简介：

简介：在新药研究开发的方向中为我国制药企业提出参照目标，根据新型药物研究开发的特点进行着手，分析开发和制造药物的企业在内在因素、外在因素、核心工艺，选择合理的研发方面。从我国制药企业的各方面特点以及表现出的优劣来看，应在内在、外在的因素、本身技术竞争地位上着重考虑，寻找新型药物研究开开发的突破口。

简介：摘要：我国制药行业在不断发展的阶段中，经常会遇到许多的发展阶段，主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段，药品研发作为药品生产的重要环节，药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中，为了能够适应行业市场竞争的环境，需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看，多数企业药品存在质量，都是因为研发阶段出现问题，因此加强药品研究的质量，对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究，希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。

简介：摘要：制药行业药品研发阶段质量管理是保证药品安全有效的关键环节。在科学技术不断进步、全球医药市场竞争日益激烈的今天，药品研究开发过程质量控制与标准化显得日益重要。制药企业在注重药品研发成果的同时，也要严格把关研发过程的每个细节，才能保证最终产品稳定可靠。基于这种情况，讨论药品研发阶段质量管理问题就变得非常重要，其涵盖了原材料选择至临床试验等各个环节，对于保证公众健康及药品质量起着关键作用。基于此，本文通过分析制药企业产药品研发阶段质量管理意义，探究有效质量管理路径。

简介：摘要：医药产业作为我国新型的产业，其在我国医疗卫生事业发展中发挥着重要作用，随着全面深化改革等行业政策的推进，我国对医药产业提出了新的要求，要求医药相关企业需要不断提高自身的创新能力，以此提高药品研发能力，打造中国医药知名品牌。但是，大多数医药行业创业板制药企业创新投入不足，企业研发强度低，导致总体药品研发实力低下，因此还需要加强重视。本文主要对我国制药企业药品研发现状与对策进行分析 ，以此推动我国制药企业现代化发展。

简介：摘要：与普通产品不同，药物在我们的生活中有很大的特殊性药品是防治疾病的重要武器，药品的质量与医疗质量、健康状况甚至患者的生命安全直接相关。因此，确保药品质量至关重要。医药市场需求的逐步增加导致医药行业的发展。制药公司利润逐步增加，对药品研发的投资迅速增加。虽然中国医药企业药品研发有了长足的发展，但与国外先进医药企业相比仍存在很大差距。例如，对研发的投资总额很低，仿制药生产的现象过于严重。制药公司生产的药品的实际质量受到研发阶段质量管理制度不足和不足的影响。因此，分析制药企业药品研发阶段的质量管理问题，探讨针对具体问题的针对性对策，是非常重要的。本文主要分析医药企业药品研发阶段质量管理的探讨。

简介：摘要：医疗药品是保证国民生命健康的重要基础，也是衡量一个国家医疗科技综合水平的重要指标。而且新药的研发能力在未来的国际化竞争当中，已经成为核心竞争力。我国的医药企业和新药研发能力在新环境下也面临着空前压力。本文主要探究国内制药企业在药品研发方面呈现的问题，并提出相应的优化对策。

简介：摘要：医疗药品是保证国民生命健康的重要基础，也是衡量一个国家医疗科技综合水平的重要指标。而且新药的研发能力在未来的国际化竞争当中，已经成为核心竞争力。我国的医药企业和新药研发能力在新环境下也面临着空前压力。本文主要探究国内制药企业在药品研发方面呈现的问题，并提出相应的优化对策。

简介：目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强，弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白，对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。

简介：随着临床医学水平及仪器疗法的进步，中小型药物企业为迎合市场需求逐步增多，药物研发不同于一般传统药品，其对于采购方面存在一定专属要求，如何在激烈市场竞争中，有效确保采购质量，有效控制采购成本，成为中小型药物研发企业在市场竞争去取得优势的关键之一，故本研究以中小型药物研发企业作为研究对象，从控制成本角度切入，切实提出通过完善采购管理层思维理念、优化更新采购相关信息、对供应商全面细化分层、提高采购人员相关能力等几个角度对企业采购成本控制策略加以完善，促进中小型药物研发企业长足发展。关键词中小型企业；采购成本控制；策略研究；药物研发医药行业作为一个将多学科先进技术高度集合的产业群体，有其独特性，整个行业与民生紧密相连，制药企业的生存与人民的生活息息相关，药品的质量直接关乎国民健康、而药品价格、医疗水平等则关系到社会稳定和谐与经济持续发展1。改革开放以来，我国医药行业发生了重大改革与变化，伴随医疗卫生理念改变，医疗卫生体系随之不断更新进步，医药行业均取得了巨大发展，得到提升。但同时市场经济的激烈竞争，在为企业提供发展商机和空间的同时，也中小型企业生存带来了巨大的压力。国家药品法规的健全、医疗制度的改革，药品市场竞争三者共同制衡着药品质量和价格之间的平衡点2。故制药企业的若想长久发展。控制成本为其得以在市场竞争中得以立足甚至租的发展优势的关键。若想有效合理的实现对成本的控制并非易事，首先在理论方面对于本企业药物研发成本现状具有清晰认识，对本企业在成本控制方面存在的问题进行深度挖掘与剖析，进一步通过借鉴国内外优秀中小型企业的发展成本控制的经验，进而寻求自身企业解决方案，制定相应成本控制策略3。也并为今后中小型药物研发企业的成本控制方面的提供科学的理论鉴于与合理参考。现对目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的常见问题加以总结分析，并提出相关改善策略以供参考。１采购控制成本工作中的常见问题与存在误区4企业往往在控制成本方面模糊“内部控制”和“外部监督”的根本概念。采购部门在制定采购决策时往往忽略了本部门管理层及相关药物研发专业人员的理念与决策建议，导致单位管理层、研发部门员工在相关产品采购方面主体责任淡化，为实现其应用的成本控制作用，从而侧面对采购成本控制把控的科学性产生不利影响。部分企业把药物研发采购成本控制的单纯理解为单向地降低成本，即将采购成本控制的终极目的确定为于尽一切可能最大限度的为部门降低采购成本、节省一切相关费用，更不用说其他员工会有此种误解。这种行为不但对于企业采购成本控制无益，严重甚或危及企业产生质量，影响企业生存根本，药物研发作为一项与民众健康息息相关的研究领域，其药物质量把控必须严格准确，不得有些许松懈，若在此方面产生疏漏、其带来的炎症影响及不良后果不可想象。部分企业把对采购进度控制理解为单纯的提高速度。而实际上合理的采购进度控制并非单纯依靠提高合同执行的速度而实现的，盲目提高速度会降低产品研发质量，进而对产品生产和企业形象产生负面影响。目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的问题还有许多，在此不一一赘述，可见中小型企业在市场经济谋求发展过程中问题众多，如何行之有效的制定合理把控成本策略十分有必要。2.采购控制成本工作中常见问题解决措施5对于部分企业采购工作效率低的问题，分析其原因主要是由于采购部们对于所选供应商的所提供成本价位相关信息为形成清晰认知，故而难以对其所提出的报价进行合理分析，仅单纯依靠查看供应商提供资料和简单询问等方式进行，从而为了确保采购质量，不得反复对供应商信息进行评估和筛选，进而严重降低采购工作效率，致使成本升高。企业应切实做到一是结合自身企业特性及药物研发专供领域制定对应有针对性的采购成本控制体系，从整体战略角度实现提高企业采购管理的整体效率的目的；二是要充分本企业在药物研发专属领域中的特色优势，采取灵活多样的采购方案，发挥专长有效把控成本；三是要在采购前，结合企业需求做好明确预算，确保采购中各项开支清晰明了，落实采购中相符负责人所应尽职责，，从而通过明确采购成本相关核算和员工所应承担职责，实现企业采购成本把控清晰化、责任化；四是要建立与采购成本控制相关的赏罚分明的制度，从而激励并合理把控各员工在此流程中的积极性。如何切实有效通过节约采购物开支来帮助实现采购成本控制，其关键在于认真做采购前资料分析与供货对比，选取最优供货资源、并且综合考量货源供应运输成本，从而达到降低成本的目的。二是要通过优化采购组人力资源配置、减少无效劳动、提高采购工作相关人员工作效率等办法来努力降低采中所需的人工成本；三是要优化采购药物研发所用器材与设备，尽可能延长仪器相关使用寿命、避免引进不合理仪器、减少资源浪费进而降低成本。通过以上在实践层面对中小型药物研发企业在药品的研发、采购、生产等相关环节层面切实有效的指导与参考，从而帮助企业实现科学合理的成本控制，提高经济效益与市场竞争力。参考文献1何悦.A公司采购成本控制研究D.西北农林科技大学,2015.2张耀武.浅谈如何有效进行采购成本控制［J］.中国集体经济,2017（6）.3亢占军.浅谈如何有效进行采购成本控制［J］.现代营销（下旬刊）,2017（7）.4］赵鹤影.如何有效进行采购成本控制［J］.企业导报,2015（11）.5杨海霞.浅谈制造企业采购成本的管理方式J.市场周刊(理论研究)，2014(6).

简介：摘要：在人们生活水平普遍提高的时代背景下，社会对医药产品质量问题的重视程度也在直线上升。特别是在医学发达的条件下药品是否安全可靠成为制药企业竞争力的重要体现。在此背景下，制药企业药品研发阶段的质量管理成为行业内关注的热点。本文在对质量管理概念及制药企业药品研发阶段质量管理特点介绍的基础上，深入挖掘当前制药企业药品研发阶段质量管理中所存在的问题并提出了相应解决措施，以期为相关理论研究和学习思考提供借鉴。

简介：背景2017年6月原国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员，我国医药企业面临更高的行业要求；随着越来越多的制药企业进军欧美医药市场，我国制药企业也将面临着更高的技术要求。目的为我国制药企业提升研发效能提供理论研究。方法本文通过文献研究法，从制药企业的研发战略、研发模式、研发组织架构宏观层面提出改善建议。结论制药企业可以在宏观层面制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构来提升制药企业的研发效能。

简介：中国制药企业研发国际化（DrugProductInternationalization,简称DPI）可能受到多个企业层面因素的影响。然而,现有的研究主要针对单一或少数几种因素进行分析,而忽视了各项因素之间相关程度及对制药企业的综合影响。本研究旨在探究企业层面因素对选择DPI模式的中国制药企业的综合影响。采用t检验和卡方检验,探讨有无DPI模式公司之间的差异。继而运用Logistic回归分析探讨16种企业层面影响因素变量对制药企业产生的综合影响。通过实证分析,本研究发现企业创新能力和知识吸收能力是影响医药企业发展和影响中国企业DPI模式选择的企业层面因素。同时,高级管理团队的受教育程度也与制药公司的DPI模式选择有显著的正相关关系。本研究结果为制药企业选择DPI模式提供了理论和实证依据。研究表明,中国制药企业的研发国际化水平仍处于初级阶段。从长远来看,中国制药企业应加强研发国际化水平,从而促进企业发展,改变国际药品市场格局。

简介：本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业。

简介：摘要：随着我国对生物产业重视程度的不断加深，生物制品产业规模与日俱增，要想在产业发展过程中提升企业的核心竞争力，就需要不断加强对研发项目质量管理。基于此，本文将总结生物制品研发项目特点，从多角度出发，探析生物制品企业研发质量项目管理体系的建设路径，希望可以为生物制品企业研发项目质量管理提供一些参考。

简介：摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键，对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因，如果在此期间，出现药品研发和设计质量不合理的情况，则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时，在药品研发阶段也需要设计更改的控制，以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象，确保药品的生产进度，最大化的降低生产成本。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究药物发展的制药业运作稳定。

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：近年来，随着社会经济发展水平的提升，广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善，同时生活方式也发生了很大的变化，对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展，药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下，制药企业的市场竞争也更加的激烈，而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示，做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键，只有加强对药品研发阶段的质量管理，才能全方位的提升药品的质量以及安全性，本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药品的研发是非常关键的，它直接影响到人们身体的健康。作为制药企业，要把药品的质量控制体系贯彻到药品生产的全过程，保证药品的安全、高质量的生产，保证药品的质量，并建立合理、完善的制度，以保证药品的质量。本文就制药企业在药品研发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。