简介:目的对520份中药说明书中与安全用药关系最直接的不良反应、禁忌、注意事项3项内容进行调查,评价分析目前中药说明书规范、完善的情况.方法依据对药品说明书的规定,收集了5家医院的中药说明书;520份,按剂型分类对调查的5项内容进行统计.结果在520份中药说明书中,同时注明3项内容的有54份,占总数10.6%;分别注明不良反应的有62份,占总数19.83%;注明禁忌的有82份,占总数25.65%;注明注意事项的有257份,占总数74.06%.结论药品说明书是指导临床正确使用药品的技术性资料和依据,制药企业应按对中药说明书的规定,规范、完善说明书的内容,保证药品质量,保障用药安全.
简介:摘要:目的:分析广西某三甲医院在PIVAS配置的抗肿瘤药品说明书,以期为抗肿瘤药的合理使用提供参考信息。方法:收集广西某三甲医院在PIVAS配置的抗肿瘤药品说明书,对说明书中最新修改日期、溶媒的要求、贮藏条件和配制后的稳定性是否标注进行了汇总分析。结果:共收集到52份抗肿瘤药品药品说明书,说明书最新修改日期年份在2020-2023年间占96.2%;对溶媒有要求标注率82.7%;有特殊要求标注需要预溶后再复溶标注率58.1%;原包装贮藏条件,标注率100%;制备完成的输注液贮藏条件标注率 80.8%。结论:规范抗肿瘤药品说明书的制定,规范相关内容的标注,有利于指导PIVAS更高效的工作,保障患者的用药安全,促进合理用药。
简介:摘要 综合药品数据管理规范及 GMP附录计算机化系统,通过数据可靠性原则( ALCOA)在各种类型记录中的实施探讨,以确定对数据可靠性按记录类型进行对应的实施策略,确定各种记录类型对应的数据可靠性实施要点,保证数据质量进而有力支撑产品质量的保证。