的改进措施。

简介：摘要：作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者，SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经深入到各个行业以及领域使用。在药品生产企业采购和物料管理业务中，需要对原辅料和包装材料进行入厂检验，保证流入生产环节的物料质量.文章从SAP系统前期数据的创建、综合应用和应用后的效果三个方面，浅析SAP系统在药品生产物料管理中如何帮助企业实现大数据化管理的目标，同时也满足GMP的管理要求。

简介：【摘要】目的：探讨责任制护理在四肢骨折患者围术期护理价值。 方法：选取我院骨科 2019 年 2月至 2020年 2月收治的四肢骨折患者 100例作为本次研究对象，按入院先后顺序随机分为对照组和实验组，对照组实施术后常规护理方法，实验组在术后常规护理基础上实施责任制的护理方法，对比两组患者的焦虑、抑郁评分情况；患者的住院时间以及对护理的满意度；并发症发生情况。 结果：实验组患者的护理满意度为 97% 高于对照组的 72%；并发症的发生率为 4%明显低于对照组的 18%，实验组的住院时间比对照组的少， 结论：在四肢骨折的患者围术期内采用责任制护理方法可以有效患改善者患者的不良情绪，减少并发症发生率，缩短患者住院时间，值得临床推广使用。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，人们的生活水平不断提升，医疗水平也得到了提高。但是目前我国药品生产企业还存在较多的质量管理问题，由于质量管理体系不完善，很多劣质药物流进市场中，造成了极大的社会危害，同时也对公众的生命安全造成了威胁。现代药物质量问题逐渐被曝光，引发了社会公众对药品质量问题的关注。要想保障药品的质量，药品生产企业就应该明确质量管理工作中存在的问题和风险，不断完善质量风险管理体系，实现药品资源的有效应用，促进行业的健康发展。本文将从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作中存在的问题以及药品生产企业质量风险管理措施三个方面进行相关论述，以供参考。

简介：摘要：药品生产质量管理会存在多种多样的问题，需要依据实际情况调整管理制度体系与提升人员素质状况，由此带来更好的提升管理水准，提升管理成效，为企业的长期发展提供稳定动力。因此，本文通过分析药品在生产过程中质量风险产生的原因，并针对其原因提出了相关的纠正策略，降低药品在生产中的质量风险，针对有关药品生产过程中质量风险管理的相关内容进行深入论述。

简介：【摘 要】目的：对复方氨基酸注射液（ 18AA-II）生产工艺的进行优化研究，减少色氨酸原料降解，以提高复方氨基酸注射液（ 18AA-III）成品质量。方法：对原生产工艺中导致色氨酸降解的因素进行确认，并针对性的实施充氮保护措施。结果：改进效果明显，改进后的成品透光率、可见异物、有关物质、含量稳定性等都得到有效控制，复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品质量得到显著提升。结论：复方氨基酸注射液中的色氨酸属于易氧化分解物质，在原有的生产工艺中选择避光生产方法，生产效率低；色氨酸的氧化与药液中氧气含量有关，因此，制备过程中在正常生产条件下，采用充氮气置换药液中溶解氧量，并控制最小包装液面上部究竟残氧量，其效果能够有效的控制色氨酸降解，提高复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品生产效率，提高产成品质量。

简介：摘要：目的：探索社会心理因素在慢性胃肠道疾病中的影响 。方法：在 2018 年 3 月 13 日 至2019 年 6 月 20 日 期间选取对照组 54 例健康体检者、观察组 54 例 慢性胃肠道疾病患者为实验对象，均进行各项资料调查和 社会心理因素调查 。结果：观察组睡眠状态差 （ 70.37% ） 、负性应激事件 （ 35.18% ） 、强迫 （ 75.92% ） 、焦虑 （ 74.07% ） 、抑郁 （ 77.78% ） 、工作（劳动）紧张率 （ 59.26% ） 高于对照组 （P＜ 0.05），同时负面情绪（ OR ： 3.5698 ； β： 1.2324 ）、睡眠状态（ OR ： 4.8456 ； β： 1.1084 ）、负性应激事件（ OR ： 3.2614 ； β： 1.6354 ）、工作（劳动）紧张（ OR ： 4.5846 ； β： 1.4145 ）是导致 慢性胃肠道疾病发生的主要危险因素 。结论：社会心理因素可成为诱发慢性胃肠道疾病的主要因素之一，为此还需注重相关疏导 。

简介：【摘,要】目的：实验合成适合工业化生产德拉沙星的方法。方法：对生产德拉沙星的原始物料,2，,4，,5-三氟苯甲酰乙酸乙酯进行缩合,水解,取代等操作，支撑工业化生产所需的德拉沙星。结果：支撑的德拉沙星符合工业生产的要求，摩尔收率为,82.2%,。结论：这种实验合成方法本身有着操作简单,收率较高的特点，并且实验合成的德拉沙星具有纯度较高的特点，适用于工业化生产。,

简介：

简介：摘 要：面对新医改的新情况、新特点、新问题，在央企公立医院中，如何坚持党的全面领导。本文对党委领导下的院长负责制在新时代新背景中的现实意义进行了深入探讨，进而阐述党委领导下的院长负责制在航空工业试点医院的运行体系，分析党委领导下的法人治理结构，并提出了详细的实施路径。

简介：摘要：目的 探讨 Orem自护模式对住院慢性精神分裂症患者社会功能和服药依从性的效果研究。方法 选取 2016年 1月 -12月在上海市浦东新区精神卫生中心住院的精神分裂患者 170例，随机分为干预组和对照组各 85例，实施 Orem自护模式干预 12个月，观察干预前后两组患者社会功能（ SSPI）和服药依从性（ MARS）的变化。结果 干预后患者社会功能和服药依从性得到改善，差异有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论 Orem自护模式能提高住院慢性精神分裂症患者的生活自理能力和社交技能，改善服药依从性。