简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：【摘 要】目前我国创新药的研发存在诸多管理问题，根据我国新药的研发现状剖析相关政策的导向原因，探讨适合我国创新药现状的合理注册制度。本文结合创新药概念的界定，介绍创新药定义和分类，根据我国出台的创新要制度，探讨制度存在的问题和改进建议，提高我国新药的研发水平，更好为公众提供健康保证。

简介：摘要：民以食为天，食品是人们生活生产过程中不可或缺的物质，它能够为人们提供丰富的营养以及充足的能量，使得人们能够更好的生活以及工作，若是食品出现安全问题，则会影响到人们的身心健康，因此，食品安全也是当前社会重点关注的问题之一。随着食品安全问题的频发，食品安全风险预防的相关法律制度也受到越来越多的重视，我国政府也要采取科学有效的方法，对相关法律制度的建设予以完善。

简介：摘要：在新医院财务会计制度下，成本核算工作是影响医院财务管理水平

简介：摘要：社区卫生服务机构与市区医院双向转诊管理制度的实施有利于解决国内居民看病难、看病贵的问题，也可减少医疗资源的浪费。但该管理制度在实施的过程中受到医疗服务功能、医保制度、社区卫生服务机构运营机制、健康档案死档、多方意见等因素的影响，双向转诊的具体实施仍然受到了一定的制约，为此需要积极制定应对措施，以促进双向转诊管理制度的具体落实。