简介：摘要：现代人对于健康的重视程度越来越高，对于医疗技术的发展越来越看重，各种疫苗被逐步研发出来。疫苗，作为一种特殊的药物，在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错，都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状，本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考，对可能出现的问题提出相应的解决对策，旨在为相关的研究提供理论依据。

简介：摘要：GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则，药厂需将生产流程与管理手段充分结合，在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则，使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高，药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据，根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况，提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求，并提出药品生产管理的GMP策略。

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：摘要：药品是现阶段社会发展的重要保障要素，直接影响着社会生产以及社会大众身心健康。就口服液体生产工作来讲，其生产质量风险管理不光对药品自身品质产生影响，也对大众用药安全产生巨大影响，需要有关部门予以高度重视。鉴于此，文章集中针对口服液体生产质量主要风险进行分析，先具体阐述质量管理具体内容，然后立足设备和物料两个角度深入分析生产过程中的风险要素，最后着眼于设备优化以及健全风险管理两个角度提出切实可行的口服液体生产质量风险管理有效措施。以期维护社会大众用药安全和合法权益。

简介：【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作，而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关，但无论是何种工艺，灭菌系统都是其必不可少的环节，同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此，为了保证灭菌系统的安全可靠，笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究，首先阐述了无菌药品的基本概念，然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计，希望能为有关人员提供参考。

简介：摘要：在现阶段自然环境质量不断降低的背景下，逐渐导致多种病毒的形成，严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此，基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势，为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准，相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节，应按照GMP的标准，针对药物执行规范化的科学生产，提升药物的经济效益，并为人民的健康提供一定保障。基于此，本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

简介：摘要：食品安全和药品安全是我国政府和国民高度重视的问题，在药物生产中，注射制剂作为一种具有较高风险的药品，一旦出现质量问题，会引起严重的药害后果，发生危害人们生命安全的事件。本文对注射剂生产企业的监管重要性进行了探讨，结合注射剂生产企业监管的风险，分析了注射剂生产企业监管风险的有效措施。

简介：摘要：药品作为一种特殊的商品，对人民的生命健康起着非常重要的作用，如果药品质量出现问题，那无异于谋财害命。近年来随着人民生活水平的提高，人们对医药化工的人们对药品生产行业的质量安全问题越来越重视，药品生产管理企业已经建立起完备的生产管理规范，但随着社会的发展，我国的药品质量管理仍有较大的进步空间，本文就医药化工的安全生产管理进行分析，并提出一些相关性的参考策略。

简介：【摘要】随着我国社会经济的不断发展，医院在发展的过程中提高出纳岗位的工作效率，能更好满足经济发展的需要。做好财务资产管理内部控制工作是医院单位的重要的工作,医院的出纳工作是肩负着许多的职责的,重要的一点就是其是医院会计核算和财务管理中的重要一环,也是关乎医院的经济健康发展的重要保障。

简介：摘要：偏差管理作为控制药品质量的一种有效方法，管理工作的开展可以通过分析药品产品过程中的质量以及发展趋势，在此基础之上，制定持续改进药品质量的措施，从而达到全面提升药品质量安全的目的。但是，当前制药企业对偏差认识不到位，执行起来存在着很多问题，主要体现在生产单位无法界定药品生产质量管理工作，而质量管理部门则很难提供相应的指导，进而严重降低了药品的生产质量。鉴于此，本文立足于偏差管理的重要意义，围绕药品生产过程中的偏差管理措施展开如下探讨。

简介：摘要：本文对药品生产设备清洁验证的关键点进行研究，最先对药品生产设备清洁验证的重要性进行探究，就清洁标记物与清洁溶剂选择、标记物限度、清洗方法、采样点与取样方法、清洁验证方法、数据分析几个方面对药品生产设备清洁验证的关键点进行分析，旨在全面系统地对生产设备清洁验证关键点进行分析和总结，便于检查员在药品检查过程中合理评价制药企业生产设备清洁验证实施情况。

简介：摘要：药物是人们日常生活中必不可少的物品，人们日常遇到的感冒、头痛等疾病，在无需去往医院的前提下可以自行服用药物解决，因此药物也为人们的身体健康保驾护航。在众多的药物制剂中，类似于胶囊、片剂等固体制剂一直以来便视为质量稳定、安全性高的药物制剂，而对于一些口服液、注射液等药物制剂，则投入过多的关注，认为其安全性不及口服固体制剂。而在实际的工作中，口服固体制剂的安全性同样也不容忽视。本文基于口服固体制剂的视角，分析了口服固体制剂生产质量风险的管理。

简介：摘要：我国2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》和颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》，2020年颁布的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号），形成了以“风险管理、全程管控”为原则的药品监督管理法律体系，要求各级药品监督管理部门和企业进一步探索科学、严格的药品管理制度，全面提升药品质量。建立从原材料供应商的审计到药品销售发运的全过程理论体系，能确保药品质量。在质量管理工作中，数理统计是理论基础，在生产过程控制、检验控制、质量参数统计、趋势分析、质量风险评估等方面均有应用，是全面质量管理中的重要内容。

简介：摘要：近年些来，伴随国内经济的增长，超高效液相色谱（简称UPLC）也在逐渐发展，并且以其优势特点在医药分析中备受关注。同时，UPLC的种类也越来越多样化，可以更好地适应不断变化的西药分析需求，所以迎来了更广阔的应用前景。基于此，本文分析了UPLC的基本原理，探讨了在西药分析中关于这种方法的应用内容。

简介：【摘要】在医学鉴定中，主要选择高效液相色谱法完成相关物鉴别工作，且使用范围较广。与此同时，高效液相色谱法还被用于药物检查中，对其物质含量具体限度进行分析，对主要成分含量或者是有效成分含量实施测定。当前，伴随社会医疗技术水平的持续发展，对于高效液相色谱法在相关物过程中，绝大多数国外药物鉴定专家作出深入研究，并且还单独建立许多可开展简单专属性且极强新方式。本文章对于高效液相色谱法在药物分析中存在价值和其具体原理作出有效分析，其主要目的是为后期药物分析中采用高效液相色谱法提供重要参考依据。

简介：摘要：高效液相色谱法是以经典液相色谱为基础进行药品检验的方法，具有诸多的优势，将该方式应用到药品的检验活动中，发挥出了多种应用优势，提高了药品的质量控制水平。特别是随着近些年来我国医疗设备仪器更新和完善，高效液相色谱法的应用愈发普遍，取得了良好的应用效果。本文对高效液相色谱法在药品检验中的应用优势进行了探讨，分析了高效液相色谱法在药品检验中的具体应用。

简介：【摘要】目的 研究手术室效率指标对高效手术配合的影响。方法 选择32位手术室护士并实施手术室效率指标，比较实施前后手术配合情况以及手术延迟发生率差异。结果 实施后手术准备、手术接送、手术麻醉、手术间隔耗时分别为（33.57±2.03）min、（25.13±2.14）min、（50.93±2.67）min、（32.40±2.89）min，均显著低于实施前耗时；手术延迟发生率由实施前的12.67%降至2%。结论 手术室效率指标可显著提升各手术环节的有效配合度，具有应用价值。

简介：摘要：在我国，对于药品的质量控制标准一直以《中国药典》作为行业的法律标准，是国家制定药品标准的核心，因此，在我国上市的药品都需符合《中国药典》的要求[1]。高效液相色谱法具有高压、高速、高效、高灵敏度、柱子可反复使用、样品量少易回收等特点，可以有效提升药品检验工作效率和质量，因此，在药品检验中应用的高效液相色谱法，是药品检验行业和制药行业发展的需要，也是保障。

简介：摘要：随着社会条件的变化，社会老龄化现象和生存环境不断地凸显和恶化，医药化工生产企业承担着向医药市场供应充足的医药资源，保障国民身体健康的责任。药品的质量安全关系到人民的身心健康，关系到整个社会的稳定与和谐，因此，要确保药品的质量，就需要对其生产工艺进行严格的质量监管。当前，我国医药行业因药品质量不合格而导致的安全问题出现概率不断提升，因此本文将对医药化工生产质量管理的措施进行探究。

简介：摘要：当前，部分省级药品监管部门对药品生产质量监管创新进行了不同程度的探索。但总的来看，相关工作尚缺乏系统化的方法论，缺乏开展监管创新的技术标准和业务规范，也缺乏推进工作的业务模式和制度保障，急需进一步开展研究和探索，为系统化、集约化、规范化推进药品生产质量监管创新奠定基础。