简介：目的：了解欧盟化妆品不良反应监测制度的内容与特点，对我国化妆品不良反应监测工作提供参考。方法从立法背景、立法进程和监管制度等方面对欧盟化妆品不良反应监测制度进行研究，并与我国化妆品不良反应监测制度进行对比分析。结果与结论欧盟化妆品不良反应的定义清晰、有关于严重不良反应的信息交流制度、信息保密制度和先进的关联性评价标准，有明确的后续措施和应对措施，以上对我国化妆品不良反应监测工作有一定的借鉴作用。

简介：目的：介绍中国台湾地区的药品不良品监测，为中国大陆地区的药物安全性监测提供借鉴。方法结合相关资料和作者在中国台湾地区的学习体会，介绍中国台湾地区药品不良品的概念、风险等级、作业流程及监测所取得的成效。结果从2004-2013年，中国台湾地区药品不良品通报数量持续增长，平均每年通报500多件，其主要缺陷为药品包装和外观异常。结论目前，药品不良品监测已成为中国台湾地区药物安全性监测的重要组成部分，在确保民众用药安全和药品品质提升方面发挥着越来越重要的作用。

简介：

简介：目的：探讨拉米夫定／阿德福韦／恩替卡韦经治的乙型肝炎E抗原（HBeAg）阳性慢性乙型病毒性肝炎育龄女性患者治疗方案的持续疗效性、病毒学耐药率／突破率、胎儿安全性等优劣性，为临床医师为该群体选择抗病毒治疗方案提供充实的理论数据。方法：研究对象为2011年1月—2012年12月接受拉米夫定／阿德福韦酯／恩替卡韦治疗且有意愿生育的年轻女性患者，以随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各50例患者。治疗组患者在原来的抗病毒药基础上加用聚乙二醇干扰素α-2a，对照组患者停用原来的抗病毒药，改用替比夫定，分别于治疗12、24、48周后对各组随诊1次，每次复查并记录血常规、肝功能、乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）定量、乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、HBeAg、乙型肝炎E抗体定量、乙肝病毒YMDD变异等。若患者日后妊娠，则统计产后并发症的发生情况、新生儿出生时的一般情况以及HBsAg等情况。结果：2组患者治疗第12周时HBVDNA定量低于检出限、HBeAg转阴、HBeAg血清转换的病例数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组患者在治疗第24周和第48周的HBVDNA低于检出限、HBeAg转阴、HBeAg血清转换的病例数均明显多于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，2组患者肝功能指标的差异无统计学意义（P＞0.05）；经过48周的治疗，治疗组患者的丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸转氨酶、直接胆红素、总胆红素水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组患者妊娠并发症发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）；2组出生的新生儿在胎龄、胎儿体质量及Apger评分等方面的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：通过干扰素强化治疗达到停药标准后进行妊娠，可以减轻患者长期服药的费用支出以及克服服药妊娠的心理负担，�