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  • 简介:食品原料的管理是涉及食品工业发展、环境资源利用和食品安全的法规体系,中国在此方面有数十年的实践经验。本文简述了新食品原料管理的发展历程,并介绍了新食品原料安全评价需要关注的内容。

  • 标签: 新食品原料 管理法规 安全性评价
  • 简介:结合本实验室近几年的研究实例。提出中药效应物质基础和质量研究的思路:即以中药的整体现和多成分、多靶点协同作用特点为切入点,充分考虑中药有效成分在体内过程中的变化,综合运用多学科知识和现代先进的分离分析手段,构建中药及其复方复杂体系的吸收、分布、靶细胞结合、代谢和代谢组学的体内外研究技术平台,系统阐明中药发挥作用的体内效应成分(群),建立临床药效相关的、体内真正起效的、符合中药多成分、多靶点协同作用特点的中药质量方法,构建符合用药实际的中药质量新体系。

  • 标签: 质量控制 效应物质基础 吸收和分布 靶细胞结合 体内过程 代谢组学
  • 简介:围绕保健食品定位、原料、保健功能管理三大问题,客观分析了以往管理制度存在的主问题;对于社会上流行的观点,从法律、现实、国外管理情况等角度,进行了深入分析解读,总结了正反两方面的观点及依据,并明确作者本人观点;对保健功能管理改革方向内容,进行了总结和展望。期望相关内容对主管部门及有关研究者提供借鉴参考。

  • 标签: 保健食品 原料 保健功能 管理
  • 简介:目的:研究红金消结片的制备及其质量方法方法:鉴别采用薄层色谱法,用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg.含量。色谱柱为CrosmosilC18(200mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.05%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm,柱温为25℃。结果:红金消结片中人参皂苷Rg.在0.7~6.3μg呈良好线性关系,r=0.9992。结论:红金消结片制备工艺简单,质量方法可靠,重现性好。

  • 标签: 红金消结片 人参皂苷RG1 高效液相色谱法 质量控制
  • 简介:目的:运用近红外光谱(NIR)法对降糖类中药及保健食品中非法添加盐酸二甲双胍进行快速筛选。方法:采用逆向思维方法,以盐酸二甲双胍对照品NIR图谱作为参照光谱,降糖药NIR光谱比对,建立对照品中药制剂及保健食品的相关系数,快速筛查中成药及保健食品中是否非法添加了盐酸二甲双胍,经液相色谱一质谱联用定性后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR检验模型。结果:用该检验模型对已知法定方法检测结果的样品进行筛选,准确率高达97%。结论:建立的应急模型具有方法简单、快速、易操作等特点,适用于大量样品的快速筛选。

  • 标签: 近红外光谱(NIR) 快速检测 非法添加 盐酸二甲双胍
  • 简介:目的:探索中药复方多指标成分质控方法,以银丹心脑通软胶囊为研究对象,进行中药质量标准提升研究。方法:采用HPLC、UPLC—PDA方法,多波长检测,同时完成了多指标成分的定量测定。结果:该方法简单、快捷灵敏,可作为银丹心脑通软胶囊质量方法。结论:HPLC多波长同时测定中药复方多指标成分具有可行性和应用价值。

  • 标签: 中药质量评价 银丹心脑通软胶囊 高效液相色谱 质量标准
  • 简介:代谢组是生物体整体功能状态的“生化表型”,具有“终点放大”的特征,这些特质使得代谢组学在中医药系列关键科学问题研究中具有突出优势。中医理论的整体观“组学”强调的从整体角度研究生物体的功能水平相一致。随着基于核磁、质谱以及化学计量学软件的代谢组学分析技术平台的不断发展,代谢组学已在中医药现代研究中得到了广泛应用,包括中医证候本质、中药作用机制、中药整体药效评价和安全性评价、中药质量中药资源研究等。本文在综述国内中医药领域代谢组学研究进展的基础上,对其应用前景和存在问题进行了扼要评析。

  • 标签: 代谢组学 中医证本质 中药安全评价 中药整体药效评价 中药质量控制 个体化医疗
  • 简介:目的:通过对白术控蕾技术研究获得能取代传统的人工摘蕾方法方法:采用灭芽灵(25%氟节胺EC)、芽敌(30.2%抑芽丹AS)、用茶剪剪花梗以及常规人工摘蕾方法分析不同控蕾方法对白术产量、成本的影响。结果:在主茎花蕾80%以上达到直径12~15mm时喷施70倍液芽敌(抑芽丹)效果最好,667m2增产77.1kg、增效800多元。结论:喷施芽敌可以达到控蕾、节本、增效的目的。

  • 标签: 白术 花蕾 控制技术
  • 简介:目的:提出并证明指纹图谱综合信息指数的合理性.方法:用相似系统理论推导综合信息指数计算公式,用峰数弹性、峰比例同态性、峰面积同态性三个量化评价指标评价指纹图谱综合信息指数.结果:夹角余弦和相关系数相比,综合信息指数的三个指标都是最优的;用于实际样品的质量评价,判断结果符合实际情况.结论:可较好地评价中药色谱指纹图谱间相似度,应用于中药质量.

  • 标签: 色谱指纹图谱 综合信息指数 中药 质量控制 金银花 香丹注射液
  • 简介:目的:初步评价垫江牡丹主产区环境质量方法:通过对垫江牡丹主产区环境质量现状的调查分析,应用单项污染指数法和综合污染指数法进行评价。结果:该区空气质量为清洁水平,土壤的各种污染物的污染指数均小于0.7,污染水平远低于《农产品安全质量无公害蔬菜产地环境质量要求》(GB/T18407.1-2001)标准,水质无污染。结论:垫江牡丹主产区符合优质药材栽培的环境质量要求。

  • 标签: 牡丹 环境质量 评价 垫江
  • 简介:目的:建立昆明山海棠生药质量的药理活性评价方法方法:应用小鼠溶血素抗体生成、二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠LD50测定等方法,研究不同来源的昆明山海棠生药水提物的免疫抑制、抗炎作用毒性。结果:8种不同地区来源的昆明山海棠生药样品具有相似的溶血素抗体生成抑制作用,一些样品还能抑制二甲苯性鼠耳肿胀,小鼠LD50在不同样品间的差异不太大。结论:溶血素抗体生成抑制试验及小鼠LD50可试作为昆明山海棠生药质量药理学评价的指标之一。

  • 标签: 昆明山海棠 溶血素 急性毒性 药物质量的药理学评价
  • 简介:中医“证”动物模型是中药药理学研究的重要组成部份。30多年来、中医“证”动物模型的研制取得了很大进步.据称证型涉及14种,造模方法达140多种.相关文献近800篇(包括期刊、会议和内部资料)、主要涉及模型研制的思路、方法、动物外观状态、检测指标和药物反证等方面(就是“像不像”问题)

  • 标签: 中医 动物模型 质量控制 药理学 证型
  • 简介:目的:研究不同制霜方法对巴豆霜饮片质量的影响,为炮制巴豆霜时选择合适的制霜方法提供依据。方法:采用《中华人民共和国药典》2010版巴豆霜标准项下收载的检测方法和文献报道的溶血实验法,对压榨法、稀释法、加热稀释法、提油返油法4种方法制备的巴豆霜进行薄层色谱鉴别、含量测定及溶血实验。结果:4种方法制备的巴豆霜中巴豆苷的含量排序:提油返油法〉压榨法〉加热稀释法〉稀释法,其中提油返油法和稀释法制备的巴豆霜有明显溶血现象。结论:中华人民共和国药典收载的稀释法由于辅料淀粉的加入,巴豆有效成分含量降低且有溶血效应。相比而言,中华人民共和国药典规定的压榨法更适合作为巴豆制霜方法

  • 标签: 稀释法 压榨法 巴豆霜 质量比较
  • 简介:微生物药物是新药研究开发中极其重要的领域之一。结合本单位二十多年来在微生物制药研究过程中的经验体会,探讨微生物新药创制的思路方法

  • 标签: 微生物药物 研究与开发 思路与方法
  • 简介:目的:探索基于表面等离子共振技术的抗淀粉样蛋白聚集药物的实验条件、方法方法:制备Amyloidβ1-401-42单体和聚体,配制对照分析物CR/TS/TT浓度梯度(0μg/ml、7.81μg/ml、15.63μg/ml、31.25μg/ml、62.5μg/ml、125μg/ml、250μg/ml、500μg/ml)。采用CM5芯片,分别将蛋白的单体和聚体通过氨基偶联固定于芯片表面。将样品依次进样,进行亲合分析。结果:Aβ1-40Aβ1-42单体在25℃温度下静置24h可制备成实验用聚集体;SPR分析系统进样参数:流速30μl/min,结合时间300s,解离时间300s,再生1mMNaOH15s;实验优选阳性对照为CR(CongoRed)。结论:以上实验条件可用于SPR系统中抗β淀粉样蛋白聚集药物的初步筛选,实验方法稳定,结果可信。

  • 标签: SPR 抗β淀粉样蛋白 聚集