简介：摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范，采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后，对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。
医疗器械说明书标签相关法规比较研究
