简介：摘要：背景 齐考诺肽(Ziconotide)是N型钙离子通道(N‑type calcium channel(NCC))阻滞剂，系从南太平洋一种食鱼芋螺(Conus magus)分泌的毒素中提取的包含25个氨基酸，三对二硫键的肽类毒素合成物。目的 探究生产工艺中齐考诺肽配制液温度及滤膜相容性对产品质量的影响；通过利用鬼峰捕集柱，可明显改变溶液中的毛刺峰对有关物质的检测，提高检测结果的准确性，稳定性。

简介：

简介：目的：优化中国药典氯氮平片有关物质检测方法。方法：在国内外标准方法比较研究基础上建立了高效液相色谱法测定氯氮平有关物质。采用KromsilC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，梯度洗脱，流速：1.0mL·min-1，检测波长：257nm，柱温：35℃；进样量：20μL。结果：优化后的方法能有效检出《中国药典》方法无法检出的氯氮平杂质B。结论：《中国药典》2015年版收载的氯氮平片有关物质检测方法无法检出氯氮平杂质B，优化后的方法能实现有效检出。

简介：摘要：目的  建立克林霉素磷酸酯注射液有关物质测定方法。方法  采用HPLC法，C18色谱柱。 结果  克林霉素磷酸酯主峰与相邻的杂质以及各杂质间分离度良好，各成分检测限为0.2ng～1.8ng，线性关系良好，相关系数r＞0.9997，回收率为99.0%～100.8%，RSD为0.50%～1.8%，方法稳定可靠。结论  优化后的方法灵敏度高、准确度好，可用于克林霉素磷酸酯注射液中有关物质的检测。

简介：摘要:众所周知，药品不仅可以防病治病，还可以改善人的体质，所以药品的质量直接影响人的健康。本文主要介绍了药品检验的必要性、我国药品检验的现状以及药品检验质量控制的有效措施，希望通过本文的介绍能提醒人们重视药检质量。近年来，随着人民生活水平的提高，产品质量引起了广大人民群众的关注。而药品作为预防、诊断和治疗疾病不可或缺的物质，其质量尤为重要。因此，国家应加强对药品质量的检查及管控，采取更加有效的措施确保药品的安全有效，从而更好地保护公民的人身安全。

简介：【摘 要】目的：采用 HPLC法进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测，并对检测方法进行改进。方法：选用超纯水代替流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质，色谱柱选择：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱；流动相选择： 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH值至 3.5） -甲醇水（ 20:80）；液相流速： 1.0ml/min；柱温 30℃；波长： 310nm。结果：选用超纯水代替流动相进行样供试品溶液制备，供试品溶液分析结果与原试验结果无明显差异。结论：采用超纯水替代流动相进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质制备，测试结果与原制样方法检测结果无明显差异 ,且供试品溶液制备过程更简单、可减少有机溶剂的使用、达到减少实验人员接触有机溶剂的机会。

简介：摘要：随着人民生活质量的不断提高，日益严重的药品质量问题与人民用药安全的矛盾日益突出。药品作为缓解或解决人们生命健康问题的物质，在日常生活中占据着不可替代的地位，因此研究药品质量检验具有重要意义。目前，传统落后的药品质量检验体系已无法满足医药行业的快速发展，实施药品质量检验规范化管理在实际药品质量检验工作中取得了显著成效。本文通过对药品质量检验各环节及存在问题的深入研究，探讨和分析了药品质量检验规范化管理法的具体实施方法，总结成果如下。

简介：[摘要] 医学是消除疾病和保持健康的关键，其地位是不可替代的。药品质量检验是保证药品质量和患者用药安全的重要环节，因此政府机构、医生和患者越来越重视药品质量检验救济[1-3]。因此，本文研究了药品质量检查的具体措施。

简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

简介：目的:建立他克莫司降压物质检查方法,提高其临床用药安全。方法:通过对他克莫司与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定他克莫司降压物质检查法的限值。结果:降压物质检查项限值定为0.5mg·kg^-1,按此限值检查,三批样品降压作用均不大于对照品的降压作用的一半。结论:建立的他克莫司降压物质检查法方法可行。

简介：摘要：药厂药品质量管理是确保药品质量符合标准和规范的关键活动。在当今社会中，药品作为维护人类健康的重要组成部分，其质量对于公众的安全与福祉至关重要。药品质量问题可能导致潜在的健康风险、治疗效果不佳以及经济损失。因此，药厂药品质量管理应该被视为一项战略性任务，以确保生产的药品具有一致的高质量水平。

简介：摘要：目的  对注射用尼可地尔有关物质检查方法进行优化，为该产品的处方工艺开发提供依据。方法  采用高效液相色谱法，通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果  当色谱条件为色谱柱：YMC-Pack ODS-AQ，规格：250mm×4.6mm，5μm；流动相：三氟乙酸：三乙胺：四氢呋喃：水（3:5:7:985）；检测波长254nm；进样量10μl；流速1.0ml/min；运行时间60min时，尼可地尔主峰出峰时间为18.956min，杂质A的保留时间为17.146min，相对保留时间为0.9，杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9，均符合系统适用性标准。结论  通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质检查方法，使供试品符合系统适用性标准。

简介：摘要：近年来，随着社会生活的发展和进步，大家的生活质量和水平也在不断的提升，也开始注重自身的健康状况。日常生活中大家所饮用的水资源也成为了群众所关注的重点对象之一，农村饮用水关不但乎到居民生活质量，也间接性的反映出了社会发展进步的标准。

简介：目的：改进注射用磷酸肌酸钠有关物质检查方法。方法：调整供试品溶液的pH值，提高供试品溶液的稳定性。结果：改进后的供试品溶液在10h内稳定，测定结果更为可靠。结论：改进方法操作简便，测定结果准确可靠，更适用于日常检验。

简介：摘要：注射剂作为一种常用的快速制取液体，在生产、应用领域中具有广阔前景，是目前使用较广泛的药物之一，随着近几年医学技术的不断进步，人们对注射剂安全性能的要求越来越高，注射剂中的可见异物问题亟待解决。基于此，本文从小容量注射器的角度出发介绍了注射剂的基本性质、异物成分及结构组成和特征特点，针对其中的可见异物的稳定性、安全性进行研究与分析，并提出相关控制措施，希望同时也能为相关厂家提供一定参考价值，提高为临床合理用药的有效性。

简介：目的:建立注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法。方法:采用组胺检查法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查方法学研究,并与现行猫法进行比较研究。结果:加标回收率86%~117%;豚鼠法方法特异性(真阴性率)100%,灵敏度(真阳性率)70%,猫法方法特异性100%,灵敏度68%;四个实验室室内重复性分别为82%、75%、83%、81%;实验室间重复性为92.9%~96.4%.结论:该法准确度与猫法相当、重复性好,可作为降压物质检查法的替代方法。

简介：摘 要：止痒消炎水作为皮肤科常用药，具有消炎、止痒功效，用于夏季皮炎、痱子、皮肤瘙痒等症状。近年来有文献对其苦参、蛇床子、薄荷脑、冰片、水杨酸、麝香草酚等成分进行了鉴别和特征成分含量测定研究，对其临床药效药理作用进行了报道。本文查阅该制剂国家标准及相关文献，对止痒消炎水鉴别、检查、含量测定、药理药效等方面的研究进行整理和综述，以期为提高和完善止痒消炎水的质量标准及用药安全提供参考和依据。

简介：目的：改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法。方法：采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱（c。，4．6mm×250Him，5μm）；采用梯度洗脱，流动相A的组成为三乙胺缓冲液一乙腈一四氢呋喃（96：3：1），流动相B的组成为三乙胺缓冲液一乙腈一四氢呋喃（70：29：1）；流速为1mL·min^-1，检测波长为280mm，并与盐酸万古霉素进口注册标准所载的方法进行比较。结果：采用注册标准方法与本文方法对3个批号的注射用盐酸万古霉素有关物质进行检测，结果无显著性差异（P〉0．05）；且该方法分离效果好。结论：本方法可用于检测注射用盐酸万古霉素的有关物质。

简介：目的：了解安岳县农村生活饮用水水质动态，为供水发展规划和农村改水工程实施提供科学依据。方法：对20012007年全县农村水源水及2008年辖区内小型集中式和分散式供水水质监测结果进行分析和评价。结果：安岳县农村生活饮用水的感官、化学、毒理指标平均合格率为92．38％，其中总硬度合格率为97．61％；微生物指标合格率为31．74％，不合格的项目主要是总大肠菌群。结论：该县农村生活饮用水普遍受到微生物污染，有关部门应加强监督管理。

简介：纯净水作为便捷的饮用水深受消费者喜爱，它在给我们带来方便的同时也存在着质量问题，为了解桶装纯净水微生物指标的主要不合格参数，我们对2005～2009年600份样本进行了微生物检测，现报告如下。