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  • 简介:自2005年版《中国药典》实施以来,我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定,照注射剂有关物质检查法(附录IXS)检查,应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。

  • 标签: 国家药典委员会 有关物质检查 《中国药典》 药品检验所 生产企业 抽验工作
  • 简介:路透社3月22日发布消息称,FDA儿科咨询委员(简称儿科咨询委员)专家要求在治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药品说明书上加入新的关于精神症状和心脏疾病风险的信息,但不提倡对可能产生的不良反应发出强烈的警告。专家们称,不想让儿童患者或其家长因感到惊恐而拒绝有效的治疗。

  • 标签: 治疗药 委员会 FDA 黑框警告 ADHD 咨询
  • 简介:2005年11月14日,韩国保健公定书研究会会长(财团法人)、药学博士金洛斗先生及韩国驻华大使馆食药官田银淑女士等一行三人参观了国家药典委员并进行短暂交流,国家药典委员周福成副秘书长和中药标准处钱忠直处长会见了来宾。周福成副秘书长介绍了中国国家药典组织结构及职责、2005年版《中国药典》概况和国际交流合作情况等。随后,双方在友好的气氛中就感兴趣的话题进行了对话和交流,对彼此药典的制定原则、工作程序及有益经验增进了了解。

  • 标签: 国家药典委员会 研究会 韩国 会长 保健 《中国药典》
  • 简介:路透社3月23日报道称,FDA药品安全和风险管理咨询委员以12:1的投票结果未批准Cephalon公司的Sparlon用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Sparlon被用于治疗与发作性睡病有关的白天过度嗜睡。此次未通过扩大适应证的审批主要是考虑到该药可导致潜在致命的皮肤过敏反应——史蒂文斯-约翰逊综合征。

  • 标签: 管理咨询 药品安全 委员会 FDA 治疗 ADHD
  • 简介:据新华社信息,在全国人大教科文卫委员最近召开的座谈会上.专家们呼吁加快推动中医药立法工作。制定中医药法,依法保障中医药事业健康发展,一直是全国人大代表和全国中医药工作者十分关注的问题。今年十届全国人大四次会议上,就有452名代表提出14件关于制定中医药法的议案。

  • 标签: 人大教科文卫委员会 中医药法 立法工作 中医药事业 医药工作者 人大代表
  • 简介:中国药理学会毒理专业委员第十届学术会议于2004年9月26日至30日在重庆市召开。会议由中国药理学会毒理专业委员主办,第三军医大学药理教研室、四川省中药研究所和北京昭衍新药研究中心承办。

  • 标签: 中国药理学会 毒理专业委员会 第十届 学术会议 重庆
  • 简介:日前,FDA药品安全和风险管理咨询委员向FDA提出建议:应该在治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的哌甲酯(Methylphemdate)类和其他精神兴奋剂的药品说明书中加入黑框警告,因为这类药品可能增加死亡以及身体和精神伤害的风险。

  • 标签: 药品安全 黑框警告 管理咨询 FDA 治疗药 委员会
  • 简介:中国药学会应用药理专业委员成立大会及中国药理学会制药工业专业委员第11届学术会议于2004年7月23至27日在海滨之城——大连召开。会议由中国药理学会制药工业专业委员主办,大连美罗药业股份有限公司和远大制药有限公司承办。来自全国各地高等院校、科研院所、工厂企业近200位代表参加了会议,共收到论文摘要110多篇,涉及到神经药理、心血管药理、中药药理、抗炎免疫药理、药物毒理、药代动力学等方面的内容。

  • 标签: 中国药理学会 制药工业 专业委员会 第十一届 学术会议 大连市
  • 简介:中国药理学会制药工业专业委员与中国药学会应用药理专业委员研究决定,定于2006年8月4日~10日在香港召开“中国药理学会制药工业专业委员第十二届与中国药学会应用药理专业委员第二届学术会议”。“2006年国际生物医药及生物技术论坛(香港)”也将同时举行。会议由香港理工大学应用生物与化学科技学系、香港理工大学现代中药研究所,中药及分子药理学国家重点实验室(深圳)承办,香港保健协会协办。

  • 标签: 中国药理学会 制药工业专业委员会 学术会议 中国药学会 应用药理专业委员会 2006年