简介:为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。
简介:肠外营养(parenteralnutrition,PN)是指通过静脉为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不足的患者提供包括氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质在内的营养素.PN能迅速提高血清清蛋白和血浆胶体渗透压,减轻组织水肿,改善脏器功能,利于机体恢复.小儿术后营养支持不当会使机体的抵抗力和修复能力下降,同时由于患儿肝、肾功能发育尚未完全,甚至存在不同程度的肝损伤、胆红素血症等,其对外源性营养的代谢与正常儿童不同.因此,个体化的营养支持变得至关重要.作者首先对福建省妇幼保健院2011年9月至2012年2月儿外科PN的使用情况进行统计,分析处方的合理性,并针对出现的问题于2012-03-01至2013-04-15实施临床干预,指导本院PN的合理应用.
简介:目的分析胆总管结石ERCP与EST并发出血的相关危险因素,并探讨有效防治措施。方法回顾性分析皖南医学院弋矶山医院消化内镜中心2012年1月至2012年12月299例胆总管结石患者行ERCP与EST取石术的临床资料。结果299例患者,术中少量出血52例,明显出血50例,其成功插入乳头时间经方差分析(F=3.713)差异有统计学意义(P=0.026,P〈0.05);出血病例中,存在憩室21例,出血量与憩室的关系经卡方检验(x2=5.314)差异有统计学意义(P=0.021,P〈0.05);术中出血患者分别采用内镜下电凝止血与钛夹止血处理,经Fisher精确概率检验法,提示内镜下钛夹止血治疗的止血有效率高于电凝止血治疗(P=0.464,P〈0.05),并发术后出血8例,其中3例行内科保守治疗有效,1例无效,3例行内镜下止血治疗有效,1例行介入止血治疗并发重症急性胰腺炎。结论胆总管结石ERCP与EST并发出血与成功插入乳头时间,有无憩室等因素相关,内镜下干预治疗是防治术中术后出血的有效措施。
简介:目的探讨桡骨远端骨折患者采用不同固定方式治疗的临床疗效。方法选取本院2013年1月—2014年1月收治的桡骨远端骨折患者136例,其中选用锁定加压接骨板内固定治疗者91例,手法复位联合石膏外固定治疗患者45例,比较两组患者的临床治疗效果。结果两组患者中A型患者的优良率比较,差异无统计学意义(P〉0.05);内固定组中B型患者及C型患者的优良率均高于外固定组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论对桡骨远端骨折患者进行不同固定方式均可获得一定的临床治疗效果,但当患者的骨折类型较为复杂时,更适宜选用内固定治疗,可提高骨折愈合程度,避免并发症的发生。