简介：近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算机化系统部分模块功能。基于计算机化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算机化系统验证的GLP法规要求、计算机化系统验证的流程、计算机化系统验证状态的保持、计算机化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算机化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算机化系统的使用效率并与国际接轨。

简介：目的考察大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统的影响,为临床安全性评价提供实验依据。方法将小鼠随机分为溶媒对照组、紫苏油对照组、阳性对照组（氯丙嗪或地西泮）和辅酶Q10低、中、高剂量组（1.5、3.0和6.0g/kg,相当于临床等效剂量的75、150和300倍）,每组12只,雌雄各半,40mL/kg单次ig给药。直接观察小鼠一般行为活动;转棒法观察小鼠运动协调能力;Anymaze动物行为学视频分析系统观察小鼠自发活动和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果与溶媒对照组、紫苏油对照组比较,辅酶Q103个剂量组对小鼠一般行为活动、自发活动、运动协调能力和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用均无显著差异。结论大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统未见明显毒性作用。

简介：目的：系统评价舒他西林治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法：系统检索PubMed、Embase、Cochranelibrary，CBM，VIP，CNKI和万方数据库，同时追溯纳入文献的参考文献，查找舒他西林治疗呼吸道感染的随机对照试验（RCT），检索时限为建库至2016年1月，采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果：最终纳入9项RCT研究，886例患者，其中儿童132例。舒他西林与阳性药物（包括头孢拉定、氨苄西林、青霉素）相比，有效率差异无统计学意义[RR=1.04，95%CI（0.89，1.21）]，细菌清除率差异无统计学意义[RR=1.07，95%CI（0.88，1.31）]；亚组分析显示，舒他西林有效性均优于氨苄西林，和头孢类、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星、环丙沙星相比，差异无统计学意义。针对儿童的2项RCT的Meta分析结果显示，舒他西林的有效率和细菌清除率优于氨苄西林，与青霉素组无差异。舒他西林主要不良反应为轻度反应，大多数可耐受，未见严重不良反应。结论：舒他西林能有效治疗成人和儿童呼吸道感染，由于纳入研究质量的限制，尚需开展高质量的RCT研究来进一步验证其有效性和安全性。

简介：全国有一万多家县级医院,服务着占全国总人口70%的县域居民（包括农村居民和小城镇居民）。且根据调查,县级城市老龄化比一、二线城市来得更快。与此同时,我国医疗卫生资源配置的非均等化问题依然突出,区域间以及城乡间的医疗卫生资源配置差距依然较大。在我国新医改政策不断巩固、深化的背景下,作为＂县乡村三级预防保健网＂主体的县级综合性公立医院,

简介：从上世纪90年代开始,美国医疗机构管理者就对药物不良反应和用药错误造成的患者安全问题和经济损失进行了大量的统计研究.有关用药安全的文献在2000年后呈井喷式发表,2005年开始越来越多用药安全细则相继出台,大型医院（一般有400张床位）开始把用药安全管理任务放到有关管理人员的职能中.2010年美国中西部的大型医院开始有全职的用药安全总监.医疗集团旗下的大型医院一般有由药师领导的用药安全部.截至2013年,大型医院均有用药安全总监或者类似的岗位设置.本文对美国设立用药安全总监岗位的背景、资质要求、职责等做简要介绍.

简介：社会竞争压力在不断增加，生活节奏迅速加快，使得男性健康问题日益突出——据统计，中国有近50％的成年男人受到性欲减退、性能力下降等问题的困扰。其中，最常见的男性勃起功能障碍（简称“ED”），更是让众多男性“谈而生畏”、“性福感”尽失。

简介：一些桶装水商家使用的水桶“服役”数年，磨损严重。这样的水桶是否安全？对于消费者健康可能会产生什么影响？

简介：目的：分析2010―2014年我国6城市84家医院保肝药用药情况,作出客观评估。方法：对参与《医院处方分析》课题组研究的我国6城市84家医院保肝药用药情况进行统计,并计算DDDs、DDDc、和B/A值、销售金额增长率等,分析临床应用情况。结果：各地保肝药使用均呈现逐年递增趋势,抗炎保肝药占比最高,各地排名前5的品种占比达60%以上。各地区DDDc排名靠前品种基本相似,且都为常用品种。结论：各地保肝药使用具体用药结构有所差异,用量整体以较高幅度增长,合理使用保肝药应得到更多的重视。

简介：医疗安全管理是医院生存及健康发展的重要基础,也是体现医院综合管理水平的重要标志。随着医药卫生体制改革工作的不断推进,我国医疗服务效率不断提升,但医疗安全风险隐患也随之增加。据统计,2016年,全国法院共审结医疗损害赔偿案件20833件,虽较2015年下降了6.7%,但接连发生的浙江省中医院医源性艾滋病病毒感染等事件,充分暴露了一些医疗机构安全管理存在的不足和缺陷.

简介：体育锻炼有助于糖友控制体重、改善血液循环、提升情绪和抵御糖尿病的多种并发症。不过,糖友在增加运动量的同时也要保证安全。美国糖尿病学会近日总结了糖友增加运动量的11种安全方法。1.外出办事,步行代替驾车。2.较年轻、腿脚好的糖友,尽量爬楼梯而不坐电梯。3.把车停在距离目的地稍远的停车场里。

简介：当前中国养老的最大难题是能否实现维持健康体魄的持续性与获取医疗护理的便捷性,老年人将对医疗服务资源产生巨大需求,迫切需要为老年人构建综合的、连续的、适宜的医疗服务。2017年底社保卡将基本实现跨业务、跨地域一卡通用据统计,截至2016年底,我国社会保障卡持卡人数达到9.72亿人。基本养老、基本医疗、失业、工伤、生育保险参保人数分别达到8.9亿人、

简介：目的：建设移动药师工作系统平台,为临床药师工作提供信息化支撑。方法：采用WebService＋IOS应用程序相结合的方式,根据临床药师的业务流程与特点,研发出移动药师工作站系统,并在临床应用。结果：通过院内无线网络,临床药师可利用移动设备,完成药学查房、药学监护、药学会诊、患者教育及医嘱审核、干预等临床药学服务。结论：利用移动计算技术可以打破电子病历信息到患者床前的瓶颈,从而帮助临床药师优化并且实时的获取和记录医疗信息,提高临床药师的工作效率与质量。

简介：目的：探索信息化在我国医院药剂科的应用。方法：采用文献研究和实地调研的方法,对近年来我国医院药剂科信息化的进程及应用进行总结与分析。结果：信息系统在药剂科的应用使患者得到了极大的方便,并且简化了工作人员的工作流程,极大地提高了准确率。结论：信息化的应用管理方便,可提高工作效率。

简介：目的：评价百令胶囊治疗慢性肾衰的有效性。方法：检索的中文数据库包括中国知网、中国期刊全文数据库、中国学位论文全文数据库和万方数据库；维普数据库；检索的外文数据库为Cochrane图书馆、Medline（EBSCO）和PubMed。按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量，对同质研究采用RevMan5．2进行Meta分析。结果：检索到符合要求的文献共78篇，纳入系统评价文献17篇，患者1570名。利用JADAD评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表对纳入的研究进行质量评分。根据纳入RCT百令胶囊及其联合用药的情况，进行亚组分析，Meta分析结果显示，百令胶囊治疗慢性肾衰竭有效率（RR=1．22，95％CI：1．10～1．35，P〈0．01），改善尿素氮（RR=-3．18，95％CI：-4．38～1．91，P〈0．01）发表偏倚方面，纳入的RCT研究均为低偏倚风险，结论：基于当前证据，使用百令胶囊治疗慢性肾衰确有疗效；但文献质量有待提高。

简介：目的评价右旋布洛芬注射液对动物中枢神经系统、心血管系统及呼吸系统的影响。方法通过小鼠自主活动试验、运动协调试验和戊巴比妥钠催眠/睡眠试验,考察右旋布洛芬注射液对中枢神经系统的影响;通过对清醒Beagle犬遥测心电图、血压和呼吸指标的检测,考察右旋布洛芬注射液对心血管系统和呼吸系统的影响。结果右旋布洛芬注射液20、40、80mg/kg剂量时对小鼠自主活动、爬杆行为均无显著影响,剂量为80mg/kg时与戊巴比妥钠诱导的小鼠催眠/睡眠具有协同作用;剂量为10、20、40mg/kg时对Beagle犬中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统均没有显著影响。相同剂量条件下,右旋布洛芬注射液与布洛芬注射液比较,不良反应未见增加。结论右旋布洛芬注射液对自主活动、运动协调能力、心血管系统和呼吸系统没有显著影响,大剂量时与戊巴比妥钠诱导小鼠催眠/睡眠有协同作用。

简介：目的总结该院自动药品分包机使用经验,确保病人用药安全.方法对该院自动药品分包机在各环节中的使用经验及出现的问题进行总结,并提出改进措施.结果自动药品分包机使用过程中未发生因加药原因产生的错误,但因机器原因出现的包药错误频率较高;处方审核、药品核对环节采取措施,可排除部分安全隐患.结论在处方审核、加药、药品核对等环节规范操作可确保安全用药,机器维护方面仍需加强.

简介：中华人民共和国卫生部2012年发布的中国出生缺陷防治报告指出,全球低收入国家的新生儿出生缺陷发生率为6.42%,中等收入国家为5.57%,高收入国家为4.72%[1].美国的新生儿出生缺陷发生率为3%[2],我国该数据约为5.6%[1].因妇女在妊娠期会产生生理、心理改变并且围产期全程会经历数次季节交替,同时许多慢性疾病如癫痫、高血压及糖尿病不能中断治疗,备孕及妊娠期难免需要使用到药物.美国每年600万妊娠妇女中约60%会在妊娠期及哺乳期服用3~5种药物[3],约64%的孕妇至少服用1种处方药物[4].药物进入体内后会同时作用于通过胎盘联系的母亲和胎儿,对母体起到治疗作用的同时,部分药物及其代谢产物可能对胎儿产生不良影响,影响胎儿发育甚至造成胎儿畸形及流产.

简介：疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的疫苗上市后安全性主动监测系统并取得了一定成果。主动监测在疫苗安全性监测中的作用得到广泛认可,成为未来上市后安全性监测模式的主要发展趋势。我国现有的疫苗上市后安全性监测模式仍为被动监测,对开展主动监测的需求日益凸显。了解疫苗上市后安全性主动监测的发展,认识其不同的含义和定位,比较不同的开展形式,借鉴现有的主动监测系统的成功经验,将有助于我国今后构建切实可行的疫苗上市后安全性主动监测体系。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

简介：帕金森病治疗过程中一味增加左旋多巴用量，只会加大运动并发症的风险，作为帕金森病致残的重要因素之一，如何降低或预防运动并发症的发生呢？