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9 个结果
  • 简介:自2002年10月17日至2003年12月31日,我们共收集到各级医疗卫生机构、各生产经营企业报告的ADR报告表共计3773份.现将我们已经录入资料库的2712例不良反应报告汇总分析情况罗列如下,这些报告中共涉及药品548个:

  • 标签: 上海市录入 录入报告表 报告表汇总
  • 简介:摘要药包是影响药品质量的诸多因素中十分关键的一部分。直接接触药品的包装材料在与药品接触时,可能会发生脱落、迁移、渗透、吸附等诸多情况,进而影响药物质量。药包相容性试验正是为了考察药品包装材料与药物之间是否会发生相互作用从而影响药品质量,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。本文将结合相关指导原则简单介绍药包相容性试验中的研究项目和检测方法。

  • 标签: 相容性 玻璃脱片 可提取物 迁移试验
  • 简介:近日,卫肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)。去年,Lenvima(lenvatinibmesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约900名患者,2016年第一季度销售额为13亿日元(约1200万美元)。

  • 标签: 晚期肾细胞癌 FDA Lenvima 抗癌药 分化型甲状腺癌 MESYLATE
  • 简介:【摘要】目的:观察在痰瘀结型高血压治疗中丹蒌汤剂的治疗效果。方法:84例痰瘀结型高血压患者,病例选取时间为2020年1月份-2021年12月份,随机分成对照组(西药治疗)和观察组(丹蒌汤剂),各42例。结果:治疗前两组血压水平对比无差异(P>0.05);治疗后,血压水平观察组低于对照组,治疗有效率观察组高于对照组(P<0.05)。结论:在痰瘀结型高血压治疗中使用丹蒌汤剂治疗方法,有助于将患者的血压水平降低到标准范围,治疗效果显著。

  • 标签: 痰瘀互结型高血压 丹蒌汤剂 血压水平 治疗效果
  • 简介:2006年3月16日,日本卫药业有限公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐(安理申)治疗血管性痴呆的临床研究的初步结果。这项血管性痴呆试验是在9个国家开展的多中心、随机、双盲研究,我国未参于此项实验。患者被随机地按2:1的比例分到多奈哌齐组和安慰剂组。初步的有效性结果显示,服用多奈哌齐的患者与服用安慰剂的患者相比,认知功能有所改善,但是整体功能(整体临床效果)没有改善。初步的安全性结果显示,不良反应的总发生率在两组之间没有显著的统计学差异,但多奈哌齐组与安慰剂组的死亡率不同,多奈哌齐组的648个患者中出现11例死亡病例,而安慰剂组的326个患者中没有死亡病例。

  • 标签: 多奈哌齐 临床试验 出现 公司 日本 血管性痴呆
  • 简介:摘要:目的:建立一个用顶空-气相色谱法测定药用包中12种有机溶剂残留量方法,以DB-624(123-1334)为色谱柱;程序升温,顶空进样,FID检测。结果:检测限和定量限满足要求,线性关系良好,加标回收率良好。结论:该方法简便、准确、可靠,可用于药包中残留溶剂的限量控制。

  • 标签: 残留溶剂 药包材