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49 个结果
  • 简介:摘要我国药品上市后再评价工作起步较晚,目前当务之急是尽快制定系统的法律法规,并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后的风险,进一步保障广大公众的用药安全。

  • 标签: 药品上市后再评价 法律法规制度 监管体制
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-11-21
  • 出处:《医药前沿》 2015年第11期
  • 机构:美国FDA批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。Zarxio由诺华旗下的山多士(Sandoz)公司开发,是安进Neupogen(非格司亭)的生物仿制版。Neupogen最早在1991年就获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗的患者、以及患有严重的慢性粒细胞减少的患者)。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-03-13
  • 出处:《医药前沿》 2015年第3期
  • 机构:2015年1月15日,科技部在北京召开新闻发布会,宣布世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称“S-IPV”)正式获得新药证书和产品生产质量管理规范(GMP)认证,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,标志着我国在此研究领域的创新成果达到国际先进水平。
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  • 简介:摘要目的查询5篇临床用药与IMSTOP100处方量数据,分析当前国内外眼科产品情况,为我国眼科产品开发提供参考。方法根据临床数据适应症、单品销量统计与IMS处方量进行排序。结果国内干眼症、抗炎抗感染、青光眼是主流产品,国外TOP100青光眼和抗炎抗感染处方量最高。通过对比分析,阐述对未来产品的一些建议。结论国内外用药情况有所差别,结合国内临床用药,得出未来开发重点。

  • 标签: 眼科临床用药 IMS 排序 前景预测
  • 简介:摘要本文探讨了“药食同源”产品产业发展的历史与优势,分析了“药食同源”产业发展的现状与影响因素。提出了“药食同源”产品的研发,质量、市场监管和国内外市场上发展趋势的对策思考。

  • 标签: 药食同源 产业发展 影响因素 对策与思考
  • 简介:摘要以“顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方的互利关系”8项质量管理原则作为标准和理论基础的条件下,强调最高管理者的作用,突出利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防以及管理评审,来确保和保持质量管理体系对提高产品质量的持续适宜性和有效性。

  • 标签: 医疗器械质量管理体系 适宜性 有效性
  • 简介:摘要目的探讨水痘患儿的临床护理。方法选取我院2013年儿科收治的66例患儿,将患儿进行对症治疗,并给予患者相关的护理措施。结果本组患儿经我院的精心治疗及护理,全部痊愈,无一例患儿出现护理并发症。结论对于临床上小儿水痘症状,主要以预防为主,一旦出现水痘应立即采取相应护理措施,根据患儿的实际情况制定护理方案。

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  • 简介:摘要偏瘫患者大多在一瞬间出现难以适应的一侧肢体瘫痪、长年习惯的平衡、对称性的运动感觉遭到了破坏,因此,患者从心理上、精神上、身体上均陷入了极端困难的状态。由于患者人格特点、身体情况、文化背景、风俗习惯、社会环境、家庭环境的不同,在残疾或疾病的康复过程中表现也不一样。在临床工作中,护理人员运用心理学的理论和技术,通过对其言语、表情、举止行为的观察,采取特殊手段来了解患者不正确的认知活动、情绪障碍和异常行为,帮助患者克服情绪障碍、恢复社会环境的协调适应。

  • 标签: 偏瘫 心理 护理
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  • 简介:摘要从古方开发中药新产品既要遵循中医药基本理论,体现中医药理论特点。又要以现代科学的手段加以整理、改革、并扩大治疗范围。

  • 标签: 古方 中药 新产品
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2016-02-12
  • 出处:《医药前沿》 2016年第2期
  • 机构:美国伊利诺斯大学厄本纳-香槟分校通过学校网站发布消息称,该校一个生化研究团队通过“基因组挖掘”(GenomeMining)技术搜寻了1万种细菌,仅用4年时间就发现了19种前所未知的天然磷酸盐新产品,每种都有望成为有潜力的新药,其中之一已确认可作为抗生素。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-12-22
  • 出处:《医药前沿》 2015年第18期
  • 机构:美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,戒烟药伐尼克兰可能改变人们对酒精的反应方式。此外,已报告接受伐尼克兰治疗的患者出现癫痫发作的罕见反应。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2016-03-13
  • 出处:《医药前沿》 2016年第3期
  • 机构:来自美国德州大学西南医学中心儿童研究所的研究人员进行了一项研究,他们发现相比于正常细胞,癌细胞从抗氧化物得到的获益更多,这一发现增加了人们对于癌症病人食用饮食中抗氧化物的担心。
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  • 简介:摘要目的探讨已上市中药制剂变更有效期在稳定性研究方面的必要性和存在的问题。方法对已上市中药制剂变更有效期在稳定性考察研究中出现的问题进行分析研究。结果与结论通过探讨研究,以期对质量控制影响因素提供更完善的基础性参考依据。

  • 标签: 中药制剂 有效期变更 稳定性考察 分析与探讨
  • 简介:摘要目的了解引起霍乱流行的危险因素,为制定针对性的公共卫生防控措施提供依据。方法监测时间为5-10月,每月采集水产品1次,每个监测点每月采集40份标本,合计全年240份标本。结果240份标本,检出率0.42%。结论仍然存在水产品污染风险,应注意食用方法。

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  • 简介:摘要目的了解妇产科患者隐私保护状况以探讨相应的护理对策。方法自行设计问卷调查表,对116例妇产科患者的隐私需求进行调查。结果大部分患者隐私有一定的认识,认为求诊、检查、护理、诊疗等途径可能泄露隐私,在隐私被泄露时有不同程度的心理反应。结论护士应提高保护患者隐私的意识,做好隐私保护措施。

  • 标签: 妇产科患者 隐私 保护
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